- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06823934
A-PRF: n ja suun deksametasonin käytön vaikutusten arviointi kolmannessa molaarisessa uutteessa
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
A-PRF: n ja suun deksametasonin käytön vaikutusten arviointi postoperatiivisiin komplikaatioihin kolmannessa molaarisessa hampaan uuttamisessa
Impacty kolmas molaarinen hampaan uutto on yksi yleisimmin suoritetuista ohjeiden ohjeista.
Komplikaatiot, kuten kipu, turvotus ja trismus, jotka usein nähdään tämän operaation jälkeen, vaikuttavat potilaan elämänlaatuun leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Nykyään on monia menetelmiä näiden komplikaatioiden estämiseen tai hoitamiseen.
Kortikosteroidien käyttö ja potilaan omasta verestä saatu A-PRF-biomateriaali ovat joitain näistä menetelmistä.
Potilailla, joilla oli kahdenvälisesti vaikuttanut alhaisempiin viisaudenhampaisiin, A-PRF levitettiin toiselle puolelle uuton jälkeen ja toiselle puolelle käytettiin leikkauksen jälkeistä oraalista deksametasonia.
Ryhmien sisäiset ja ryhmien väliset arvioinnit tehtiin keräämällä potilaiden kipu, turvotus, trismus ja kipulääketiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikuttanut kolmannen molaarisen hampaan uutto on yksi yleisimmin suoritetuista toimenpiteistä suun leikkauksessa.
Komplikaatiot, kuten kipu, turvotus ja trismus, jotka usein nähdään tämän leikkauksen jälkeen, vaikuttavat potilaan elämänlaatuun leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla ja voivat saada potilaat välttämään tätä toimenpiteitä.
Nykyään on monia menetelmiä näiden komplikaatioiden estämiseen tai hoitamiseen.
Kortikosteroidien käyttö ja potilaan omasta verestä saatu A-PRF-biomateriaali ovat joitain näistä menetelmistä.
Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, jossa verrataan deksametasonin, kortikosteroidilääkkeen oraalisen käytön vaikutuksia, A-PRF: n kanssa kipuun, turvotukseen, trismus- ja kipulääkkeisiin.
Potilailla, joilla oli kahdenvälinen viisaushampaat, A-PRF levitettiin uuttamiskohtaan toisella puolella ja toisella puolella käytettiin leikkauksen jälkeistä oraalista deksametasonia toisella puolella.
Potilaiden kipu, turvotus, trismus ja kipulääketiedot kerättiin ja ryhmien sisäiset ja ryhmien väliset arvioinnit tehtiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ole systeemistä tautia,
- Yli 18 -vuotiaana,
- Kahdenväliset hampaat ovat samanlaisissa asennoissa ja vaikuttavat täysin
- Ei ole allergioita tutkimuksessa käytettäviin lääkkeisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tartunta alueella, jolla uuttaminen suoritetaan,
- Raskaus tai imetys,
- Lääkkeiden käyttäminen jopa 2 viikkoa ennen hampaiden uuttamista,
- Ei käytä määrättyjä lääkkeitä säännöllisesti,
- Ei tule säännöllisiin tarkastuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Oraalinen deksametaoni
Vaikuttavan viisaushampaan erottamisen jälkeen potilaalle määrättiin oraalinen deksametasoni (Dekort 4mg tabletti, S: 3*1 Deva -tuotemerkki) 3 päivän ajan.
|
Yksi yleisimmistä oraalileikkauksessa suoritetuista leikkauksista on pienempien viisaudenhampaiden uuttaminen.
Kolmannen molaarin uuttaminen aiheuttaa merkittäviä tulehduksellisia muutoksia, jotka johtavat turvotukseen, trismus- ja kipuun.
Pienempien viisaushampaiden uuttamisen jälkeen kohdistuvat komplikaatiot voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaiden päivittäiseen elämään.
Jotkut näihin komplikaatioihin sovelletuista hoidoista voidaan luetella huumeiden käyttöä, kylmää/kuumaa puristusta, pieniannoksista laserhoitoa, kryoterapiaa, autogeenisiä biomateriaaleja, kuten PRF.
|
|
Active Comparator: A-PRF
A-PRF sijoitettiin potilaiden hampaan uuttopistokkeisiin ja läppä suljettiin pääasiassa 3/0 silkki-ompeleilla.
|
Yksi yleisimmistä oraalileikkauksessa suoritetuista leikkauksista on pienempien viisaudenhampaiden uuttaminen.
Kolmannen molaarin uuttaminen aiheuttaa merkittäviä tulehduksellisia muutoksia, jotka johtavat turvotukseen, trismus- ja kipuun.
Pienempien viisaushampaiden uuttamisen jälkeen kohdistuvat komplikaatiot voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaiden päivittäiseen elämään.
Jotkut näihin komplikaatioihin sovelletuista hoidoista voidaan luetella huumeiden käyttöä, kylmää/kuumaa puristusta, pieniannoksista laserhoitoa, kryoterapiaa, autogeenisiä biomateriaaleja, kuten PRF.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin aukko
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 2., 7., 14. ja 30. päivä
|
Potilaiden maksimaalisen aukon arvioimiseksi suuhun aukon suurin aukko ja etäisyys keskimmäisten hampaiden aloitusreunojen välinen etäisyys suuhun avoimimmassa asennossa mitattiin ennen leikkausta, 2. päivänä leikkauksen jälkeen, päällä, päällä, on 7. päivä, 14. päivä ja 30. päivä leikkauksen jälkeen.
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 2., 7., 14. ja 30. päivä
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 2., 7., 14. ja 30. päivä
|
Potilaiden turvotuksen arviointia varten angulus-tragus, angulus-lateraalisen canthus, angulus-nasaalinen siipi, angulus-traal-komission ja angulus-pogonion välinen kasvomittaukset tehtiin ennen leikkausta, toisena päivänä leikkauksen jälkeen. 7. päivä, 14. päivä ja 30. päivä leikkauksen jälkeen.
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 2., 7., 14. ja 30. päivä
|
|
Vas kipu Scor
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3, 6, 9, 12, 24 tuntia ja 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 ja 30 päivää
|
VAS -asteikkoa käytettiin potilaiden kivun arviointiin.
Potilaita kehotettiin siitä, kuinka ja milloin asteikon täydentäminen, ja heitä pyydettiin täyttämään pisteet 0-10 (0, ei kipua; 10, sietämätöntä kipua) tunteina 3, 6, 9, 12 ja 24 ja päivät 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 ja 30.
Potilaiden kipulääkekulun arvioimiseksi heitä pyydettiin huomaamaan heidän lisäykikulkuaan heille annetuissa lomakkeissa.
|
Leikkauksen jälkeinen 3, 6, 9, 12, 24 tuntia ja 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 ja 30 päivää
|
|
Kipulääke
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3, 6, 9, 12, 24 tuntia ja 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 ja 30 päivää
|
Potilaiden kipulääkkeiden käytön arvioimiseksi potilaita pyydettiin huomioimaan ylimääräinen kipulääkekäyttö heille annetuissa lomakkeissa.
|
Leikkauksen jälkeinen 3, 6, 9, 12, 24 tuntia ja 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 ja 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bayer A, Wijaya B, Mobus L, Rademacher F, Rodewald M, Tohidnezhad M, Pufe T, Drucke D, Glaser R, Harder J. Platelet-Released Growth Factors and Platelet-Rich Fibrin Induce Expression of Factors Involved in Extracellular Matrix Organization in Human Keratinocytes. Int J Mol Sci. 2020 Jun 20;21(12):4404. doi: 10.3390/ijms21124404.
- Pavlovic V, Ciric M, Jovanovic V, Trandafilovic M, Stojanovic P. Platelet-rich fibrin: Basics of biological actions and protocol modifications. Open Med (Wars). 2021 Mar 22;16(1):446-454. doi: 10.1515/med-2021-0259. eCollection 2021.
- Selvido DI, Bhattarai BP, Niyomtham N, Riddhabhaya A, Vongsawan K, Pairuchvej V, Wongsirichat N. Review of dexamethasone administration for management of complications in postoperative third molar surgery. J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg. 2021 Oct 31;47(5):341-350. doi: 10.5125/jkaoms.2021.47.5.341.
- Moore RA, Derry S, Wiffen PJ, Straube S, Aldington DJ. Overview review: Comparative efficacy of oral ibuprofen and paracetamol (acetaminophen) across acute and chronic pain conditions. Eur J Pain. 2015 Oct;19(9):1213-23. doi: 10.1002/ejp.649. Epub 2014 Dec 22.
- Bailey E, Worthington HV, van Wijk A, Yates JM, Coulthard P, Afzal Z. Ibuprofen and/or paracetamol (acetaminophen) for pain relief after surgical removal of lower wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 12;2013(12):CD004624. doi: 10.1002/14651858.CD004624.pub2.
- Bailey E, Kashbour W, Shah N, Worthington HV, Renton TF, Coulthard P. Surgical techniques for the removal of mandibular wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 26;7(7):CD004345. doi: 10.1002/14651858.CD004345.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YYU-13/20.09.2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .