Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effecten van A-PRF en orale dexamethason-gebruik bij derde molaire extractie

6 februari 2025 bijgewerkt door: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Evaluatie van de effecten van A-PRF- en orale dexamethasongebruik op postoperatieve complicaties bij derde molaire tandextractie

Gewerkt derde molaire tandextractie is een van de meest uitgevoerde procedures bij orale chirurgie. Complicaties zoals pijn, zwelling en trismus, die vaak worden gezien na deze operatie, beïnvloeden de kwaliteit van leven van de patiënt in de postoperatieve periode. Tegenwoordig worden er veel methoden gebruikt om deze complicaties te voorkomen of te behandelen. Het gebruik van corticosteroïden en A-PRF-biomateriaal verkregen uit het eigen bloed van de patiënt zijn enkele van deze methoden. Bij patiënten met bilateraal beïnvloede lagere verstandskiezen werd A-PRF op één kant toegepast nadat extractie en postoperatieve orale dexamethason aan de andere kant werd gebruikt. Intra-groep en intergroepevaluaties werden gemaakt door gegevens van de patiënt, oedeem, trismus en analgetische gebruiksgegevens te verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gespecten op de derde molaire tandwinning is een van de meest uitgevoerde procedures bij orale chirurgie. Complicaties zoals pijn, zwelling en trismus, die vaak worden gezien na deze operatie, beïnvloeden de kwaliteit van leven van de patiënt in de postoperatieve periode en kunnen ertoe leiden dat patiënten deze procedure vermijden. Tegenwoordig worden er veel methoden gebruikt om deze complicaties te voorkomen of te behandelen. Het gebruik van corticosteroïden en het A-PRF-biomateriaal verkregen uit het eigen bloed van de patiënt zijn enkele van deze methoden. Er is geen onderzoek gevonden in de literatuur waarin de effecten van oraal gebruik van dexamethason worden vergeleken, een corticosteroïde medicijn, met A-PRF op pijn, oedeem, trismus en analgetisch gebruik. Bij patiënten met bilaterale invloed op lagere verstandskiezen werd A-PRF op de extractieplaats toegepast na extractie aan de ene kant en postoperatieve orale dexamethason werd aan de andere kant gebruikt. Pijn, oedeem, trismus en analgetische gebruiksgegevens van de patiënten werden verzameld en evaluaties in de groep en intergroep werden gemaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Van, Kalkoen, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen systemische ziekte hebben,
  • Meer dan 18 jaar oud zijn,
  • Bilaterale tanden zijn in vergelijkbare posities en worden volledig beïnvloed,
  • Geen allergieën voor de medicijnen die in de studie moeten worden gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Infectie in het gebied waar de extractie zal worden uitgevoerd,
  • Zwangerschap of borstvoeding,
  • Medicatie tot 2 weken vóór tandwinning gebruiken,
  • Niet regelmatig voorgeschreven medicijnen gebruiken,
  • Niet naar regelmatige controles komen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Orale dexamethason
Na de extractie van de getroffen verstandskies werd de patiënt gedurende 3 dagen voorgeschreven orale dexamethason (Dekort 4mg Tablet, S: 3*1 Deva -merk).
Procedure: Beïnvloede lagere afzuigtandwinning
Een van de meest voorkomende operaties die worden uitgevoerd bij de orale chirurgie is de extractie van lagere getroffen verstandskiezen. De extractie van getroffen derde kiezen veroorzaakt significante ontstekingsveranderingen die resulteren in oedeem, trismus en pijn. Complicaties die worden aangetroffen na de extractie van lagere getroffen verstandskiezen kunnen het dagelijkse leven van patiënten negatief beïnvloeden. Sommige van de behandelingen die voor deze complicaties worden toegepast, kunnen worden vermeld als drugsgebruik, koude/hete compressie, lage dosis lasertherapie, cryotherapie, autogene biomaterialen zoals PRF.
Actieve vergelijker: A-PRF
A-PRF werd in de tandenwinning van de patiënt geplaatst en de flap werd voornamelijk gesloten met behulp van 3/0 zijde-hechtingen.
Procedure: Beïnvloede lagere afzuigtandwinning
Een van de meest voorkomende operaties die worden uitgevoerd bij de orale chirurgie is de extractie van lagere getroffen verstandskiezen. De extractie van getroffen derde kiezen veroorzaakt significante ontstekingsveranderingen die resulteren in oedeem, trismus en pijn. Complicaties die worden aangetroffen na de extractie van lagere getroffen verstandskiezen kunnen het dagelijkse leven van patiënten negatief beïnvloeden. Sommige van de behandelingen die voor deze complicaties worden toegepast, kunnen worden vermeld als drugsgebruik, koude/hete compressie, lage dosis lasertherapie, cryotherapie, autogene biomaterialen zoals PRF.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale mondopening
Tijdsspanne: Preoperatieve en postoperatieve 2e, 7e, 14e en 30e dagen
Voor de evaluatie van de maximale mondopening van de patiënten, werden de maximale mondopening en de afstand tussen de incisale randen van de centrale tanden in de meest open positie van de mond gemeten vóór de operatie, op de 2e dag na de operatie, aan De 7e dag, 14e dag en 30e dag na de operatie.
Preoperatieve en postoperatieve 2e, 7e, 14e en 30e dagen
Oedeem
Tijdsspanne: Preoperatieve en postoperatieve 2e, 7e, 14e en 30e dagen
Voor de evaluatie van oedeem van de patiënten werden gezichtsmetingen tussen angulus-tragus, angulus-laterale canthus, angulus-nasale vleugel, angulus-labiale commissuur en angulus-pogonion gedaan vóór de operatie, op de 2e dag na de operatie, De 7e dag, 14e dag en 30e dag na de operatie.
Preoperatieve en postoperatieve 2e, 7e, 14e en 30e dagen
VAS Pain Scor
Tijdsspanne: Postoperatieve 3, 6, 9, 12, 24 uur en 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 en 30 dagen
De VAS -schaal werd gebruikt om de pijn van de patiënten te beoordelen. Patiënten werden geïnstrueerd over hoe en op welk moment om de schaal in te vullen, en werd gevraagd om de scores in te vullen van 0 tot 10 (0, geen pijn; 10, ondraaglijke pijn) bij uren 3, 6, 9, 12 en 24 en dagen 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 en 30. Om het analgetische gebruik van de patiënten te beoordelen, werd hen gevraagd om hun aanvullende analgetische gebruik op de aan hen gegeven formulieren op te merken.
Postoperatieve 3, 6, 9, 12, 24 uur en 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 en 30 dagen
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 3, 6, 9, 12, 24 uur en 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 en 30 dagen
Om het analgetische gebruik van de patiënten te evalueren, werd patiënten gevraagd om hun aanvullende analgetische gebruik op de aan hen gegeven formulieren op te merken.
Postoperatieve 3, 6, 9, 12, 24 uur en 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 en 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YYU-13/20.09.2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren