评估A-PRF和口服地塞米松在第三摩尔提取中使用的影响
2025年2月6日 更新者：Serap Keskin Tunc、Yuzuncu Yıl University
评估A-PRF和口服地塞米松对第三摩尔牙齿萃取术后并发症的影响
受影响的第三摩尔拔牙是口腔手术中最常执行的手术之一。
疼痛，肿胀和三症等并发症经常在此操作后看到，会影响术后患者的生活质量。
如今，有许多方法用于预防或治疗这些并发症。
从患者自己的血液中获得的皮质类固醇使用和A-PRF生物材料是其中一些方法。
在双侧影响较低智齿的患者中，提取后，将A-PRF应用于一侧，术后口服地塞米松用于另一侧。
组内和组间评估是通过收集患者的疼痛，水肿，Trismus和镇痛性数据来进行的。
研究概览
详细说明
受影响的第三摩尔拔牙是口腔手术中最常见的手术之一。
疼痛，肿胀和三症等并发症经常在此操作后会出现，会影响术后患者的生活质量，并可能导致患者避免这种程序。
如今，有许多方法用于预防或治疗这些并发症。
这些方法中有一些使用皮质类固醇和从患者自己的血液中获得的A-PRF生物材料。
在文献中尚无研究，比较了地塞米松（一种皮质类固醇药物的口服使用）以及A-PRF对疼痛，水肿，三抗和镇痛作用的影响。
在双侧影响下智齿的患者中，一侧提取后，将A-PRF应用于提取部位，另一侧使用术后口服地塞米松。
收集了患者的疼痛，水肿，三抗和止痛药，并进行了组内和组间评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Van、火鸡、65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 没有任何全身性疾病，
- 超过18岁，
- 双侧牙齿处于相似位置并受到完全影响，
- 对研究中使用的药物没有任何过敏。
排除标准：
- 将进行提取的区域的感染，
- 怀孕或母乳喂养，
- 在拔牙前最多使用2周的药物，
- 不定期使用处方药，
- 没有定期检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：口服地塞米松
提取受影响的智齿后，将患者开出了口服地塞米松（Dekort 4mg Tablet，S：3*1 Deva品牌）3天。
|
口腔手术中最常见的手术之一是提取较低影响的智慧牙齿。
受影响的第三磨牙的提取会引起显着的炎症变化，从而导致水肿，三和疼痛。
提取较低受影响的智慧牙齿后遇到的并发症会对患者的日常生活产生负面影响。
用于这些并发症的某些治疗方法可以列为吸毒，冷/热压缩，低剂量激光疗法，冷冻疗法，自源生物材料（如PRF）。
|
|
有源比较器：A-prf
将A-PRF放置在患者的拔牙插座中，并主要使用3/0丝缝线闭合皮瓣。
|
口腔手术中最常见的手术之一是提取较低影响的智慧牙齿。
受影响的第三磨牙的提取会引起显着的炎症变化，从而导致水肿，三和疼痛。
提取较低受影响的智慧牙齿后遇到的并发症会对患者的日常生活产生负面影响。
用于这些并发症的某些治疗方法可以列为吸毒，冷/热压缩，低剂量激光疗法，冷冻疗法，自源生物材料（如PRF）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大开口
大体时间：术前和术后第二，第七，第14和30天
|
为了评估患者的最大口腔张口，在手术前第二天，在手术前测量了最大开放位置的最大口腔和中央牙齿的口腔边缘之间的距离，手术后的第七天，第14天和第30天。
|
术前和术后第二，第七，第14和30天
|
|
浮肿
大体时间：术前和术后第二，第七，第14和30天
|
为了评估患者的水肿，在手术前第二天，在手术前进行了操作前，在手术前进行了操作前，在手术前进行了angulus-tragus，Angulus-firas-firal canthus，Angulus-lighus-lightal canthus，Angulus-Nasal Wing，Angulus-Nasal Wing，Angulus-Labial Comsissure和Angulus-pogonion之间的面部测量。手术后的第七天，第14天和第30天。
|
术前和术后第二，第七，第14和30天
|
|
VAS疼痛分数
大体时间：术后3、6、9、12、24小时和2、3、4、5、6、7、14和30天
|
VAS量表用于评估患者的疼痛。
指示患者在3、6、6、9、12和24小时时，要求患者如何和什么时候填写量表，并要求填写0到10的分数（0，无疼痛； 10，难以忍受的疼痛）和第2、3、4、5、6、7、14和30天。
为了评估患者的镇痛用法，他们被要求注意他们在给他们的表格上的额外镇痛药。
|
术后3、6、9、12、24小时和2、3、4、5、6、7、14和30天
|
|
镇痛消费
大体时间：术后3、6、9、12、24小时和2、3、4、5、6、7、14和30天
|
为了评估患者的镇痛药，要求患者在给他们的形式上注意他们的额外镇痛药。
|
术后3、6、9、12、24小时和2、3、4、5、6、7、14和30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bayer A, Wijaya B, Mobus L, Rademacher F, Rodewald M, Tohidnezhad M, Pufe T, Drucke D, Glaser R, Harder J. Platelet-Released Growth Factors and Platelet-Rich Fibrin Induce Expression of Factors Involved in Extracellular Matrix Organization in Human Keratinocytes. Int J Mol Sci. 2020 Jun 20;21(12):4404. doi: 10.3390/ijms21124404.
- Pavlovic V, Ciric M, Jovanovic V, Trandafilovic M, Stojanovic P. Platelet-rich fibrin: Basics of biological actions and protocol modifications. Open Med (Wars). 2021 Mar 22;16(1):446-454. doi: 10.1515/med-2021-0259. eCollection 2021.
- Selvido DI, Bhattarai BP, Niyomtham N, Riddhabhaya A, Vongsawan K, Pairuchvej V, Wongsirichat N. Review of dexamethasone administration for management of complications in postoperative third molar surgery. J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg. 2021 Oct 31;47(5):341-350. doi: 10.5125/jkaoms.2021.47.5.341.
- Moore RA, Derry S, Wiffen PJ, Straube S, Aldington DJ. Overview review: Comparative efficacy of oral ibuprofen and paracetamol (acetaminophen) across acute and chronic pain conditions. Eur J Pain. 2015 Oct;19(9):1213-23. doi: 10.1002/ejp.649. Epub 2014 Dec 22.
- Bailey E, Worthington HV, van Wijk A, Yates JM, Coulthard P, Afzal Z. Ibuprofen and/or paracetamol (acetaminophen) for pain relief after surgical removal of lower wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 12;2013(12):CD004624. doi: 10.1002/14651858.CD004624.pub2.
- Bailey E, Kashbour W, Shah N, Worthington HV, Renton TF, Coulthard P. Surgical techniques for the removal of mandibular wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 26;7(7):CD004345. doi: 10.1002/14651858.CD004345.pub3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月4日
初级完成 (实际的)
2022年8月15日
研究完成 (实际的)
2022年9月15日
研究注册日期
首次提交
2025年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月6日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月6日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.