- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06823934
Avaliação dos efeitos do uso de A-PRF e dexametasona oral em extração do terceiro molar
6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Avaliação dos efeitos do A-PRF e do uso de dexametasona oral em complicações pós-operatórias na extração de dentes do terceiro molar
A extração de dentes do terceiro molar impactada é um dos procedimentos mais frequentemente realizados na cirurgia oral.
Complicações como dor, inchaço e trismo, que são frequentemente vistas após esta operação, afetam a qualidade de vida do paciente no período pós -operatório.
Hoje, existem muitos métodos usados para prevenir ou tratar essas complicações.
O uso de corticosteróide e o biomaterial A-PRF obtidos do sangue do próprio paciente são alguns desses métodos.
Em pacientes com dentes de menor impacto bilateralmente com impacto, a A-PRF foi aplicada a um lado após a extração e a dexametasona oral pós-operatória foi usada para o outro lado.
As avaliações intra-grupo e entre grupos foram feitas coletando dados da dor, edema, trísmo e uso analgésico dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A extração de dentes do terceiro molar impactada é um dos procedimentos mais comumente realizados na cirurgia oral.
Complicações como dor, inchaço e trismo, que são frequentemente vistas após esta operação, afetam a qualidade de vida do paciente no período pós -operatório e podem fazer com que os pacientes evitem esse procedimento.
Hoje, existem muitos métodos usados para prevenir ou tratar essas complicações.
O uso de corticosteróides e o biomaterial A-PRF obtidos do sangue do próprio paciente são alguns desses métodos.
Nenhum estudo foi encontrado na literatura comparando os efeitos do uso oral de dexametasona, um medicamento corticosteróide, com A-PRF na dor, edema, trísmo e uso analgésico.
Em pacientes com dentes de sabedoria inferior impactados bilaterais, o A-PRF foi aplicado ao local da extração após a extração de um lado e a dexametasona oral pós-operatória foi usada do outro lado.
Foram coletados dados de dor, edema, trísmo e uso analgésico dos pacientes e foram feitas avaliações em grupo e intergrupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Van, Peru, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Não ter nenhuma doença sistêmica,
- Ter mais de 18 anos de idade,
- Dentes bilaterais estando em posições semelhantes e sendo completamente impactados,
- Não ter alergias às drogas a serem usadas no estudo.
Critérios de exclusão:
- Infecção na área onde a extração será realizada,
- Gravidez ou amamentação,
- Usando medicamentos até 2 semanas antes da extração dentária,
- Não usando medicamentos prescritos regularmente,
- Não chegando a check-ups regulares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dexametasona oral
Após a extração do dente do siso impactado, o paciente recebeu dexametasona oral prescrita (comprimido Dekort 4mg, S: 3*1 deva) por 3 dias.
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Uma das operações mais comuns realizadas em cirurgia oral é a extração de dentes de sabedoria com menor impacto.
A extração de terceiros molares impactados causa mudanças inflamatórias significativas, resultando em edema, trísmo e dor.
As complicações encontradas após a extração de dentes de sabedoria com menor impacto podem afetar negativamente a vida diária dos pacientes.
Alguns dos tratamentos aplicados para essas complicações podem ser listados como uso de drogas, compressão a frio/quente, terapia a laser em baixa dose, crioterapia, biomateriais autógenos, como a PRF.
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Comparador Ativo: A-prf
A-PRF foi colocada nos soquetes de extração dentária dos pacientes e o retalho foi fechado principalmente usando suturas de seda 3/0.
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Uma das operações mais comuns realizadas em cirurgia oral é a extração de dentes de sabedoria com menor impacto.
A extração de terceiros molares impactados causa mudanças inflamatórias significativas, resultando em edema, trísmo e dor.
As complicações encontradas após a extração de dentes de sabedoria com menor impacto podem afetar negativamente a vida diária dos pacientes.
Alguns dos tratamentos aplicados para essas complicações podem ser listados como uso de drogas, compressão a frio/quente, terapia a laser em baixa dose, crioterapia, biomateriais autógenos, como a PRF.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abertura da boca máxima
Prazo: 2º, 7º, 14º e 30º dia de pós -operatório e pós -operatório
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Para a avaliação da abertura máxima da boca dos pacientes, a abertura máxima da boca e a distância entre as bordas incisais dos dentes centrais na posição mais aberta da boca foram medidas antes da operação, no 2º dia após a operação, na no sétimo dia, 14 e 30 dias após a operação.
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2º, 7º, 14º e 30º dia de pós -operatório e pós -operatório
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Edema
Prazo: 2º, 7º, 14º e 30º dia de pós -operatório e pós -operatório
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Para a avaliação do edema dos pacientes, enfrente medições entre Angulus-Tragus, Angulus-lateral canthus, asa anguulus-nasal, comissura anguulus-labial e angulo-pogonion foram feitas antes da operação, no 2º dia após a operação, em O 7º dia, o 14º dia e o 30º dia após a operação.
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2º, 7º, 14º e 30º dia de pós -operatório e pós -operatório
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VAS Scor
Prazo: Pós-operatório 3, 6, 9, 12, 24 horas e 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 e 30 dias
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A escala VAS foi usada para avaliar a dor dos pacientes.
Os pacientes foram instruídos sobre como e a que horas preencher a escala e foram solicitados a preencher as pontuações de 0 a 10 (0, sem dor; 10, dor insuportável) às horas 3, 6, 9, 12 e 24 e dias 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 e 30.
Para avaliar o uso analgésico dos pacientes, eles foram solicitados a observar seu uso analgésico adicional nos formulários dados a eles.
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Pós-operatório 3, 6, 9, 12, 24 horas e 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 e 30 dias
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Consumo analgésico
Prazo: Pós-operatório 3, 6, 9, 12, 24 horas e 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 e 30 dias
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Para avaliar o uso analgésico dos pacientes, os pacientes foram solicitados a observar seu uso analgésico adicional nos formulários dados a eles.
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Pós-operatório 3, 6, 9, 12, 24 horas e 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 e 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bayer A, Wijaya B, Mobus L, Rademacher F, Rodewald M, Tohidnezhad M, Pufe T, Drucke D, Glaser R, Harder J. Platelet-Released Growth Factors and Platelet-Rich Fibrin Induce Expression of Factors Involved in Extracellular Matrix Organization in Human Keratinocytes. Int J Mol Sci. 2020 Jun 20;21(12):4404. doi: 10.3390/ijms21124404.
- Pavlovic V, Ciric M, Jovanovic V, Trandafilovic M, Stojanovic P. Platelet-rich fibrin: Basics of biological actions and protocol modifications. Open Med (Wars). 2021 Mar 22;16(1):446-454. doi: 10.1515/med-2021-0259. eCollection 2021.
- Selvido DI, Bhattarai BP, Niyomtham N, Riddhabhaya A, Vongsawan K, Pairuchvej V, Wongsirichat N. Review of dexamethasone administration for management of complications in postoperative third molar surgery. J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg. 2021 Oct 31;47(5):341-350. doi: 10.5125/jkaoms.2021.47.5.341.
- Moore RA, Derry S, Wiffen PJ, Straube S, Aldington DJ. Overview review: Comparative efficacy of oral ibuprofen and paracetamol (acetaminophen) across acute and chronic pain conditions. Eur J Pain. 2015 Oct;19(9):1213-23. doi: 10.1002/ejp.649. Epub 2014 Dec 22.
- Bailey E, Worthington HV, van Wijk A, Yates JM, Coulthard P, Afzal Z. Ibuprofen and/or paracetamol (acetaminophen) for pain relief after surgical removal of lower wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 12;2013(12):CD004624. doi: 10.1002/14651858.CD004624.pub2.
- Bailey E, Kashbour W, Shah N, Worthington HV, Renton TF, Coulthard P. Surgical techniques for the removal of mandibular wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 26;7(7):CD004345. doi: 10.1002/14651858.CD004345.pub3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YYU-13/20.09.2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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