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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06823934
Evaluación de los efectos de A-PRF y el uso de dexametasona oral en la extracción del tercer molar
6 de febrero de 2025 actualizado por: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Evaluación de los efectos de A-PRF y el uso de dexametasona oral en las complicaciones postoperatorias en la extracción del tercer diente molar
La extracción del tercer diente molar afectado es uno de los procedimientos más realizados en la cirugía oral.
Las complicaciones como el dolor, la hinchazón y el trismo, que se observan con frecuencia después de esta operación, afectan la calidad de vida del paciente en el período postoperatorio.
Hoy en día, hay muchos métodos utilizados para prevenir o tratar estas complicaciones.
El uso de corticosteroides y el biomaterial A-PRF obtenido de la sangre del paciente son algunos de estos métodos.
En pacientes con dientes del juicio inferior bilateralmente afectados, se aplicó A-PRF a un lado después de la extracción y se usó dexametasona oral postoperatoria en el otro lado.
Las evaluaciones intragrupales e intergrupales se realizaron mediante la recopilación del dolor, el edema, el trismo y los datos de uso analgésico de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La extracción del tercer diente molar afectado es uno de los procedimientos más comúnmente realizados en la cirugía oral.
Las complicaciones como el dolor, la hinchazón y el trismo, que se observan con frecuencia después de esta operación, afectan la calidad de vida del paciente en el período postoperatorio y pueden hacer que los pacientes eviten este procedimiento.
Hoy en día, hay muchos métodos utilizados para prevenir o tratar estas complicaciones.
El uso de corticosteroides y el biomaterial A-PRF obtenido de la sangre del paciente son algunos de estos métodos.
No se ha encontrado ningún estudio en la literatura que compare los efectos del uso oral de dexametasona, un medicamento corticosteroides, con A-PRF sobre dolor, edema, trismo y uso analgésico.
En pacientes con dientes del juicio inferior bilateral, se aplicó A-PRF al sitio de extracción después de la extracción en un lado y se usó dexametasona oral postoperatoria en el otro lado.
Se recopilaron datos de dolor, edema, trismo y de uso analgésico de los pacientes y se realizaron evaluaciones intergrupales y en grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Van, Pavo, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener ninguna enfermedad sistémica,
- Teniendo más de 18 años,
- Los dientes bilaterales están en posiciones similares y están completamente afectados,
- No tener alergias a las drogas que se utilizarán en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Infección en el área donde se realizará la extracción,
- Embarazo o lactancia materna,
- Uso de medicamentos hasta 2 semanas antes de la extracción de dientes,
- No usar medicamentos recetados regularmente,
- No venir a chequeos regulares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dexametasona oral
Después de la extracción del diente de la sabiduría afectado, se le recetó la dexametasona oral (tableta Dekort 4mg, S: 3*1 marca Deva) durante 3 días.
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Una de las operaciones más comunes realizadas en la cirugía oral es la extracción de dientes del juicio con menor impacto.
La extracción de terceros molares afectados causa cambios inflamatorios significativos que resultan en edema, trismo y dolor.
Las complicaciones encontradas después de la extracción de dientes del juicio con impacto más bajo pueden afectar negativamente la vida diaria de los pacientes.
Algunos de los tratamientos solicitados para estas complicaciones pueden enumerarse como uso de drogas, compresión fría/caliente, terapia láser baja en dosis, crioterapia, biomateriales autógenos como PRF.
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Comparador activo: A-PRF
Se colocó A-PRF en los enchufes de extracción de dientes de los pacientes y el colgajo se cerró principalmente usando suturas de seda 3/0.
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Una de las operaciones más comunes realizadas en la cirugía oral es la extracción de dientes del juicio con menor impacto.
La extracción de terceros molares afectados causa cambios inflamatorios significativos que resultan en edema, trismo y dolor.
Las complicaciones encontradas después de la extracción de dientes del juicio con impacto más bajo pueden afectar negativamente la vida diaria de los pacientes.
Algunos de los tratamientos solicitados para estas complicaciones pueden enumerarse como uso de drogas, compresión fría/caliente, terapia láser baja en dosis, crioterapia, biomateriales autógenos como PRF.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apertura de boca máxima
Periodo de tiempo: Preoperatorios y postoperatorios 2, 7, 14 y 30 días
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Para la evaluación de la apertura máxima de la boca de los pacientes, la apertura máxima de la boca y la distancia entre los bordes incisales de los dientes centrales en la posición más abierta de la boca se midieron antes de la operación, el segundo día después de la operación, encendido, encendido El séptimo día, 14º día y 30 días después de la operación.
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Preoperatorios y postoperatorios 2, 7, 14 y 30 días
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Edema
Periodo de tiempo: Preoperatorios y postoperatorios 2, 7, 14 y 30 días
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Para la evaluación del edema de los pacientes, las mediciones de la cara entre Angulus-Tragus, Angulus-Lateral-Santhus, Angulus-Nasal Ala, Comisura Angulus-Labial y Angulus-PoGonion se realizaron antes de la operación, el segundo día después de la operación, encendida, encendida, encendida. El séptimo día, 14º día y 30 días después de la operación.
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Preoperatorios y postoperatorios 2, 7, 14 y 30 días
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Vas Pain Scor
Periodo de tiempo: Post-operativo 3, 6, 9, 12, 24 horas y 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 días
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La escala VAS se usó para evaluar el dolor de los pacientes.
Los pacientes recibieron instrucciones sobre cómo y a qué hora llenar la escala, y se les pidió que completen los puntajes de 0 a 10 (0, sin dolor; 10, dolor insoportable) a las horas 3, 6, 9, 12 y 24 y días 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30.
Para evaluar el uso analgésico de los pacientes, se les pidió que notaran su uso analgésico adicional en los formularios que se les dan.
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Post-operativo 3, 6, 9, 12, 24 horas y 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 días
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Consumo analgésico
Periodo de tiempo: Post-operativo 3, 6, 9, 12, 24 horas y 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 días
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Para evaluar el uso analgésico de los pacientes, se les pidió a los pacientes que notaran su uso analgésico adicional en las formas que se les dan.
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Post-operativo 3, 6, 9, 12, 24 horas y 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bayer A, Wijaya B, Mobus L, Rademacher F, Rodewald M, Tohidnezhad M, Pufe T, Drucke D, Glaser R, Harder J. Platelet-Released Growth Factors and Platelet-Rich Fibrin Induce Expression of Factors Involved in Extracellular Matrix Organization in Human Keratinocytes. Int J Mol Sci. 2020 Jun 20;21(12):4404. doi: 10.3390/ijms21124404.
- Pavlovic V, Ciric M, Jovanovic V, Trandafilovic M, Stojanovic P. Platelet-rich fibrin: Basics of biological actions and protocol modifications. Open Med (Wars). 2021 Mar 22;16(1):446-454. doi: 10.1515/med-2021-0259. eCollection 2021.
- Selvido DI, Bhattarai BP, Niyomtham N, Riddhabhaya A, Vongsawan K, Pairuchvej V, Wongsirichat N. Review of dexamethasone administration for management of complications in postoperative third molar surgery. J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg. 2021 Oct 31;47(5):341-350. doi: 10.5125/jkaoms.2021.47.5.341.
- Moore RA, Derry S, Wiffen PJ, Straube S, Aldington DJ. Overview review: Comparative efficacy of oral ibuprofen and paracetamol (acetaminophen) across acute and chronic pain conditions. Eur J Pain. 2015 Oct;19(9):1213-23. doi: 10.1002/ejp.649. Epub 2014 Dec 22.
- Bailey E, Worthington HV, van Wijk A, Yates JM, Coulthard P, Afzal Z. Ibuprofen and/or paracetamol (acetaminophen) for pain relief after surgical removal of lower wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 12;2013(12):CD004624. doi: 10.1002/14651858.CD004624.pub2.
- Bailey E, Kashbour W, Shah N, Worthington HV, Renton TF, Coulthard P. Surgical techniques for the removal of mandibular wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 26;7(7):CD004345. doi: 10.1002/14651858.CD004345.pub3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YYU-13/20.09.2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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