En studie på ämnets balans mellan [14C] XY0206 hos friska vuxna kinesiska män

Inkluderingskriterier:

1. Friska vuxna män;
2. Ålder: 18-45 år gammal (inklusive gränsvärden);
3. Vikt: Personens vikt är inte mindre än 50 kg, och deras kroppsmassaindex (BMI) är mellan 19-26 kg/m2 (inklusive gränsvärden);
4. Frivillig undertecknande av informerat samtyckesformulär; Ämnen kan kommunicera väl med forskarna och slutföra experimentet enligt protokollet.

Uteslutningskriterier:

• Kompletterande undersökning:

  1. Individer som har genomgått omfattande fysisk undersökning, vitala tecken, rutinlaboratorietester (blodrutin, blodbiokemi, koagulationsfunktion, urinrutin, avföring rutin+ockult blod), sköldkörtelfunktion, röntgenstråle, abdominal ultraljud (lever, gallblåsare, pancasas , mjälte och njure) och andra undersökningar som är onormala och kliniskt signifikanta;
  2. Patienter med kliniskt signifikant onormalt 12 blyelektrokardiogram under screening/baslinjeperioden, eller de med QTC -intervall (QTCF) ≥ 450 ms korrigerade enligt Fridericias kriterier;

  3. Individer som är positiva för någon av hepatit B -virusytantigen, hepatit B -virus E -antigen, hepatit B -virus -kärnantikropp, hepatit C -virusantikropp, HIV -antikropp och treponema pallidumantikropp.

     Läkemedelshistorik:

  4. Har använt alla läkemedel som hämmar eller inducerar leverläkemedel som metaboliserar enzymer inom 28 dagar före administrering (se bilaga 1 för detaljer);
  5. All medicinering som kan orsaka QTC -intervallförlängning har använts inom 28 dagar före administration (se bilaga 2 för detaljer);
  6. Har använt alla recept, utan disk-, växt- eller hälsotillskott inom 14 dagar före administrationen;
  7. Individer som har deltagit i några kliniska prövningar och fått intervention med utredningsläkemedel eller medicinsk utrustning under de senaste tre månaderna före screeningperioden;
  8. Screening av individer som har fått vaccinet inom föregående månad eller har en vaccinationsplan under försöksperioden;

Historik om sjukdom och kirurgi:

9) Varje klinisk historia av allvarliga sjukdomar eller tillstånd som forskare tror kan påverka testresultaten, inklusive men inte begränsat till en historia av motorsystem, nervsystem, endokrin system, cirkulationssystem, andningsorgan, matsmältningssystem, urinsystem, reproduktionssystem sjukdomar; 10) Historik om organisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, angina pectoris, oförklarlig arytmi, tvinnad ventrikulär takykardi, ventrikulär takykardi, atrioventrikulär block och alla typer av hjärt -kärlsjukdomar/sjukdomar/kirurgi som kan öka QT -intervallet, eller ett historia av andra riskfaktorer som leder till TDP (såsom hypokalemi, hypomagnesemi, medfödd lång QT -syndrom eller familjehistoria med långt QT -syndrom eller Brugada -syndrom); 11) efter att ha genomgått större kirurgi eller ofullständig läkning av kirurgiskt snitt inom de 6 månaderna före screeningperioden; Stora operationer inkluderar men är inte begränsade till någon kirurgi som involverar betydande blödningsrisker, långvarig allmän anestesi eller öppen biopsi eller betydande traumatiska skador; 12) allergisk konstitution, såsom de med en känd historia av allergier till två eller flera ämnen; Eller de som kan vara allergiska mot utredningsläkemedlet eller dess hjälpämnen, som bestäms av forskare; 13) kliniskt signifikanta gastrointestinala avvikelser som kan påverka läkemedelsintag, transport eller absorption (såsom oförmåga att svälja, tarmobstruktion, matsmältningssår etc.); Hemorrojder eller perianala sjukdomar med regelbunden/pågående rektalblödning, irriterande tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsjukdom; Vanor och seder: 15) Vanlig förstoppning eller diarré; 16) överdriven drickande eller ofta alkoholkonsumtion inom de första 6 månaderna av screeningperioden, dvs dricka mer än 14 enheter alkohol per vecka (1 enhet = 360 ml öl eller 45 ml 40% sprit eller 150 ml vin); 17) individer som röker mer än 5 cigaretter per dag eller vanligtvis använder nikotin som innehåller produkter under de första tre månaderna av screeningperioden och inte kan sluta under försöksperioden; 18) individer med en historia av narkotikamissbruk eller beroende under de senaste 5 åren; 19) Vanlig konsumtion av grapefruktjuice eller överdrivna mängder te, kaffe och/eller koffeinhaltiga drycker och oförmåga att sluta under försöksperioden; Övrigt: 20) individer med positiva resultat i urinläkemedelsmissbruk och alkoholandningstest under baslinjetiden; 21) delta i arbete som kräver långsiktig exponering för radioaktiva förhållanden; Eller de som har haft betydande strålningsexponering (≥ 2 bröst/buk CT-skanningar, eller ≥ 3 andra typer av röntgenundersökningar) eller har deltagit i radiofarmaceutiska märkningsförsök inom 1 år före experimentet; 22) individer med en historia av nål eller blod yrsel, svårigheter i blodsamling eller intolerans mot venipunkturblodsamling; 23) De som har planerat att föda eller donera spermier under rättegången och inom 6 månader efter genomförandet av rättegången, eller de som inte håller med om att ämnena och deras makar bör vidta strikta preventivåtgärder under rättegången och inom 6 månader efter avslutad rättegång; 24) individer som har upplevt blodförlust eller donerat upp till 400 ml blod under de senaste tre månaderna före screeningperioden, eller som har fått blodtransfusioner under den senaste 1 månaden; 25) Forskare tror att ämnen med alla faktorer som inte är lämpliga för deltagande i detta experiment