Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu A-PRF i doustnego stosowania deksametazonu w trzeciej ekstrakcji trzonowej

6 lutego 2025 zaktualizowane przez: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Ocena wpływu A-PRF i doustnego stosowania deksametazonu na powikłania pooperacyjne w trzeciej ekstrakcji zębów trzonowych

Wpływ na trzecią ekstrakcję zęba trzonowego jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur w chirurgii doustnej. Powikłania, takie jak ból, obrzęk i trisus, które są często widoczne po tej operacji, wpływają na jakość życia pacjenta w okresie pooperacyjnym. Obecnie stosuje się wiele metod zapobiegania lub leczeniu tych komplikacji. Zastosowanie kortykosteroidów i biomateriał A-PRF uzyskany z własnej krwi pacjenta są niektórymi z tych metod. U pacjentów z dwustronnie dotkniętymi zębami dolnej mądrości A-PRF nałożono na jedną stronę po ekstrakcji, a po drugiej stronie zastosowano pooperacyjny deksametazon doustny. Oceny wewnątrzgrupowe i międzygrupowe przeprowadzono poprzez zebranie danych, obrzęku, obrzęku, Trismusa i Zastosowania przeciwbólowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wpływ na trzecią ekstrakcję zęba trzonowego jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur w chirurgii doustnej. Powikłania, takie jak ból, obrzęk i trismus, które są często obserwowane po tej operacji, wpływają na jakość życia pacjenta w okresie pooperacyjnym i mogą powodować unikanie tej procedury. Obecnie stosuje się wiele metod zapobiegania lub leczeniu tych komplikacji. Zastosowanie kortykosteroidów i biomateriału A-PRF uzyskanego z własnej krwi pacjenta są niektóre z tych metod. W literaturze nie stwierdzono badań porównujących skutki doustnego stosowania deksametazonu, leku kortykosteroidowego, z A-PRF na ból, obrzęk, trismus i stosowanie przeciwbólowe. U pacjentów z obustronnymi dotkniętymi zębami mądrości A-PRF zastosowano do miejsca ekstrakcji po ekstrakcji z jednej strony, a po drugiej stronie zastosowano pooperacyjny deksametazon doustny. Zebrano ból, obrzęk, obrzęk, trismus i zastosowanie przeciwbólowe pacjentów i dokonano ocen międzygrupowych i międzygrupowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Van, Indyk, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Brak choroby ogólnoustrojowej,
  • Mając ponad 18 lat,
  • Zęby dwustronne są w podobnych pozycjach i są całkowicie dotknięte,
  • Brak żadnych alergii na leki do zastosowania w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Infekcja w obszarze, w którym zostanie wykonana ekstrakcja,
  • Ciąża lub karmienie piersią,
  • Stosowanie leków do 2 tygodni przed ekstrakcją zęba,
  • Nie stosowanie przepisywanych leków regularnie,
  • Nie przychodząc do regularnych kontroli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Doustny deksametazon
Po ekstrakcji dotkniętego zęba mądrości pacjenta przepisano doustny deksametazon (tabletka 4 mg Dekort, S: 3*1 marka Deva) przez 3 dni.
Jedną z najczęstszych operacji wykonywanych w chirurgii doustnej jest ekstrakcja zębów mądrości o niższej mądrości. Ekstrakcja dotkniętych trzecich zębów trzonowych powoduje znaczne zmiany zapalne, co powoduje obrzęk, trismus i ból. Powikłania napotkane po ekstrakcji niższych dotkniętych zębów mądrości mogą negatywnie wpływać na codzienne życie pacjentów. Niektóre zabiegi stosowane w tych powikłaniach można wymienić jako zażywanie narkotyków, ściskanie na zimno/na gorąco, leczenie laserowe w niskiej dawce, krioterapia, autogeniczne biomateriały, takie jak PRF.
Aktywny komparator: A-PRF
A-PRF umieszczono w gniazdach ekstrakcji zębów pacjentów, a klapę zamknięto głównie przy użyciu szwów jedwabnych 3/0.
Jedną z najczęstszych operacji wykonywanych w chirurgii doustnej jest ekstrakcja zębów mądrości o niższej mądrości. Ekstrakcja dotkniętych trzecich zębów trzonowych powoduje znaczne zmiany zapalne, co powoduje obrzęk, trismus i ból. Powikłania napotkane po ekstrakcji niższych dotkniętych zębów mądrości mogą negatywnie wpływać na codzienne życie pacjentów. Niektóre zabiegi stosowane w tych powikłaniach można wymienić jako zażywanie narkotyków, ściskanie na zimno/na gorąco, leczenie laserowe w niskiej dawce, krioterapia, autogeniczne biomateriały, takie jak PRF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i pooperacyjne 2., 7, 14 i 30 dni
W celu oceny maksymalnego otwierania jamy ustnej pacjentów, maksymalne otwieranie jamy ustnej i odległość między obrębami zębów środkowych w najbardziej otwartej pozycji jamy ustnej zmierzono przed operacją, 2. dnia po operacji, ON, ON 7 dzień, 14 dzień i 30 dzień po operacji.
Przedoperacyjne i pooperacyjne 2., 7, 14 i 30 dni
Obrzęk
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i pooperacyjne 2., 7, 14 i 30 dni
W celu oceny obrzęku pacjentów zmierz pomiary między Angulus-Tragusem, Angulus-bolus Canthus, Angulus-Nasal Wing, Angulus-Labial Comcimissure i Angulus-Pogonion 7 dzień, 14 dzień i 30 dzień po operacji.
Przedoperacyjne i pooperacyjne 2., 7, 14 i 30 dni
Vas Pain Scor
Ramy czasowe: Pooperacyjne 3, 6, 9, 12, 24 godziny i 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 i 30 dni
Skala VAS zastosowano do oceny bólu pacjentów. Pacjenci zostali poinstruowani, w jaki sposób i o której godzinie wypełnili skalę, i zostali poproszeni o wypełnienie wyników od 0 do 10 (0, bez bólu; 10, nie do zniesienia bólu) w godzinach 3, 6, 9, 12 i 24 i dni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 i 30. Aby ocenić zastosowanie przeciwbólowe pacjentów, poproszono ich o odnotowanie ich dodatkowego zastosowania przeciwbólowego w podanych im formularze.
Pooperacyjne 3, 6, 9, 12, 24 godziny i 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 i 30 dni
Zużycie przeciwbólowe
Ramy czasowe: Pooperacyjne 3, 6, 9, 12, 24 godziny i 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 i 30 dni
Aby ocenić stosowanie przeciwbólowe pacjentów, pacjenci zostali poproszeni o zanotowanie ich dodatkowego zastosowania przeciwbólowego w podanych im formularze.
Pooperacyjne 3, 6, 9, 12, 24 godziny i 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 i 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YYU-13/20.09.2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Usunięcie zęba mądrości

Subskrybuj