- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06823934
Оценка эффектов использования A-PRF и перорального дексаметазона при третьей молярной экстракции
6 февраля 2025 г. обновлено: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Оценка влияния использования A-PRF и перорального дексаметазона на послеоперационные осложнения при третьей экстракции зубов молярной
Влияние третьего молярного экстракции зубов является одной из наиболее часто выполняемых процедур в хирургии полости рта.
Такие осложнения, как боль, отек и тризмы, которые часто наблюдаются после этой операции, влияют на качество жизни пациента в послеоперационном периоде.
Сегодня есть много методов, используемых для предотвращения или лечения этих осложнений.
Использование кортикостероидов и биоматериал A-PRF, полученные из собственной крови пациента, являются одними из этих методов.
У пациентов с двусторонним воздействием зубов более низкой мудрости A-PRF применяли на одну сторону после экстракции, а послеоперационный пероральный дексаметазон использовался на другую сторону.
Внутригрупповые и межгрупповые оценки были проведены путем сбора боль, отек, отек, тризмы и анальгетического использования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние третьего молярного экстракции зубов является одной из наиболее часто выполняемых процедур в хирургии полости рта.
Такие осложнения, как боль, отек и тризмус, которые часто наблюдаются после этой операции, влияют на качество жизни пациента в послеоперационный период и могут заставить пациентов избегать этой процедуры.
Сегодня есть много методов, используемых для предотвращения или лечения этих осложнений.
Использование кортикостероидов и биоматериала A-PRF, полученного из собственной крови пациента, являются одними из этих методов.
В литературе не было обнаружено никакого исследования, сравнивающего влияние орального использования дексаметазона, кортикостероидного препарата, с A-PRF на боль, отек, тризмус и обезболивающее использование.
У пациентов с двусторонними затронутыми зубами мудрости A-PRF применяли к месту экстракции после экстракции с одной стороны, а на другой стороне использовался послеоперационный пероральный дексаметазон.
Данные об использовании боли, отек, тризмы и анальгетического использования были собраны, а в группе и межгруппах были проведены оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Не имея системных заболеваний,
- Будучи старше 18 лет,
- Двусторонние зубы находятся в аналогичных положениях и полностью затронуты,
- Не имея аллергии на лекарства, которые будут использоваться в исследовании.
Критерии исключения:
- Инфекция в районе, где будет выполнена добыча,
- Беременность или грудное вскармливание,
- Использование лекарств до 2 недель до экстракции зуба,
- Не используя предписанные лекарства регулярно,
- Не приходить на регулярные проверки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Оральный дексаметазон
После извлечения зуба с пораженной мудростью пациенту назначали пероральный дексаметазон (таблетка Dekort 4 мг, марка Deva 3*1) в течение 3 дней.
|
Одной из наиболее распространенных операций, выполняемых в хирургии полости рта, является экстракция зубов мудрости с более низким уровнем.
Извлечение воздействий третьих моляров вызывает значительные воспалительные изменения, приводящие к отеку, тризму и боли.
Осложнения, возникающие после извлечения зубов с более низким воздействием мудрости, могут негативно повлиять на повседневную жизнь пациентов.
Некоторые из методов лечения, применяемых для этих осложнений, могут быть указаны в качестве употребления лекарств, холода/горячего сжатия, лазерной терапии низкой дозы, криотерапии, аутогенных биоматериалов, таких как PRF.
|
|
Активный компаратор: A-PRF
A-PRF помещали в гнезда экстракции зубов пациентов, и лоскут был закрыт в основном с использованием 3/0 шелковых швов.
|
Одной из наиболее распространенных операций, выполняемых в хирургии полости рта, является экстракция зубов мудрости с более низким уровнем.
Извлечение воздействий третьих моляров вызывает значительные воспалительные изменения, приводящие к отеку, тризму и боли.
Осложнения, возникающие после извлечения зубов с более низким воздействием мудрости, могут негативно повлиять на повседневную жизнь пациентов.
Некоторые из методов лечения, применяемых для этих осложнений, могут быть указаны в качестве употребления лекарств, холода/горячего сжатия, лазерной терапии низкой дозы, криотерапии, аутогенных биоматериалов, таких как PRF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное открытие рта
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный 2, 7, 14 и 30 дней
|
Для оценки максимального отверстия пациентов в рту, максимальное открытие рта и расстояние между резами центральных зубов в наиболее открытом положении рта были измерены перед операцией, 2 -й день после операции, в 7 -й день, 14 -й день и 30 -й день после операции.
|
Предоперационный и послеоперационный 2, 7, 14 и 30 дней
|
|
Отек
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный 2, 7, 14 и 30 дней
|
Для оценки отека пациентов измерения лица между ангулус-траве, ангулус-латеральным кантусом, ангулус-носовым крылом, ангулус-лабиальной комиссией и Ангулус-Погнион были выполнены перед операцией, на 2-й день после операции, в 7 -й день, 14 -й день и 30 -й день после операции.
|
Предоперационный и послеоперационный 2, 7, 14 и 30 дней
|
|
VAS Pain Scor
Временное ограничение: Послеоперационные 3, 6, 9, 12, 24 часа и 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 и 30 дней
|
Шкала VAS использовалась для оценки боли пациентов.
Пациенты были проинструктированы о том, как и в какое время заполнить шкалу, и были предложены заполнить оценки от 0 до 10 (0, нет боли; 10, невыносимая боль) в часы 3, 6, 9, 12 и 24 и дни 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 и 30.
Чтобы оценить обезболивающее использование пациентов, их попросили отметить их дополнительное использование анальгетического анализа по данным им формам.
|
Послеоперационные 3, 6, 9, 12, 24 часа и 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 и 30 дней
|
|
Анальгетическое потребление
Временное ограничение: Послеоперационные 3, 6, 9, 12, 24 часа и 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 и 30 дней
|
Чтобы оценить анальгетическое использование пациентов, пациентам было предложено отметить их дополнительное использование анальгетического анализа в формах, предоставленных им.
|
Послеоперационные 3, 6, 9, 12, 24 часа и 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 и 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bayer A, Wijaya B, Mobus L, Rademacher F, Rodewald M, Tohidnezhad M, Pufe T, Drucke D, Glaser R, Harder J. Platelet-Released Growth Factors and Platelet-Rich Fibrin Induce Expression of Factors Involved in Extracellular Matrix Organization in Human Keratinocytes. Int J Mol Sci. 2020 Jun 20;21(12):4404. doi: 10.3390/ijms21124404.
- Pavlovic V, Ciric M, Jovanovic V, Trandafilovic M, Stojanovic P. Platelet-rich fibrin: Basics of biological actions and protocol modifications. Open Med (Wars). 2021 Mar 22;16(1):446-454. doi: 10.1515/med-2021-0259. eCollection 2021.
- Selvido DI, Bhattarai BP, Niyomtham N, Riddhabhaya A, Vongsawan K, Pairuchvej V, Wongsirichat N. Review of dexamethasone administration for management of complications in postoperative third molar surgery. J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg. 2021 Oct 31;47(5):341-350. doi: 10.5125/jkaoms.2021.47.5.341.
- Moore RA, Derry S, Wiffen PJ, Straube S, Aldington DJ. Overview review: Comparative efficacy of oral ibuprofen and paracetamol (acetaminophen) across acute and chronic pain conditions. Eur J Pain. 2015 Oct;19(9):1213-23. doi: 10.1002/ejp.649. Epub 2014 Dec 22.
- Bailey E, Worthington HV, van Wijk A, Yates JM, Coulthard P, Afzal Z. Ibuprofen and/or paracetamol (acetaminophen) for pain relief after surgical removal of lower wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 12;2013(12):CD004624. doi: 10.1002/14651858.CD004624.pub2.
- Bailey E, Kashbour W, Shah N, Worthington HV, Renton TF, Coulthard P. Surgical techniques for the removal of mandibular wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 26;7(7):CD004345. doi: 10.1002/14651858.CD004345.pub3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YYU-13/20.09.2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .