En undersøgelse til evaluering

Inkluderingskriterier: 1) i stand til fuldt ud at forstå og frivilligt underskrive informeret samtykke; 2) mandlige eller kvindelige patienter ≥18 år på screeningstidspunktet; 3) patient med kroniske luftvejsinflammatoriske sygdomme (bronchiektase, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma) ; 4) 24 -timers sputumvolumen ≥10 ml ved screeningsperiode (V1) og baseline (V2); 5) Hvis forsøgspersoner har brugt baggrundsterapi -lægemidler, blev andre medikamenter med baggrundsterapi brugt til at opretholde stabilitet i ≥1 måneder før screening ; 6) Kvindelige emner med fertilitet eller mandlige emner, hvis partner er en kvinde med fertilitet, må være enige om at have nogen planer om at få børn og bruge prævention frivilligt fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular indtil 3 måneder efter den sidste dosis. Alle hunner af fødedygtige potentiale skal have en negativ screening graviditetstest.7) Emner er i stand til at kommunikere godt med efterforskeren og er i stand til at gennemføre undersøgelsen i overensstemmelse med protokollens krav.

Ekskluderingskriterier: 1) Kendt allergisk historie til den aktive ingrediens i undersøgelsesmedicinen eller andre lægemidler med lignende kemisk struktur; 2) FEV1 tegnede sig for mindre end 30% af den estimerede værdi efter bronchodilatorbrug; 3) patienter, der har oplevet nogen grad af grad af Akut forværring af astma eller oplever en akut forværring af astma inden for 4 uger før screening; 4) hæmoptys (bortset medicinsk indgriben; 5) aktiv infektion eller akut infektion, der kræver systemisk anti-infektionsterapi inden for 4 uger før screening.6) Historie om malignitet: Personer med basalcellekarcinom, begrænset pladecellekarcinom i huden eller livmoderhalscarcinom på stedet. tilladt at komme ind i undersøgelsen, hvis kurativ behandling er afsluttet i mindst 12 måneder før underskrivelsen af ​​formularen informeret samtykke; Personer med andre maligniteter får adgang til undersøgelsen, hvis kurativ behandling er afsluttet i mindst 5 år før underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular; 7) tilstedeværelse af enhver alvorlig og/eller ukontrolleret medicinsk tilstand, der i efterforskerens dom , påvirker emnets sikkerhed eller forstyrrer evalueringen af ​​medicinen, herunder, men ikke begrænset til: alvorlig neurologisk sygdom, historie med alvorlige psykiske lidelser, større kardiovaskulær sygdom, diabetes mellitus, der er dårligt kontrolleret på standardiseret terapi, tilstedeværelse af langvarig QTCF -interval eller hjertearytmi eller immundefektforstyrrelser; 8) Emner med en historie med leversygdom eller i øjeblikket modtager behandling for leversygdom i screeningsperioden, herunder men ikke begrænset til akut og kronisk hepatitis, cirrhose eller leversvigt; 9) ukontrolleret hypertension (Systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg ved screening eller baseline); 10) unormal screening og baseline -laboratorieforsøg: a. Hvide blodlegemer <3 × 109/L eller neutrofil tæller <1,5 × 109/L eller blodplade <70 × 109/L eller hæmoglobin <90 g/L; b. Alaninaminotransferase (ALT)> 2 × ULN (øvre grænse for normal) eller aspartataminotransferase (AST)> 2 × Uln eller total bilirubin (Tbil)> 1,5 × Uln; c. Patienter med moderat til svær nyreinsufficiens (EGFR <60 ml/min/1,73m2, Beregning af EGFR ved hjælp af den forenklede MDRD -ligning); 11) deltagelse i et klinisk forsøg med ethvert andet lægemiddel eller medicinsk udstyr (behandlet med et lægemiddel eller et medicinsk udstyr i et klinisk forsøg) inden for 1 måneder før screening; 12) efter at have modtaget et lægemiddel Det kan forårsage hyperkeratose af huden (f.eks. Tumor nekrose faktor alfa-antagonist) inden for 4 uger før screening; 13) patienter, der har brugt en stærk inducer eller hæmmer af CYP3A inden for 14 dage eller 5 halve levetid før det første undersøgelsesproduktprodukt Administration, alt efter hvad der er længere; 14) komorbiditeter forbundet med udviklingen af ​​ikke-strålende palmoplantar keratoderma (f.eks. Myxedema, kronisk lymfoedem); 15) comorbid periodontal sygdom, der i undersøgelsen af ​​efterforskningen har indflydelse på undersøgelsen; 16 ) Astmatiske ryger i øjeblikket emner eller emner, der holder op med at ryge inden for 6 måneder før screeningsbesøget; Tidligere rygningspersoner med en rygningshistorie> 10 pakningsår = pakker pr. Dag × År med rygning (note: 1 pakke = 20 cigaretter, 10 pakningsår = 1 pakke/dag × 10 år eller 1/2 pakke/dag × 20 år) .17) historie om stofbrug eller stofmisbrug inden for 2 år før screening; 18) gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen eller amning; 19) Emner, der er vurderet af efterforskeren til at være uegnet til at deltage i dette retssag af en eller anden grund.