- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06823934
Ocena wpływu A-PRF i doustnego stosowania deksametazonu w trzeciej ekstrakcji trzonowej
6 lutego 2025 zaktualizowane przez: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Ocena wpływu A-PRF i doustnego stosowania deksametazonu na powikłania pooperacyjne w trzeciej ekstrakcji zębów trzonowych
Wpływ na trzecią ekstrakcję zęba trzonowego jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur w chirurgii doustnej.
Powikłania, takie jak ból, obrzęk i trisus, które są często widoczne po tej operacji, wpływają na jakość życia pacjenta w okresie pooperacyjnym.
Obecnie stosuje się wiele metod zapobiegania lub leczeniu tych komplikacji.
Zastosowanie kortykosteroidów i biomateriał A-PRF uzyskany z własnej krwi pacjenta są niektórymi z tych metod.
U pacjentów z dwustronnie dotkniętymi zębami dolnej mądrości A-PRF nałożono na jedną stronę po ekstrakcji, a po drugiej stronie zastosowano pooperacyjny deksametazon doustny.
Oceny wewnątrzgrupowe i międzygrupowe przeprowadzono poprzez zebranie danych, obrzęku, obrzęku, Trismusa i Zastosowania przeciwbólowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ na trzecią ekstrakcję zęba trzonowego jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur w chirurgii doustnej.
Powikłania, takie jak ból, obrzęk i trismus, które są często obserwowane po tej operacji, wpływają na jakość życia pacjenta w okresie pooperacyjnym i mogą powodować unikanie tej procedury.
Obecnie stosuje się wiele metod zapobiegania lub leczeniu tych komplikacji.
Zastosowanie kortykosteroidów i biomateriału A-PRF uzyskanego z własnej krwi pacjenta są niektóre z tych metod.
W literaturze nie stwierdzono badań porównujących skutki doustnego stosowania deksametazonu, leku kortykosteroidowego, z A-PRF na ból, obrzęk, trismus i stosowanie przeciwbólowe.
U pacjentów z obustronnymi dotkniętymi zębami mądrości A-PRF zastosowano do miejsca ekstrakcji po ekstrakcji z jednej strony, a po drugiej stronie zastosowano pooperacyjny deksametazon doustny.
Zebrano ból, obrzęk, obrzęk, trismus i zastosowanie przeciwbólowe pacjentów i dokonano ocen międzygrupowych i międzygrupowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak choroby ogólnoustrojowej,
- Mając ponad 18 lat,
- Zęby dwustronne są w podobnych pozycjach i są całkowicie dotknięte,
- Brak żadnych alergii na leki do zastosowania w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Infekcja w obszarze, w którym zostanie wykonana ekstrakcja,
- Ciąża lub karmienie piersią,
- Stosowanie leków do 2 tygodni przed ekstrakcją zęba,
- Nie stosowanie przepisywanych leków regularnie,
- Nie przychodząc do regularnych kontroli.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Doustny deksametazon
Po ekstrakcji dotkniętego zęba mądrości pacjenta przepisano doustny deksametazon (tabletka 4 mg Dekort, S: 3*1 marka Deva) przez 3 dni.
|
Jedną z najczęstszych operacji wykonywanych w chirurgii doustnej jest ekstrakcja zębów mądrości o niższej mądrości.
Ekstrakcja dotkniętych trzecich zębów trzonowych powoduje znaczne zmiany zapalne, co powoduje obrzęk, trismus i ból.
Powikłania napotkane po ekstrakcji niższych dotkniętych zębów mądrości mogą negatywnie wpływać na codzienne życie pacjentów.
Niektóre zabiegi stosowane w tych powikłaniach można wymienić jako zażywanie narkotyków, ściskanie na zimno/na gorąco, leczenie laserowe w niskiej dawce, krioterapia, autogeniczne biomateriały, takie jak PRF.
|
|
Aktywny komparator: A-PRF
A-PRF umieszczono w gniazdach ekstrakcji zębów pacjentów, a klapę zamknięto głównie przy użyciu szwów jedwabnych 3/0.
|
Jedną z najczęstszych operacji wykonywanych w chirurgii doustnej jest ekstrakcja zębów mądrości o niższej mądrości.
Ekstrakcja dotkniętych trzecich zębów trzonowych powoduje znaczne zmiany zapalne, co powoduje obrzęk, trismus i ból.
Powikłania napotkane po ekstrakcji niższych dotkniętych zębów mądrości mogą negatywnie wpływać na codzienne życie pacjentów.
Niektóre zabiegi stosowane w tych powikłaniach można wymienić jako zażywanie narkotyków, ściskanie na zimno/na gorąco, leczenie laserowe w niskiej dawce, krioterapia, autogeniczne biomateriały, takie jak PRF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i pooperacyjne 2., 7, 14 i 30 dni
|
W celu oceny maksymalnego otwierania jamy ustnej pacjentów, maksymalne otwieranie jamy ustnej i odległość między obrębami zębów środkowych w najbardziej otwartej pozycji jamy ustnej zmierzono przed operacją, 2. dnia po operacji, ON, ON 7 dzień, 14 dzień i 30 dzień po operacji.
|
Przedoperacyjne i pooperacyjne 2., 7, 14 i 30 dni
|
|
Obrzęk
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i pooperacyjne 2., 7, 14 i 30 dni
|
W celu oceny obrzęku pacjentów zmierz pomiary między Angulus-Tragusem, Angulus-bolus Canthus, Angulus-Nasal Wing, Angulus-Labial Comcimissure i Angulus-Pogonion 7 dzień, 14 dzień i 30 dzień po operacji.
|
Przedoperacyjne i pooperacyjne 2., 7, 14 i 30 dni
|
|
Vas Pain Scor
Ramy czasowe: Pooperacyjne 3, 6, 9, 12, 24 godziny i 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 i 30 dni
|
Skala VAS zastosowano do oceny bólu pacjentów.
Pacjenci zostali poinstruowani, w jaki sposób i o której godzinie wypełnili skalę, i zostali poproszeni o wypełnienie wyników od 0 do 10 (0, bez bólu; 10, nie do zniesienia bólu) w godzinach 3, 6, 9, 12 i 24 i dni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 i 30.
Aby ocenić zastosowanie przeciwbólowe pacjentów, poproszono ich o odnotowanie ich dodatkowego zastosowania przeciwbólowego w podanych im formularze.
|
Pooperacyjne 3, 6, 9, 12, 24 godziny i 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 i 30 dni
|
|
Zużycie przeciwbólowe
Ramy czasowe: Pooperacyjne 3, 6, 9, 12, 24 godziny i 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 i 30 dni
|
Aby ocenić stosowanie przeciwbólowe pacjentów, pacjenci zostali poproszeni o zanotowanie ich dodatkowego zastosowania przeciwbólowego w podanych im formularze.
|
Pooperacyjne 3, 6, 9, 12, 24 godziny i 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 i 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bayer A, Wijaya B, Mobus L, Rademacher F, Rodewald M, Tohidnezhad M, Pufe T, Drucke D, Glaser R, Harder J. Platelet-Released Growth Factors and Platelet-Rich Fibrin Induce Expression of Factors Involved in Extracellular Matrix Organization in Human Keratinocytes. Int J Mol Sci. 2020 Jun 20;21(12):4404. doi: 10.3390/ijms21124404.
- Pavlovic V, Ciric M, Jovanovic V, Trandafilovic M, Stojanovic P. Platelet-rich fibrin: Basics of biological actions and protocol modifications. Open Med (Wars). 2021 Mar 22;16(1):446-454. doi: 10.1515/med-2021-0259. eCollection 2021.
- Selvido DI, Bhattarai BP, Niyomtham N, Riddhabhaya A, Vongsawan K, Pairuchvej V, Wongsirichat N. Review of dexamethasone administration for management of complications in postoperative third molar surgery. J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg. 2021 Oct 31;47(5):341-350. doi: 10.5125/jkaoms.2021.47.5.341.
- Moore RA, Derry S, Wiffen PJ, Straube S, Aldington DJ. Overview review: Comparative efficacy of oral ibuprofen and paracetamol (acetaminophen) across acute and chronic pain conditions. Eur J Pain. 2015 Oct;19(9):1213-23. doi: 10.1002/ejp.649. Epub 2014 Dec 22.
- Bailey E, Worthington HV, van Wijk A, Yates JM, Coulthard P, Afzal Z. Ibuprofen and/or paracetamol (acetaminophen) for pain relief after surgical removal of lower wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 12;2013(12):CD004624. doi: 10.1002/14651858.CD004624.pub2.
- Bailey E, Kashbour W, Shah N, Worthington HV, Renton TF, Coulthard P. Surgical techniques for the removal of mandibular wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 26;7(7):CD004345. doi: 10.1002/14651858.CD004345.pub3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YYU-13/20.09.2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Usunięcie zęba mądrości
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdZakończonyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDieta wegetariańska | Włókniste kwaśne białko glejowe | Dieta wegańska | Lekki łańcuch neurofilamentów | GFAPAustria
-
Baskent UniversityZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Chirurgia ortopedyczna | Słabi starsi dorośliTurcja (Türkiye)
-
Firat UniversityJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie rozsiane | Ćwiczenie | Lekki łańcuch neurofilamentówTurcja (Türkiye)
-
Batman UniversityZakończonyTerapia laserowa | Kortykosteroid | Ozon | Kwas hialuronowy | Impakcja zęba | {Tooth} | DentystycznyIndyk
-
University Hospital Hradec KraloveZakończonyUszkodzenie mózgu | Wodogłowie | Toksyczność środków do znieczulenia ogólnegoCzechy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyChorobot-Marcot-Marie-Tooth, typ 1AKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktywny, nie rekrutującyŚródoperacyjne niedociśnienie tętniczeSzwajcaria
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chiny, Chorwacja, Tajwan, Polska, Hiszpania, Szwajcaria, Belgia, Bułgaria, Łotwa, Włochy, Izrael, Austria, Indie, Słowacja, Malezja, Gwatemala, Brazylia, Arabia Saudyjska, Argentyna, Meksyk, Zjednoczone Emiraty... i więcej