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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06823934
Évaluation des effets de l'utilisation A-PRF et de la dexaméthasone orale dans la troisième extraction molaire
6 février 2025 mis à jour par: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Évaluation des effets de l'utilisation A-PRF et de la dexaméthasone orale sur les complications postopératoires dans l'extraction de la troisième molaire
L'extraction de la troisième molaire impactée est l'une des procédures les plus fréquemment effectuées en chirurgie buccale.
Des complications telles que la douleur, l'enflure et le trismus, qui sont fréquemment observés après cette opération, affectent la qualité de vie du patient pendant la période postopératoire.
Aujourd'hui, il existe de nombreuses méthodes utilisées pour prévenir ou traiter ces complications.
L'utilisation des corticostéroïdes et les biomatériaux A-PRF obtenus à partir du sang du patient sont quelques-unes de ces méthodes.
Chez les patients atteints de dents de sagesse inférieure à un impact bilatéralement, A-PRF a été appliquée d'un côté après l'extraction et la dexaméthasone orale postopératoire a été utilisée de l'autre côté.
Des évaluations intra-groupes et intergroupes ont été réalisées en collectant les données de la douleur, de l'œdème, de l'œdème, du trismus et des analgésiques des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'extraction de la troisième molaire impactée est l'une des procédures les plus couramment réalisées en chirurgie buccale.
Des complications telles que la douleur, l'enflure et le trismus, qui sont fréquemment observés après cette opération, affectent la qualité de vie du patient pendant la période postopératoire et peuvent amener les patients à éviter cette procédure.
Aujourd'hui, il existe de nombreuses méthodes utilisées pour prévenir ou traiter ces complications.
L'utilisation de corticostéroïdes et le biomatériau A-PRF obtenues du sang du patient sont quelques-unes de ces méthodes.
Aucune étude n'a été trouvée dans la littérature comparant les effets de l'utilisation orale de la dexaméthasone, un médicament corticostéroïde, avec A-PF sur la douleur, l'œdème, le trismus et l'utilisation analgésique.
Chez les patients atteints de dents de sagesse inférieure à la bilatérale, A-PRF a été appliquée sur le site d'extraction après extraction d'un côté et la dexaméthasone orale postopératoire a été utilisée de l'autre côté.
Des données sur la douleur, l'œdème, le trismus et l'utilisation des analgésiques des patients ont été collectées et des évaluations en groupe et intergroupes ont été effectuées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Van, Turquie, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- N'ayant aucune maladie systémique,
- Ayant plus de 18 ans,
- Les dents bilatérales étant dans des positions similaires et complètement affectées,
- N'ayant aucune allergie aux médicaments à utiliser dans l'étude.
Critères d'exclusion:
- Infection dans la zone où l'extraction sera effectuée,
- Grossesse ou allaitement,
- En utilisant des médicaments jusqu'à 2 semaines avant l'extraction dentaire,
- N'utilisant pas régulièrement de médicaments prescrits,
- Ne pas venir à des contrôles réguliers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dexaméthasone orale
Après l'extraction de la dent de sagesse touchée, le patient a été prescrit de la dexaméthasone orale (tablette Dekort 4 mg, S: 3 * 1 Deva Marque) pendant 3 jours.
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L'une des opérations les plus courantes effectuées en chirurgie buccale est l'extraction des dents de sagesse inférieures.
L'extraction des troisième molaires impactées provoque des changements inflammatoires importants entraînant un œdème, un trismus et une douleur.
Les complications rencontrées après l'extraction des dents de sagesse impactées plus faibles peuvent affecter négativement la vie quotidienne des patients.
Certains des traitements appliqués pour ces complications peuvent être répertoriés comme consommation de médicaments, compression froide / chaude, thérapie laser à faible dose, cryothérapie, biomatériaux autogènes tels que PRF.
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Comparateur actif: A-prof
A-PRF a été placé dans les prises d'extraction des dents des patients et le rabat a été fermé principalement en utilisant des sutures de soie 3/0.
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L'une des opérations les plus courantes effectuées en chirurgie buccale est l'extraction des dents de sagesse inférieures.
L'extraction des troisième molaires impactées provoque des changements inflammatoires importants entraînant un œdème, un trismus et une douleur.
Les complications rencontrées après l'extraction des dents de sagesse impactées plus faibles peuvent affecter négativement la vie quotidienne des patients.
Certains des traitements appliqués pour ces complications peuvent être répertoriés comme consommation de médicaments, compression froide / chaude, thérapie laser à faible dose, cryothérapie, biomatériaux autogènes tels que PRF.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ouverture de bouche maximale
Délai: Préopératoire et postopératoire 2e, 7e, 14e et 30e jours
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Pour l'évaluation de l'ouverture maximale de la bouche des patients, l'ouverture maximale de la bouche et la distance entre les bords incisiaux des dents centrales dans la position la plus ouverte de la bouche ont été mesurées avant l'opération, le 2ème jour après l'opération, sur Le 7e jour, 14e et 30e jour après l'opération.
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Préopératoire et postopératoire 2e, 7e, 14e et 30e jours
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Œdème
Délai: Préopératoire et postopératoire 2e, 7e, 14e et 30e jours
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Pour l'évaluation de l'œdème des patients, les mesures du visage entre Angulus-tragus, le canthus angulus-latéral, l'aile angulus-nasale, la commissure angulus-labiale et l'angulus-pogonion ont été fabriquées avant l'opération, le 2ème jour après l'opération, en marche, en marche le 7e jour, le 14e jour et le 30e jour après l'opération.
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Préopératoire et postopératoire 2e, 7e, 14e et 30e jours
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Vas pain scor
Délai: Postopératoire 3, 6, 9, 12, 24 heures et 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 et 30 jours
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L'échelle VAS a été utilisée pour évaluer la douleur des patients.
Les patients ont été informés de la façon et du temps de remplir l'échelle et ont été invités à remplir les scores de 0 à 10 (0, pas de douleur; 10, une douleur insupportable) aux heures 3, 6, 9, 12 et 24 et jours 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 et 30.
Afin d'évaluer l'utilisation analgésique des patients, ils ont été invités à noter leur utilisation analgésique supplémentaire sur les formulaires qui leur sont donnés.
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Postopératoire 3, 6, 9, 12, 24 heures et 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 et 30 jours
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Consommation analgésique
Délai: Postopératoire 3, 6, 9, 12, 24 heures et 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 et 30 jours
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Afin d'évaluer l'utilisation analgésique des patients, les patients ont été invités à noter leur utilisation analgésique supplémentaire sur les formulaires qui leur sont donnés.
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Postopératoire 3, 6, 9, 12, 24 heures et 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 et 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bayer A, Wijaya B, Mobus L, Rademacher F, Rodewald M, Tohidnezhad M, Pufe T, Drucke D, Glaser R, Harder J. Platelet-Released Growth Factors and Platelet-Rich Fibrin Induce Expression of Factors Involved in Extracellular Matrix Organization in Human Keratinocytes. Int J Mol Sci. 2020 Jun 20;21(12):4404. doi: 10.3390/ijms21124404.
- Pavlovic V, Ciric M, Jovanovic V, Trandafilovic M, Stojanovic P. Platelet-rich fibrin: Basics of biological actions and protocol modifications. Open Med (Wars). 2021 Mar 22;16(1):446-454. doi: 10.1515/med-2021-0259. eCollection 2021.
- Selvido DI, Bhattarai BP, Niyomtham N, Riddhabhaya A, Vongsawan K, Pairuchvej V, Wongsirichat N. Review of dexamethasone administration for management of complications in postoperative third molar surgery. J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg. 2021 Oct 31;47(5):341-350. doi: 10.5125/jkaoms.2021.47.5.341.
- Moore RA, Derry S, Wiffen PJ, Straube S, Aldington DJ. Overview review: Comparative efficacy of oral ibuprofen and paracetamol (acetaminophen) across acute and chronic pain conditions. Eur J Pain. 2015 Oct;19(9):1213-23. doi: 10.1002/ejp.649. Epub 2014 Dec 22.
- Bailey E, Worthington HV, van Wijk A, Yates JM, Coulthard P, Afzal Z. Ibuprofen and/or paracetamol (acetaminophen) for pain relief after surgical removal of lower wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 12;2013(12):CD004624. doi: 10.1002/14651858.CD004624.pub2.
- Bailey E, Kashbour W, Shah N, Worthington HV, Renton TF, Coulthard P. Surgical techniques for the removal of mandibular wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 26;7(7):CD004345. doi: 10.1002/14651858.CD004345.pub3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YYU-13/20.09.2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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