Utvärdering av effekterna av A-PRF och oral dexametasonanvändning vid tredje molär extraktion
6 februari 2025 uppdaterad av: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Utvärdering av effekterna av A-PRF och oral dexametasonanvändning på postoperativa komplikationer i tredje molär tandekstraktion
Påverkad extraktion av tredje molartand är en av de mest utförda procedurerna vid oral kirurgi.
Komplikationer som smärta, svullnad och trismus, som ofta ses efter denna operation, påverkar patientens livskvalitet under den postoperativa perioden.
Idag finns det många metoder som används för att förhindra eller behandla dessa komplikationer.
Kortikosteroidanvändning och A-PRF-biomaterial som erhållits från patientens eget blod är några av dessa metoder.
Hos patienter med bilateralt påverkade tänderna med lägre visdom, applicerades A-PRF på ena sidan efter extraktion och postoperativ oral dexametason användes till den andra sidan.
Intra-grupp- och intergruppsutvärderingar gjordes genom att samla in patientens smärta, ödem, trismus och smärtstillande data.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Påverkad extraktion av tredje molartand är en av de vanligaste procedurerna vid oral kirurgi.
Komplikationer som smärta, svullnad och trismus, som ofta ses efter denna operation, påverkar patientens livskvalitet under den postoperativa perioden och kan få patienter att undvika denna procedur.
Idag finns det många metoder som används för att förhindra eller behandla dessa komplikationer.
Användningen av kortikosteroider och det A-PRF-biomaterial som erhållits från patientens eget blod är några av dessa metoder.
Ingen studie har hittats i litteraturen som jämför effekterna av oral användning av dexametason, ett kortikosteroidläkemedel, med A-PRF på smärta, ödem, trismus och smärtstillande användning.
Hos patienter med bilaterala påverkade tänder med lägre visdom användes A-PRF på extraktionsstället efter extraktion på ena sidan och postoperativ oral dexametason användes på andra sidan.
Smärta, ödem, trismus och smärtstillande data från patienterna samlades in och utvärderingar i gruppen och intergruppsutvärderingar gjordes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Har inte någon systemisk sjukdom,
- Att vara över 18 år,
- Bilaterala tänder är i liknande positioner och påverkas helt,
- Att inte ha några allergier mot läkemedlen som ska användas i studien.
Uteslutningskriterier:
- Infektion i det område där extraktionen kommer att utföras,
- Graviditet eller amning,
- Använda medicinering upp till 2 veckor före tanduttag,
- Använder inte föreskrivna mediciner regelbundet,
- Kommer inte till regelbundna kontroller.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Muntlig dexametason
Efter extraktionen av den påverkade visdomstanden föreskrevs patienten oral dexametason (Dekort 4 mg tablett, S: 3*1 Deva -märke) i 3 dagar.
|
En av de vanligaste operationerna som utförs vid oral kirurgi är extraktionen av lägre påverkade visdomständer.
Extraktionen av påverkade tredje molar orsakar betydande inflammatoriska förändringar vilket resulterar i ödem, trismus och smärta.
Komplikationer som uppstår efter utvinning av lägre påverkade visdomständer kan påverka patienternas dagliga liv negativt.
Några av de behandlingar som används för dessa komplikationer kan listas som läkemedelsanvändning, kall/varm komprimering, lågdos laserterapi, kryoterapi, autogena biomaterial såsom PRF.
|
|
Aktiv komparator: A-PRF
A-PRF placerades i patientens tandekstraktionsuttag och klaffen stängdes främst med 3/0 silkesuturer.
|
En av de vanligaste operationerna som utförs vid oral kirurgi är extraktionen av lägre påverkade visdomständer.
Extraktionen av påverkade tredje molar orsakar betydande inflammatoriska förändringar vilket resulterar i ödem, trismus och smärta.
Komplikationer som uppstår efter utvinning av lägre påverkade visdomständer kan påverka patienternas dagliga liv negativt.
Några av de behandlingar som används för dessa komplikationer kan listas som läkemedelsanvändning, kall/varm komprimering, lågdos laserterapi, kryoterapi, autogena biomaterial såsom PRF.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal munöppning
Tidsram: Preoperativ och postoperativ 2: a, 7: e, 14: e och 30: e dagar
|
För utvärderingen av den maximala munöppningen av patienterna mättes den maximala munöppningen och avståndet mellan de incisala kanterna på de centrala tänderna i munnen mest öppna läge före operationen, den 2: a dagen efter operationen, på Den sjunde dagen, 14: e dagen och den 30: e dagen efter operationen.
|
Preoperativ och postoperativ 2: a, 7: e, 14: e och 30: e dagar
|
|
Ödem
Tidsram: Preoperativ och postoperativ 2: a, 7: e, 14: e och 30: e dagar
|
För utvärdering av ödem hos patienterna, ansiktsmätningar mellan angulus-tragus, angulus-lateral canthus, angulus-nasal vinge, angulus-labial commissure och Angulus-Pogonion gjordes före operationen, den 2: a dagen efter operationen, på Den sjunde dagen, den 14: e dagen och 30: e dagen efter operationen.
|
Preoperativ och postoperativ 2: a, 7: e, 14: e och 30: e dagar
|
|
Vas smärta scor
Tidsram: Postoperativ 3, 6, 9, 12, 24 timmar och 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 och 30 dagar
|
VAS -skalan användes för att bedöma smärtan hos patienterna.
Patienterna instruerades om hur och vid vilken tidpunkt för att fylla i skalan och ombads att fylla i poängen från 0 till 10 (0, ingen smärta; 10, outhärdlig smärta) vid timmar 3, 6, 9, 12 och 24 och dagar 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 och 30.
För att bedöma smärtstillande användning av patienterna ombads de att notera deras ytterligare smärtstillande användning på de former som ges till dem.
|
Postoperativ 3, 6, 9, 12, 24 timmar och 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 och 30 dagar
|
|
Smärtstillande medel
Tidsram: Postoperativ 3, 6, 9, 12, 24 timmar och 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 och 30 dagar
|
För att utvärdera patienternas smärtstillande användning ombads patienter att notera deras ytterligare smärtstillande användning på de former som ges till dem.
|
Postoperativ 3, 6, 9, 12, 24 timmar och 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 och 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bayer A, Wijaya B, Mobus L, Rademacher F, Rodewald M, Tohidnezhad M, Pufe T, Drucke D, Glaser R, Harder J. Platelet-Released Growth Factors and Platelet-Rich Fibrin Induce Expression of Factors Involved in Extracellular Matrix Organization in Human Keratinocytes. Int J Mol Sci. 2020 Jun 20;21(12):4404. doi: 10.3390/ijms21124404.
- Pavlovic V, Ciric M, Jovanovic V, Trandafilovic M, Stojanovic P. Platelet-rich fibrin: Basics of biological actions and protocol modifications. Open Med (Wars). 2021 Mar 22;16(1):446-454. doi: 10.1515/med-2021-0259. eCollection 2021.
- Selvido DI, Bhattarai BP, Niyomtham N, Riddhabhaya A, Vongsawan K, Pairuchvej V, Wongsirichat N. Review of dexamethasone administration for management of complications in postoperative third molar surgery. J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg. 2021 Oct 31;47(5):341-350. doi: 10.5125/jkaoms.2021.47.5.341.
- Moore RA, Derry S, Wiffen PJ, Straube S, Aldington DJ. Overview review: Comparative efficacy of oral ibuprofen and paracetamol (acetaminophen) across acute and chronic pain conditions. Eur J Pain. 2015 Oct;19(9):1213-23. doi: 10.1002/ejp.649. Epub 2014 Dec 22.
- Bailey E, Worthington HV, van Wijk A, Yates JM, Coulthard P, Afzal Z. Ibuprofen and/or paracetamol (acetaminophen) for pain relief after surgical removal of lower wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 12;2013(12):CD004624. doi: 10.1002/14651858.CD004624.pub2.
- Bailey E, Kashbour W, Shah N, Worthington HV, Renton TF, Coulthard P. Surgical techniques for the removal of mandibular wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 26;7(7):CD004345. doi: 10.1002/14651858.CD004345.pub3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YYU-13/20.09.2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .