- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06823934
Evaluering af virkningerne af A-PRF og oral dexamethasonbrug i tredje molær ekstraktion
6. februar 2025 opdateret af: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Evaluering af virkningerne af A-PRF og oral dexamethasonbrug på postoperative komplikationer i tredje molær tandekstraktion
Påvirket tredje molær tandekstraktion er en af de hyppigst udførte procedurer i oral kirurgi.
Komplikationer såsom smerte, hævelse og trismus, der ofte ses efter denne operation, påvirker patientens livskvalitet i den postoperative periode.
I dag er der mange metoder, der bruges til at forhindre eller behandle disse komplikationer.
Kortikosteroidbrug og A-PRF-biomateriale opnået fra patientens eget blod er nogle af disse metoder.
Hos patienter med bilateralt påvirket lavere visdomstænder blev A-PRF påført på den ene side efter ekstraktion og postoperativ oral dexamethason blev brugt til den anden side.
Intra-gruppe og evaluering af grupper blev foretaget ved at indsamle patienternes smerter, ødemer, trismus og smertestillende brugsdata.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Påvirket tredje molær tandekstraktion er en af de mest almindeligt udførte procedurer i oral kirurgi.
Komplikationer såsom smerte, hævelse og trismus, der ofte ses efter denne operation, påvirker patientens livskvalitet i den postoperative periode og kan medføre, at patienter undgår denne procedure.
I dag er der mange metoder, der bruges til at forhindre eller behandle disse komplikationer.
Brugen af kortikosteroider og A-PRF-biomaterialet opnået fra patientens eget blod er nogle af disse metoder.
Der er ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner virkningerne af oral anvendelse af dexamethason, et kortikosteroidlægemiddel, med A-PRF på smerter, ødemer, trismus og smertestillende anvendelse.
Hos patienter med bilaterale påvirkede lavere visdomstænder blev A-PRF påført på ekstraktionsstedet efter ekstraktion på den ene side, og postoperativ oral dexamethason blev anvendt på den anden side.
Smerter, ødemer, trismus og smertestillende anvendelsesdata for patienterne blev indsamlet, og i gruppe- og intergruppeevalueringer blev foretaget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke har nogen systemisk sygdom,
- At være over 18 år,
- Bilaterale tænder er i lignende positioner og påvirkes fuldstændigt,
- Ikke har nogen allergi over for de medicin, der skal bruges i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Infektion i det område, hvor ekstraktionen udføres,
- Graviditet eller amning,
- Brug af medicin op til 2 uger før tandekstraktion,
- Bruger ikke ordinerede medicin regelmæssigt,
- Ikke kommer til regelmæssige kontrol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oral dexamethason
Efter ekstraktionen af den påvirkede visdomstand blev patienten ordineret oral dexamethason (Dekort 4 mg tablet, S: 3*1 Deva -mærke) i 3 dage.
|
En af de mest almindelige operationer udført i oral kirurgi er ekstraktionen af lavere påvirkede visdomstænder.
Ekstraktionen af påvirkede tredje molarer forårsager betydelige inflammatoriske ændringer, hvilket resulterer i ødemer, trismus og smerter.
Komplikationer, der opstår efter ekstraktion af lavere påvirkede visdomstænder, kan have negativ indflydelse på patienternes daglige liv.
Nogle af de behandlinger, der er anvendt til disse komplikationer, kan anføres som stofbrug, kold/varm komprimering, lavdosis laserterapi, kryoterapi, autogene biomaterialer såsom PRF.
|
|
Aktiv komparator: A-prf
A-PRF blev anbragt i patienternes tandekstraktionsstik, og klappen blev primært lukket ved anvendelse af 3/0 silke suturer.
|
En af de mest almindelige operationer udført i oral kirurgi er ekstraktionen af lavere påvirkede visdomstænder.
Ekstraktionen af påvirkede tredje molarer forårsager betydelige inflammatoriske ændringer, hvilket resulterer i ødemer, trismus og smerter.
Komplikationer, der opstår efter ekstraktion af lavere påvirkede visdomstænder, kan have negativ indflydelse på patienternes daglige liv.
Nogle af de behandlinger, der er anvendt til disse komplikationer, kan anføres som stofbrug, kold/varm komprimering, lavdosis laserterapi, kryoterapi, autogene biomaterialer såsom PRF.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal mundåbning
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 2., 7., 14. og 30. dag
|
Til evaluering af den maksimale mundåbning af patienterne blev den maksimale mundåbning og afstanden mellem incisalkanterne på de centrale tænder i den mest åbne placering af munden målt før operationen, den 2. dag efter operationen, på Den 7. dag, den 14. dag og 30. dag efter operationen.
|
Preoperativ og postoperativ 2., 7., 14. og 30. dag
|
|
Ødemer
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 2., 7., 14. og 30. dag
|
Til evaluering af ødemer fra patienterne, ansigtsmålinger mellem Angulus-tragus, Angulus-Lateral canhus, Angulus-nasal fløj, Angulus-Labial Commissure og Angulus-Pogonion blev foretaget før operationen, den 2. dag efter operationen, videre Den 7. dag, den 14. dag og 30. dag efter operationen.
|
Preoperativ og postoperativ 2., 7., 14. og 30. dag
|
|
Vas Pain Scor
Tidsramme: Postoperativ 3, 6, 9, 12, 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 og 30 dage
|
VAS -skalaen blev anvendt til at vurdere smerten hos patienterne.
Patienter blev instrueret om, hvordan og på hvilket tidspunkt skulle udfylde skalaen og blev bedt om at udfylde scoringerne fra 0 til 10 (0, ingen smerter; 10, uudholdelig smerte) ved timer 3, 6, 9, 12 og 24 og dage 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 og 30.
For at vurdere den smertestillende anvendelse af patienterne blev de bedt om at bemærke deres yderligere smertestillende anvendelse på de formularer, der blev givet dem.
|
Postoperativ 3, 6, 9, 12, 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 og 30 dage
|
|
Analgetisk forbrug
Tidsramme: Postoperativ 3, 6, 9, 12, 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 og 30 dage
|
For at evaluere patienternes smertestillende anvendelse blev patienterne bedt om at bemærke deres yderligere smertestillende anvendelse på de formularer, der blev givet dem.
|
Postoperativ 3, 6, 9, 12, 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 og 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bayer A, Wijaya B, Mobus L, Rademacher F, Rodewald M, Tohidnezhad M, Pufe T, Drucke D, Glaser R, Harder J. Platelet-Released Growth Factors and Platelet-Rich Fibrin Induce Expression of Factors Involved in Extracellular Matrix Organization in Human Keratinocytes. Int J Mol Sci. 2020 Jun 20;21(12):4404. doi: 10.3390/ijms21124404.
- Pavlovic V, Ciric M, Jovanovic V, Trandafilovic M, Stojanovic P. Platelet-rich fibrin: Basics of biological actions and protocol modifications. Open Med (Wars). 2021 Mar 22;16(1):446-454. doi: 10.1515/med-2021-0259. eCollection 2021.
- Selvido DI, Bhattarai BP, Niyomtham N, Riddhabhaya A, Vongsawan K, Pairuchvej V, Wongsirichat N. Review of dexamethasone administration for management of complications in postoperative third molar surgery. J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg. 2021 Oct 31;47(5):341-350. doi: 10.5125/jkaoms.2021.47.5.341.
- Moore RA, Derry S, Wiffen PJ, Straube S, Aldington DJ. Overview review: Comparative efficacy of oral ibuprofen and paracetamol (acetaminophen) across acute and chronic pain conditions. Eur J Pain. 2015 Oct;19(9):1213-23. doi: 10.1002/ejp.649. Epub 2014 Dec 22.
- Bailey E, Worthington HV, van Wijk A, Yates JM, Coulthard P, Afzal Z. Ibuprofen and/or paracetamol (acetaminophen) for pain relief after surgical removal of lower wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 12;2013(12):CD004624. doi: 10.1002/14651858.CD004624.pub2.
- Bailey E, Kashbour W, Shah N, Worthington HV, Renton TF, Coulthard P. Surgical techniques for the removal of mandibular wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 26;7(7):CD004345. doi: 10.1002/14651858.CD004345.pub3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YYU-13/20.09.2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fjernelse af visdomstand
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig