Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av A-PRF og oral dexametasonbruk i tredje molar ekstraksjon

6. februar 2025 oppdatert av: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Evaluering av effekten av A-PRF og oral dexametasonbruk på postoperative komplikasjoner i tredje molar tannekstraksjon

Påvirket tredje molar tannekstraksjon er en av de hyppigst utførte prosedyrene ved oral kirurgi. Komplikasjoner som smerte, hevelse og trismus, som ofte blir sett etter denne operasjonen, påvirker pasientens livskvalitet i den postoperative perioden. I dag er det mange metoder som brukes for å forhindre eller behandle disse komplikasjonene. Kortikosteroidbruk og A-PRF-biomateriale oppnådd fra pasientens eget blod er noen av disse metodene. Hos pasienter med bilateralt påvirket lavere visdomstennene, ble A-PRF brukt på den ene siden etter ekstraksjon og postoperativ oral dexametason ble brukt til den andre siden. Evalueringer mellom grupper og grupper ble gjort ved å samle pasientenes smerter, ødem, trismus og smertestillende bruksdata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påvirket tredje molar tannekstraksjon er en av de mest utførte prosedyrene i oral kirurgi. Komplikasjoner som smerter, hevelse og trismus, som ofte blir sett etter denne operasjonen, påvirker pasientens livskvalitet i den postoperative perioden og kan føre til at pasienter kan unngå denne prosedyren. I dag er det mange metoder som brukes for å forhindre eller behandle disse komplikasjonene. Bruken av kortikosteroider og A-PRF-biomaterialet oppnådd fra pasientens eget blod er noen av disse metodene. Det er ikke funnet noen studier i litteraturen som sammenligner effekten av oral bruk av dexametason, et kortikosteroidmedisin, med A-PRF på smerte, ødem, trismus og smertestillende bruk. Hos pasienter med bilateral påvirket lavere visdomstennene, ble A-PRF brukt på ekstraksjonsstedet etter ekstraksjon på den ene siden og postoperativ oral dexametason ble brukt på den andre siden. Smerter, ødem, trismus og smertestillende bruksdata fra pasientene ble samlet og evalueringer i gruppe og intergruppe ble gjort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Van, Tyrkia, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ikke har noen systemisk sykdom,
  • Å være over 18 år,
  • Bilaterale tenner er i lignende posisjoner og blir fullstendig påvirket,
  • Ikke har noen allergier til medisinene som skal brukes i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Infeksjon i området der ekstraksjonen skal utføres,
  • Graviditet eller amming,
  • Bruke medisiner opptil 2 uker før tannekstraksjon,
  • Ikke bruker foreskrevne medisiner regelmessig,
  • Ikke kommer til vanlige sjekk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Oral dexamethason
Etter ekstraksjon av den påvirkede visdomstannen ble pasienten foreskrevet oral dexametason (Dekort 4mg tablett, S: 3*1 Deva -merke) i 3 dager.
Fremgangsmåte: Påvirket lavere visdomstannekstraksjon
En av de vanligste operasjonene som er utført i oral kirurgi er ekstraksjon av lavere påvirkede visdomstennene. Ekstraksjon av påvirket tredje jeksler forårsaker betydelige inflammatoriske forandringer som resulterer i ødem, trismus og smerte. Komplikasjoner som oppstår etter ekstraksjon av lavere påvirkede visdomstenner kan påvirke pasientens hverdag negativt. Noen av behandlingene som ble brukt for disse komplikasjonene, kan listes opp som medikamentbruk, kald/varm komprimering, lavdosert laserbehandling, kryoterapi, autogene biomaterialer som PRF.
Aktiv komparator: A-PRF
A-PRF ble plassert i pasientenes tannekstraksjonssteder, og klaffen ble først og fremst lukket ved bruk av 3/0 silkesuturer.
Fremgangsmåte: Påvirket lavere visdomstannekstraksjon
En av de vanligste operasjonene som er utført i oral kirurgi er ekstraksjon av lavere påvirkede visdomstennene. Ekstraksjon av påvirket tredje jeksler forårsaker betydelige inflammatoriske forandringer som resulterer i ødem, trismus og smerte. Komplikasjoner som oppstår etter ekstraksjon av lavere påvirkede visdomstenner kan påvirke pasientens hverdag negativt. Noen av behandlingene som ble brukt for disse komplikasjonene, kan listes opp som medikamentbruk, kald/varm komprimering, lavdosert laserbehandling, kryoterapi, autogene biomaterialer som PRF.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal munnåpning
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 2., 7., 14. og 30. dag
For evaluering av den maksimale munnåpningen av pasientene, ble den maksimale munnåpningen og avstanden mellom incisalkantene på de sentrale tennene i den mest åpne posisjonen i munnen målt før operasjonen, på 2. dag etter operasjonen, på Den syvende dagen, 14. dag og 30. dag etter operasjonen.
Preoperativ og postoperativ 2., 7., 14. og 30. dag
Ødem
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 2., 7., 14. og 30. dag
For evaluering av ødem hos pasientene, ansiktsmålinger mellom Angulus-Tragus, Angulus-lateral canthus, Angulus-nasal vinge, Angulus-labial kommissure og Angulus-Pogonion ble gjort før operasjonen, på 2. dag etter operasjonen, på Den syvende dagen, 14. dag og 30. dag etter operasjonen.
Preoperativ og postoperativ 2., 7., 14. og 30. dag
Vas Pain Scor
Tidsramme: Postoperativ 3, 6, 9, 12, 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 og 30 dager
VAS -skalaen ble brukt til å vurdere smerten til pasientene. Pasientene ble instruert om hvordan og på hvilken tid de skulle fylle ut skalaen, og ble bedt om å fylle ut score fra 0 til 10 (0, ingen smerter; 10, uutholdelige smerter) på timer 3, 6, 9, 12 og 24 og dagene 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 og 30. For å vurdere den smertestillende bruken av pasientene, ble de bedt om å merke seg deres ekstra smertestillende bruk på skjemaene som ble gitt dem.
Postoperativ 3, 6, 9, 12, 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 og 30 dager
Smertestillende forbruk
Tidsramme: Postoperativ 3, 6, 9, 12, 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 og 30 dager
For å evaluere pasientenes smertestillende bruk, ble pasienter bedt om å legge merke til deres ekstra smertestillende bruk på skjemaene som ble gitt dem.
Postoperativ 3, 6, 9, 12, 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 og 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YYU-13/20.09.2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere