Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení účinků použití A-PRF a ústního dexamethasonu při třetí molární extrakci

6. února 2025 aktualizováno: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Vyhodnocení účinků A-PRF a ústního dexamethasonu na pooperační komplikace při extrakci třetího molárního zubu

Ovlivňovaná extrakce třetího molárního zubu je jedním z nejčastěji prováděných postupů v perorální chirurgii. Komplikace, jako je bolest, otok a trismus, které jsou po této operaci často pozorovány, ovlivňují kvalitu života pacienta v pooperačním období. Dnes existuje mnoho metod používaných k prevenci nebo léčbě těchto komplikací. Použití kortikosteroidů a biomateriál A-PRF získané z vlastní krve pacienta jsou některé z těchto metod. U pacientů s bilaterálně zasaženými nižšími zuby moudrosti byl A-PRF aplikován na jednu stranu po extrakci a pooperační perorální dexamethason byl použit na druhou stranu. Hodnocení uvnitř skupiny a meziskupiny byla provedena shromažďováním údajů o bolesti pacientů, otoku, trismu a analgetického použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ovlivňovaná extrakce třetího molárního zubu je jedním z nejčastěji prováděných postupů v perorální chirurgii. Komplikace, jako je bolest, otok a trismus, které jsou často pozorovány po této operaci, ovlivňují kvalitu života pacienta v pooperačním období a mohou způsobit, že se pacientům tomuto postupu vyhne. Dnes existuje mnoho metod používaných k prevenci nebo léčbě těchto komplikací. Použití kortikosteroidů a biomateriálu A-PRF získané z vlastní krve pacienta jsou některé z těchto metod. V literatuře nebyla nalezena žádná studie porovnávající účinky dexamethasonu, kortikosteroidního léčiva, s A-PRF na bolest, otoky, trismu a analgetickým využitím. U pacientů s bilaterálním zasaženým zuby s nižšími moudrosti byl A-PRF aplikován na místo extrakce po extrakci na jedné straně a na druhé straně byl použit pooperační perorální dexamethason. Byly shromážděny údaje o bolesti, otoku, trismu a analgetickém použití u pacientů a byla provedena hodnocení ve skupině a meziskupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemá žádné systémové onemocnění,
  • Být starší 18 let,
  • Bilaterální zuby jsou v podobných pozicích a jsou zcela ovlivněny,
  • Nemá žádné alergie na léky, které mají být použity ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Infekce v oblasti, kde bude extrakce provedena,
  • Těhotenství nebo kojení,
  • Používání léků až 2 týdnů před extrakcí zubů,
  • Neužívání předepsaných léků pravidelně,
  • Nepřichází na pravidelné kontroly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Orální dexamethason
Po extrakci zasaženého zubu moudrosti byl pacientovi předepsán perorální dexamethason (Dekort 4mg Tablet, S: 3*1 Deva Brand) po dobu 3 dnů.
Postup: Ovlivnila extrakci zubů s nižší moudrostí
Jednou z nejběžnějších operací prováděných v perorální chirurgii je extrakce zubů moudrosti s nižším zasažením. Extrakce ovlivněných třetích stoliček způsobuje významné zánětlivé změny, které vedou k otokům, trismu a bolesti. Komplikace, se kterými se setkávají po extrakci zubů moudrosti s nižším zasažením, mohou negativně ovlivnit každodenní život pacientů. Některá léčba použita pro tyto komplikace lze uvést jako užívání drog, komprese na studené/horké, nízkodávkovou laserovou terapii, kryoterapii, autogenní biomateriály, jako je PRF.
Aktivní komparátor: A-PRF
A-PRF byla umístěna do zásuvek pro extrakci zubů pacientů a chlopně byla uzavřena především pomocí 3/0 hedvábných stehů.
Postup: Ovlivnila extrakci zubů s nižší moudrostí
Jednou z nejběžnějších operací prováděných v perorální chirurgii je extrakce zubů moudrosti s nižším zasažením. Extrakce ovlivněných třetích stoliček způsobuje významné zánětlivé změny, které vedou k otokům, trismu a bolesti. Komplikace, se kterými se setkávají po extrakci zubů moudrosti s nižším zasažením, mohou negativně ovlivnit každodenní život pacientů. Některá léčba použita pro tyto komplikace lze uvést jako užívání drog, komprese na studené/horké, nízkodávkovou laserovou terapii, kryoterapii, autogenní biomateriály, jako je PRF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální otevření úst
Časové okno: Předoperační a pooperační 2., 7., 14. a 30. dny
Pro vyhodnocení maximálního otevření úst pacientů bylo před operací měřeno maximální otevření úst a vzdálenost mezi okraji úst v nejpouštěnější poloze úst, 2. den po operaci, zapnutá 7. den, 14. den a 30. den po operaci.
Předoperační a pooperační 2., 7., 14. a 30. dny
Otok
Časové okno: Předoperační a pooperační 2., 7., 14. a 30. dny
Pro hodnocení otoku pacientů byly před operací provedeny měření mezi Angulus-Tragus, Angulus-Laterálním canthusem, Angulus-Nos-Nos-Nos-Wing, Angulus-Labial Commissure a Angulus-Pogonion, 2. den po operaci 7. den, 14. den a 30. den po operaci.
Předoperační a pooperační 2., 7., 14. a 30. dny
Vas bolest SCOR
Časové okno: Pooperativní 3, 6, 9, 12, 24 hodin a 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 a 30 dní
Stupnice VAS byla použita k posouzení bolesti pacientů. Pacienti byli instruováni o tom, jak a kdy a kdy vyplnit měřítko, a byli požádáni, aby vyplnili skóre od 0 do 10 (0, bez bolesti; 10, nesnesitelná bolest) v hodinách 3, 6, 9, 12 a 24 a dny 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 a 30. Za účelem posouzení analgetického použití pacientů byli požádáni, aby si všimli jejich dalšího analgetického použití na formách, které jim byly poskytnuty.
Pooperativní 3, 6, 9, 12, 24 hodin a 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 a 30 dní
Analgetická spotřeba
Časové okno: Pooperativní 3, 6, 9, 12, 24 hodin a 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 a 30 dní
Za účelem vyhodnocení analgetického užívání pacientů byli pacienti požádáni, aby si všimli jejich dalšího analgetického použití na formách, které jim byly poskytnuty.
Pooperativní 3, 6, 9, 12, 24 hodin a 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 a 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YYU-13/20.09.2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odstranění zubu moudrosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit