对健康的成年中国男性[14C] XY0206的物质平衡的研究

纳入标准：

1. 健康的成年男性；
2. 年龄：18-45岁（包括边界值）；
3. 重量：受试者的体重不少于50 kg，其体重指数（BMI）在19-26 kg/m2之间（包括边界值）；
4. 自愿签署知情同意书；受试者能够与研究人员进行良好的沟通，并根据协议完成实验。

排除标准：

• 补充检查：

  1. 接受全面体格检查，生命体征，常规实验室测试（血液常规，血液生物化学，凝结功能，尿液常规，常规疗法，粪便常规+隐匿性血）的个人，脾脏和肾脏）以及其他异常且具有临床意义的检查；
  2. 在筛查/基线期间患有临床显着异常的12铅心电图患者，或者根据Fridericia的标准校正了QTC间隔（QTCF）≥450ms的患者；

  3. 对乙型肝炎病毒表面抗原，丙型肝炎病毒E抗原，乙型肝炎病毒核心抗体，乙型肝炎病毒抗体，HIV抗体和毛毛抗体的任何一种均为阳性的个体。

     用药史：

  4. 已经使用了在给药前28天内抑制或诱导肝脏药物代谢酶的任何药物（有关详细信息，请参见附录1）；
  5. 任何可能导致QTC间隔延长的药物已在管理前28天内使用（有关详细信息，请参见附录2）；
  6. 在管理前14天内，使用了任何处方，非处方药或健康补品；
  7. 参加任何临床试验并在筛查期间的最后三个月内接受了研究药物或医疗设备的干预的个人；
  8. 筛查上个月内接种疫苗的个人或在试验期内有疫苗接种计划；

疾病和手术史：

9）研究人员认为可能影响测试结果的任何严重疾病或状况的临床病史，包括但不限于运动系统，神经系统，内分泌系统，循环系统，呼吸系统，消化系统，消化系统，尿液系统，生殖系统疾病； 10）有机心脏病，心力衰竭，心肌梗塞，心绞痛，无法解释的心律失常，扭曲的心室心动过速，心室心动过速，心室心动过速，心室心脏阻滞以及任何类型的心血管疾病/疾病/手术，可能会增加QT间隔延长的QT间隔延长，或导致TDP的其他危险因素（例如低钾血症，低镁血症，先天性长QT综合征或长QT综合征或Brugada综合征的家族史）； 11）在筛查期间的6个月内，进行了大手术或手术切口的愈合不完整；主要手术包括但不限于任何涉及严重出血风险的手术，长时间的全身麻醉或开放的活检或重大的创伤性损伤； 12）过敏性宪法，例如对两种或多种物质过敏史的宪法；或可能对研究人员确定的研究药物或其赋形剂过敏的人； 13）可能影响药物摄入，运输或吸收的临床意义胃肠道异常（例如无法吞咽，肠梗阻，消化溃疡等）；有常规/持续的直肠出血，肠易激综合征，炎症性肠病的痔疮或垂直疾病；习惯和习俗：15）习惯便秘或腹泻； 16）在筛查期的前6个月内过度饮酒或频繁饮酒，即每周饮用超过14个单位的酒精（1单位= 360毫升啤酒或45毫升40％的烈酒或150毫升葡萄酒）； 17）在筛查期的前三个月中，每天抽出超过5支香烟或习惯使用含尼古丁的产品并且在试验期间无法戒烟的个体； 18）在过去5年中有滥用药物或成瘾的人； 19）习惯食用葡萄柚汁或过多的茶，咖啡和/或含咖啡因的饮料，以及在试验期间无法戒烟；其他：20）在基线期间，在尿液药物滥用筛查和酒精呼气测试中具有积极成果的人； 21）从事需要长期接触放射性条件的工作；或患有明显辐射暴露的人（≥2个胸部/腹部CT扫描，或其他类型的X射线检查）或在实验前1年内参加了放射性药物标记试验； 22）患有针头或血液头晕，血液收集困难或对静脉穿刺血液收集不宽容的人； 23）那些计划在审判期内和审判完成后6个月内生育或捐赠精子的人，或者不同意受试者及其配偶在审判期内应严格采取避孕措施，并在6个之内采取严格的避孕措施。审判完成后的几个月； 24）在筛查期间的过去3个月内经历了失血或捐赠多达400毫升血液的个人，或者在过去1个月内接受了输血； 25）研究人员认为，具有不适合参与本实验的任何因素的受试者