Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az A-PRF és az orális dexametazon használatának hatásainak értékelése a harmadik moláris extrakcióban

2025. február 6. frissítette: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Az A-PRF és az orális dexametazon használatának hatásainak értékelése a posztoperatív szövődményekre a harmadik moláris fogkivonás esetén

Az érintett harmadik moláris fogkivonás az egyik leggyakrabban elvégzett eljárás az orális műtét során. Az olyan szövődmények, mint a fájdalom, a duzzanat és a trizmus, amelyeket gyakran látnak a művelet után, befolyásolják a beteg életminőségét a műtét utáni időszakban. Manapság számos módszert alkalmaznak ezen szövődmények megelőzésére vagy kezelésére. A kortikoszteroid használata és a beteg saját véréből származó A-PRF biológiai anyagok ezek közül a módszerek közül néhány. A kétoldalúan érintett alsó bölcsességfogakkal rendelkező betegekben az A-PRF-et az egyik oldalra alkalmazták az extrahálás után, és a posztoperatív orális dexametazonot a másik oldalra használták. A csoporton belüli és a csoportok közötti értékeléseket úgy végeztük, hogy összegyűjtötték a betegek fájdalmát, ödémáját, trizmust és fájdalomcsillapító felhasználási adatait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érintett harmadik moláris fogkivonás az egyik leggyakrabban elvégzett eljárás az orális műtét során. Az olyan szövődmények, mint a fájdalom, a duzzanat és a trizmus, amelyeket gyakran látnak a művelet után, befolyásolják a beteg életminőségét a műtét utáni időszakban, és a betegeket elkerülhetik ezt az eljárást. Manapság számos módszert alkalmaznak ezen szövődmények megelőzésére vagy kezelésére. A kortikoszteroidok és a beteg saját véréből származó A-PRF biológiai anyagok használata ezeknek a módszereknek a része. Az irodalomban nem találtak olyan tanulmányt, amely összehasonlítja a dexametazon, a kortikoszteroid gyógyszer orális alkalmazásának hatását az A-PRF-rel a fájdalomra, ödémára, trizmusra és fájdalomcsillapító felhasználásra. A kétoldalú, az alsó bölcsességfogak kétoldalú betegekben az A-PRF-et alkalmazták az extrakció helyére az egyik oldalon az extrahálás után, a másik oldalon pedig posztoperatív orális dexametazonot használtunk. A betegek fájdalmát, ödémáját, trizmust és fájdalomcsillapító felhasználási adatait összegyűjtötték, és csoporton belüli értékeléseket végeztek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Van, Pulyka, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Nincs szisztémás betegség,
  • 18 évesnél idősebb,
  • A kétoldalú fogak hasonló helyzetben vannak és teljesen érintettek,
  • Nincs allergiája a vizsgálatban alkalmazandó gyógyszerekre.

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzés azon a területen, ahol az extrahálást végzik,
  • Terhesség vagy szoptatás,
  • Gyógyszeres kezelés használata legfeljebb 2 hétig a fogkivonás előtt,
  • Nem használ rendszeresen az előírt gyógyszereket,
  • Nem érkezik rendszeres ellenőrzésekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Orális dexametazon
Az ütközött bölcsesség fog extrahálása után a beteget orális dexametazon (Dekort 4 mg tabletta, s: 3*1 Deva márka) írta fel 3 napig.
Eljárás: Befolyásolta az alsó bölcsesség fogkivonást
Az orális műtét során az egyik leggyakoribb művelet az alacsonyabban érintett bölcsességfogak kivonása. Az ütközött harmadik molárisok kivonása szignifikáns gyulladásos változásokat okoz, ödémát, trizmust és fájdalmat eredményezve. Az alacsonyabban érintett bölcsesség fogak kinyerése után felmerült szövődmények negatívan befolyásolhatják a betegek mindennapi életét. Az ezekre a szövődményekre alkalmazott kezelések némelyike ​​felsorolható gyógyszerhasználat, hideg/forró kompresszió, alacsony dózisú lézerterápia, krioterápia, autogén biológiai anyagok, például PRF.
Aktív összehasonlító: A-PRF
Az A-PRF-et a betegek fogkivevő aljzataiba helyeztük, és a szárnyat elsősorban 3/0 selyem varratokkal bezárták.
Eljárás: Befolyásolta az alsó bölcsesség fogkivonást
Az orális műtét során az egyik leggyakoribb művelet az alacsonyabban érintett bölcsességfogak kivonása. Az ütközött harmadik molárisok kivonása szignifikáns gyulladásos változásokat okoz, ödémát, trizmust és fájdalmat eredményezve. Az alacsonyabban érintett bölcsesség fogak kinyerése után felmerült szövődmények negatívan befolyásolhatják a betegek mindennapi életét. Az ezekre a szövődményekre alkalmazott kezelések némelyike ​​felsorolható gyógyszerhasználat, hideg/forró kompresszió, alacsony dózisú lézerterápia, krioterápia, autogén biológiai anyagok, például PRF.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális szájnyílás
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív 2., 7., 14. és 30. nap
A betegek maximális szájnyílásának kiértékeléséhez a száj maximális nyílását és a központi fogak incizális szélei közötti távolságot a száj legnyitott helyzetében mértük a műtét előtt, a műtét utáni 2. napon. A művelet utáni 7., 14. és 30. nap.
Preoperatív és posztoperatív 2., 7., 14. és 30. nap
Ödéma
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív 2., 7., 14. és 30. nap
A betegek ödéma értékeléséhez az angulus-tragus, az angulus-laterális canthus, az angulus-nazális szárny, az angulus-labialis commissure és az angulus-pogonion közötti méréseket készítették a műtét előtt, a műtét utáni 2. napon, a műtét utáni 2. napon. A művelet utáni 7., 14. és 30. nap.
Preoperatív és posztoperatív 2., 7., 14. és 30. nap
VAS Pain Scor
Időkeret: A műtét utáni 3, 6, 9, 12, 24 óra és 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 és 30 nap
A VAS skálát használták a betegek fájdalmának felmérésére. A betegeket arra utasították, hogy hogyan és mikor töltsék ki a skálát, és felkérték őket, hogy töltsék ki a pontszámokat 0 -tól 10 -ig (0, nincs fájdalom; 10, elviselhetetlen fájdalom) a 3., 6., 9., 12. és 24. órában és a 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. nap. A betegek fájdalomcsillapító felhasználásának felmérése érdekében felkérték őket, hogy vegye figyelembe további fájdalomcsillapító felhasználásukat a nekik adott formákon.
A műtét utáni 3, 6, 9, 12, 24 óra és 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 és 30 nap
Fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: Műtét utáni 3, 6, 9, 12, 24 óra és 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 és 30 nap
A betegek fájdalomcsillapító felhasználásának értékelése érdekében a betegeket felkérték, hogy vegye figyelembe további fájdalomcsillapító felhasználásukat a nekik adott formákban.
Műtét utáni 3, 6, 9, 12, 24 óra és 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 és 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yuzuncu Yıl University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YYU-13/20.09.2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel