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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06823934
제 3 몰 추출에서 A-PRF 및 경구 덱사메타손 사용의 효과 평가
2025년 2월 6일 업데이트: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
세 번째 어금니 추출에서 수술 후 합병증에 대한 A-PRF 및 경구 덱사메타손 사용의 효과 평가
영향을받은 제 3 어금니 추출은 구강 수술에서 가장 자주 수행되는 절차 중 하나입니다.
이 수술 후에 자주 볼 수있는 통증, 붓기 및 트리 미스와 같은 합병증은 수술 후 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
오늘날 이러한 합병증을 예방하거나 치료하는 데 사용되는 많은 방법이 있습니다.
환자의 혈액에서 얻은 코르티코 스테로이드 사용 및 APRF 생체 물질은 이러한 방법 중 일부입니다.
양측에 영향을 미치는 낮은 사랑 치아를 가진 환자에서, 추출 후 A-PRF가 한쪽에 적용되었고 수술 후 구강 덱사메타손을 다른쪽에 사용 하였다.
그룹 내 및 그룹 간 평가는 환자의 통증, 부종, 트리 미스 및 진통제 사용 데이터를 수집하여 이루어졌습니다.
연구 개요
상세 설명
영향을받은 제 3 어금니 추출은 구강 수술에서 가장 일반적으로 수행되는 절차 중 하나입니다.
이 수술 후에 자주 볼 수있는 통증, 붓기 및 트리 미스와 같은 합병증은 수술 후 환자의 삶의 질에 영향을 미치며 환자 가이 절차를 피할 수 있습니다.
오늘날 이러한 합병증을 예방하거나 치료하는 데 사용되는 많은 방법이 있습니다.
환자의 혈액에서 얻은 코르티코 스테로이드와 A-PRF 생체 물질의 사용은 이러한 방법 중 일부입니다.
문헌에서는 코르티코 스테로이드 약물 인 덱사메타손의 경구 사용의 효과를 A-PRF와 통증, 부종, 트리 미스 및 진통제 사용에 비교하는 연구가 발견되지 않았다.
양측에 영향을 미치는 낮은 사랑니가있는 환자에서, 한쪽에서 추출한 후 A-PRF가 추출 부위에 적용되었고, 수술 후 구강 덱사메타손이 다른쪽에 사용되었다.
환자의 통증, 부종, 트리 미스 및 진통제 사용 데이터를 수집하고 그룹 내 및 그룹 간 평가를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Van, 칠면조, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 전신 질환이없고
- 18 세 이상이면
- 양측 치아는 비슷한 위치에 있으며 완전히 영향을받습니다.
- 연구에 사용될 약물에 대한 알레르기가 없습니다.
제외 기준 :
- 추출이 수행되는 지역의 감염,
- 임신 또는 모유 수유,
- 치아 추출 2 주 전에 약물 사용,
- 규정 된 약물을 정기적으로 사용하지 않고
- 정기 검진에 오지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구강 덱사메타손
영향을받는 지혜를 추출한 후, 환자는 3 일 동안 경구 덱사메타손 (Dekort 4mg Tablet, S : 3*1 Deva 브랜드)을 처방 하였다.
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구강 수술에서 수행되는 가장 흔한 수술 중 하나는 영향이 낮은 사랑 치아의 추출입니다.
영향을받는 제 3 대어의 추출은 상당한 염증성 변화를 일으켜 부종, 트리 미스 및 통증을 초래합니다.
영향이 낮은 사랑니를 추출한 후에 발생하는 합병증은 환자의 일상 생활에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
이러한 합병증에 적용된 일부 치료법은 약물 사용, 냉수/열 압축, 저용량 레이저 요법, 냉동 요법, PRF와 같은자가 생체 물질로 나열 될 수 있습니다.
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활성 비교기: A-PRF
A-PRF를 환자의 치아 추출 소켓에 넣었고 플랩은 주로 3/0 실크 봉합사를 사용하여 닫았습니다.
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구강 수술에서 수행되는 가장 흔한 수술 중 하나는 영향이 낮은 사랑 치아의 추출입니다.
영향을받는 제 3 대어의 추출은 상당한 염증성 변화를 일으켜 부종, 트리 미스 및 통증을 초래합니다.
영향이 낮은 사랑니를 추출한 후에 발생하는 합병증은 환자의 일상 생활에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
이러한 합병증에 적용된 일부 치료법은 약물 사용, 냉수/열 압축, 저용량 레이저 요법, 냉동 요법, PRF와 같은자가 생체 물질로 나열 될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 입구
기간: 수술 전 및 수술 후 2, 7, 14, 30 일
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환자의 최대 구강 개구부를 평가하기 위해, 최대 입구 개구부 및 중앙 치아의 절단 가장자리 사이의 거리는 수술 전, 수술 후 2 일째, ON에서 측정되었습니다. 수술 후 7 일째, 14 일째, 30 일.
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수술 전 및 수술 후 2, 7, 14, 30 일
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부종
기간: 수술 전 및 수술 후 2, 7, 14, 30 일
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환자의 부종 평가를 위해, 앵글 루스-트라 거스, 앵글 루스-측면 칸두, 앵글 루스-비-나팔 날개, 앵글 루스-아라비아 커미션 및 앵글 루스-포지온 사이의 얼굴 측정은 수술 후 2 일째에 이루어졌다. 7 일째, 14 일, 수술 후 30 일.
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수술 전 및 수술 후 2, 7, 14, 30 일
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VAS 통증 점수
기간: 수술 후 3, 6, 9, 12, 24 시간 및 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 및 30 일
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VAS 척도는 환자의 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.
환자는 규모를 채우는 방법과 시간에 대해 지시 받았으며, 3 시간, 6, 9, 12 및 24 시간에 0에서 10 (0, 통증 없음; 10, 견딜 수없는 통증)의 점수를 채우도록 요청 받았다. 및 2 일, 3, 4, 5, 5, 6, 7, 14 및 30.
환자의 진통제 사용을 평가하기 위해, 그들은 그들에게 주어진 형태에 대한 추가 진통제 사용을 주목하라는 요청을 받았다.
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수술 후 3, 6, 9, 12, 24 시간 및 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 및 30 일
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진통제 소비
기간: 수술 후 3, 6, 9, 12, 24 시간 및 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 및 30 일
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환자의 진통제 사용을 평가하기 위해 환자는 그들에게 주어진 형태에 대한 추가 진통제를 기록하도록 요청 받았다.
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수술 후 3, 6, 9, 12, 24 시간 및 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 및 30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bayer A, Wijaya B, Mobus L, Rademacher F, Rodewald M, Tohidnezhad M, Pufe T, Drucke D, Glaser R, Harder J. Platelet-Released Growth Factors and Platelet-Rich Fibrin Induce Expression of Factors Involved in Extracellular Matrix Organization in Human Keratinocytes. Int J Mol Sci. 2020 Jun 20;21(12):4404. doi: 10.3390/ijms21124404.
- Pavlovic V, Ciric M, Jovanovic V, Trandafilovic M, Stojanovic P. Platelet-rich fibrin: Basics of biological actions and protocol modifications. Open Med (Wars). 2021 Mar 22;16(1):446-454. doi: 10.1515/med-2021-0259. eCollection 2021.
- Selvido DI, Bhattarai BP, Niyomtham N, Riddhabhaya A, Vongsawan K, Pairuchvej V, Wongsirichat N. Review of dexamethasone administration for management of complications in postoperative third molar surgery. J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg. 2021 Oct 31;47(5):341-350. doi: 10.5125/jkaoms.2021.47.5.341.
- Moore RA, Derry S, Wiffen PJ, Straube S, Aldington DJ. Overview review: Comparative efficacy of oral ibuprofen and paracetamol (acetaminophen) across acute and chronic pain conditions. Eur J Pain. 2015 Oct;19(9):1213-23. doi: 10.1002/ejp.649. Epub 2014 Dec 22.
- Bailey E, Worthington HV, van Wijk A, Yates JM, Coulthard P, Afzal Z. Ibuprofen and/or paracetamol (acetaminophen) for pain relief after surgical removal of lower wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 12;2013(12):CD004624. doi: 10.1002/14651858.CD004624.pub2.
- Bailey E, Kashbour W, Shah N, Worthington HV, Renton TF, Coulthard P. Surgical techniques for the removal of mandibular wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 26;7(7):CD004345. doi: 10.1002/14651858.CD004345.pub3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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