Anthesis：经诊断的认知行为疗法（CBT）的性遇险方法：测试试点在线干预 (Anthesis)
2025年5月3日 更新者：Patrícia M. Pascoal、Grupo Lusófona
Anthesis-性痛苦的转诊方法：测试飞行员在线干预
这项名为Anthesis的试点研究评估了成人在线试验性障碍（SDRSF）的性困扰的初步疗效。 理论上是基于经诊断CBT的SDRSF方法锚定的。 性困扰的经历，尤其是与性功能相关的性困扰（SDRSF），与身体健康，精神健康差和关系冲突相关，这使理论上和经验上持续的临床干预措施的发展以消除或最小化其基本性。 在这个项目中，作者将尝试回答一个总体研究问题：“在线干预措施是否针对转诊因素被证明在减少SDRSF方面具有初步疗效？”在情绪障碍和性功能障碍之间合并症的理论和经验证据的驱动下，该项目将集中于SDRSF（作为主要结果变量）。 这将被认为是性功能和性愉悦的次要结果。
Anthesis由在线交付的八个模块（每周一个模块）组成。 参与者将分为两个条件：一个实验条件，该条件将在筛查后开始干预和候补名单控制条件（WLC），该条件仅在实验条件完成的参与者完成后才开始干预。
研究概览
详细说明
背景：根据DSM-5-TR和ICD-11的说法，某种程度的性困扰经历是确定性功能障碍（SD）的必要条件。 最近的研究表明，几种临床状况与SD之间的合并症很高（例如，抑郁和欲望减少之间；焦虑和高潮困难之间）以及在病因和维持中的心理过程（例如，完美主义，情绪失调，忧虑，忧虑）的存在（例如，心理过程）的存在几个SD。 这些过程对于其他情绪障碍也很常见。 情绪障碍和SD的脆弱性与维护因素之间的关系表明，一种经诊断方法研究的方法是不同情绪问题所共有的因素，足以介入SDRSF。
全球进行的研究表明，大多数面临痛苦性问题的人不会积极寻求或获得专业帮助。 许多人为寻求SD和性问题的健康支持感到ham愧。 此外，各种障碍，例如财务限制，时间限制，较长的等待名单以及缺乏性问题的专家，阻碍了临床支持的机会，并对人们的福祉和人际关系产生负面影响。 因此，作者提出了开发在线干预措施，文献表明可能会增加对心理干预措施的可及性，并有助于克服这些障碍。
该项目的重点是消除或减少SDRSF，涉及一项试验随机对照试验，参与者分为干预条件和等待列表条件。 将使用问卷调查评估SDRSF，性功能和一般性困扰的潜在参与者的资格。 之后，将在临床电话采访中筛选验证资格标准。 在开始干预之前，所有参与者都将了解有关知情同意书的研究详细信息，并将从研究团队获得联系信息，以便在需要时进行进一步澄清。 整个干预措施将通过安全的在线平台进行。 Anthesis协议旨在a）减少与性功能相关的性困扰，b）提高性功能，c）增加性愉悦感。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lisboa、葡萄牙
- Universidade Lusófona- Centro Universitário de Lisboa
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Lisbon、葡萄牙
- Lusofona University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准是：
- 经历与性功能有关的困扰
- 了解葡萄牙语
- 超过18岁
- 在独家（一夫一妻制）浪漫关系中持续了六个多月
如果潜在参与者将被排除在外：
- 服用干扰性反应的药物（例如抗精神病药，抗抑郁药，某些类型的激素治疗或其他）
- 患有可能影响干预结果的医疗状况（例如癌症，糖尿病）
- 目前接受心理治疗，包括性功能障碍或性问题的心理治疗
- 变性人或双性恋者
- 经历性痛苦
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预条件
参与者将通过登录到平台来访问治疗（Anthesis）。
每个星期，都会提出一个新的模块。
在一周中，参与者可以定期登录平台以查看每个星期的模块，完成每个模块末尾介绍的家庭作业，然后继续使用新模块。
参与者可以在干预期间通过书面消息与治疗师联系。
治疗师和参与者之间的所有沟通都将仅通过平台进行。
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它由8个模块组成：
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其他：等待列表控制条件
候补名单条件下的参与者将无法接受干预，而在实验条件下的参与者则可以完成协议。
但是，候补名单状况的参与者可以选择与研究小组联系，如果他们的症状恶化或与该计划有关的任何疑问。
一旦实验条件的参与者完成干预，等待列表条件的参与者将接受干预。
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等待列表条件下的参与者将在参与者处于干预条件下的干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从性功能评估问卷调查
大体时间：基线，干预后评估（基线后8周）和3个月的随访评估
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使用性功能评估问卷（SFEQ）评估性问题，其中包括16个项目分为四个因素：与性功能有关（因素1），伴侣关系（因素2），整体性生活（因素3）和性信心（因素4）（因素4）（因素4）。
回答是基于过去一个月的个人经验，并提供四种不同的选择。
因子1、2和3的得分较高，结合因子4的得分较低，表明性功能较差。
在整体评估中，较高的总分也代表较低的性功能，最低总分为16，最高分数为64。
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基线，干预后评估（基线后8周）和3个月的随访评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从性遇险量表变化
大体时间：基线，干预后评估（基线后8周）和3个月的随访评估
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使用性遇险量表（SDS）评估性障碍，这是一个一维量表，由12个项目组成。
每个项目均以李克特型量表的评估范围从0到4，得分较高，表示过去30天经历的性困扰增加。
最低分数为0，最高总分为48，得分较高，表明性障碍更大。
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基线，干预后评估（基线后8周）和3个月的随访评估
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从勃起功能的国际指数变化
大体时间：基线，干预后评估（基线后8周）和3个月的随访评估
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使用勃起功能的国际指数（IIEF）评估男性性功能，该指数由15个分布在五个因素上的项目组成：勃起功能（因子1），高潮功能（因子2），性欲（因素3），性交满意度（因素4）和整体满意度（因子5）。
每个项目的评分从0到5-较低的分数表明，在过去四个星期中，得分较低。
在没有发生性活动的情况下，得分为0。
最高总分为75，总分较低，表明性功能障碍的风险增加。
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基线，干预后评估（基线后8周）和3个月的随访评估
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从女性性功能指数变化
大体时间：基线，干预后评估（基线后8周）和3个月的随访评估
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使用女性性功能指数（FSFI）测量女性性功能，该指数（FSFI）包括19个分布在六个因素上的项目：欲望（因子1），唤醒（因子2），润滑（因子3），性高潮（因子4），满意度（因子5）和疼痛（因子6）。
每个项目的评分范围从1到5的LIKERT型量表，得分较低，表明过去4周的功能障碍较大，并且在没有发生性活动的情况下，分配了0分。
最高总分数为36，较低的值表明性功能障碍的风险。
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基线，干预后评估（基线后8周）和3个月的随访评估
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从性愉悦量表改变
大体时间：基线，干预后评估（基线后8周）和3个月的随访评估
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从性关系，活动和亲密关系中得出的性愉悦是使用性愉悦量表（SPS）评估的，这是一个一维量表，其中包括13个项目。
量表上的每个项目均使用李克特型量表范围从0到4，得分较高，表明性愉悦感更高。
最低总分数为0，不代表性愉悦，而最高分数为52，表明性愉悦感的最高水平。
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基线，干预后评估（基线后8周）和3个月的随访评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guerreiro, P. P., Raposo, C. F., Salvador, Á., Manão, A. A., & Pascoal, P. M. (2024). A transdiagnostic approach to sexual distress and pleasure: The role of worry, rumination, and emotional regulation. Current Psychology, 43(17), 15385-15396.
- American Psychiatric Association. (2022). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed., text rev.). American Psychiatric Association. https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425787
- Tavares IM, Moura CV, Nobre PJ. The Role of Cognitive Processing Factors in Sexual Function and Dysfunction in Women and Men: A Systematic Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):403-430. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.03.002. Epub 2020 May 10.
- Raposo CF, Nobre PJ, Manao AA, Pascoal PM. Understanding sexual distress related to sexual function (SDRSF): A preliminary framework based on a qualitative study with clinical sexologists. Int J Clin Health Psychol. 2024 Jul-Sep;24(3):100473. doi: 10.1016/j.ijchp.2024.100473. Epub 2024 Jun 24.
- Quinta Gomes AL, Nobre P. Personality traits and psychopathology on male sexual dysfunction: an empirical study. J Sex Med. 2011 Feb;8(2):461-9. doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.02092.x. Epub 2010 Nov 3.
- Peixoto MM, Ribeiro V. Repetitive Negative Thinking and Sexual Functioning in Portuguese Men and Women: A Cross-Sectional Study. Int J Sex Health. 2022 Jun 7;34(4):567-576. doi: 10.1080/19317611.2022.2084201. eCollection 2022.
- Pascoal PM, Raposo CF, Roberto MS. A Transdiagnostic Approach to Sexual Distress and Sexual Pleasure: A Preliminary Mediation Study with Repetitive Negative Thinking. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 27;17(21):7864. doi: 10.3390/ijerph17217864.
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- Manao AA, Martins E, Pascoal PM. What Sexual Problems Does a Sample of LGB+ People Report Having, and How Do They Define Sexual Pleasure: A Qualitative Study to Inform Clinical Practice. Healthcare (Basel). 2023 Oct 30;11(21):2856. doi: 10.3390/healthcare11212856.
- Manao AA, Pascoal PM. Body Dissatisfaction, Cognitive Distraction, and Sexual Satisfaction in a Sample of LGB+ People: A Mediation Study Framed by Cognitive Psychology Models of Sexual Response. Healthcare (Basel). 2023 Nov 9;11(22):2930. doi: 10.3390/healthcare11222930.
- Hendrickx L, Gijs L, Enzlin P. Distress, sexual dysfunctions, and DSM: dialogue at cross purposes? J Sex Med. 2013 Mar;10(3):630-41. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02971.x. Epub 2012 Oct 22.
- Hayes RD, Dennerstein L, Bennett CM, Sidat M, Gurrin LC, Fairley CK. Risk factors for female sexual dysfunction in the general population: exploring factors associated with low sexual function and sexual distress. J Sex Med. 2008 Jul;5(7):1681-93. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00838.x.
- Costa IB, Manao AA, Pascoal PM. Clinical Sexologists' Perceptions of the Potentials, Downfalls, and Best Practices for Digitally Delivered Therapy: A Lesson from Lockdown Due to COVID-19 in Portugal. Behav Sci (Basel). 2023 May 4;13(5):376. doi: 10.3390/bs13050376.
- Carvalho J, Nobre P. Predictors of women's sexual desire: the role of psychopathology, cognitive-emotional determinants, relationship dimensions, and medical factors. J Sex Med. 2010 Feb;7(2 Pt 2):928-37. doi: 10.1111/j.1743-6109.2009.01568.x. Epub 2009 Nov 13.
- Beato AF, Pascoal PM, Rodrigues J. The impact of digital media on sexuality: a descriptive and qualitative study. Int J Impot Res. 2024 Nov;36(7):770-780. doi: 10.1038/s41443-024-00865-y. Epub 2024 Mar 14.
- Brotto LA, Atallah S, Carvalho J, Gordon E, Pascoal PM, Reda M, Stephenson KR, Tavares IM. Psychological and interpersonal dimensions of sexual function and dysfunction: recommendations from the fifth international consultation on sexual medicine (ICSM 2024). Sex Med Rev. 2025 Apr 14;13(2):118-143. doi: 10.1093/sxmrev/qeae073.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月7日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月11日
首次发布 (实际的)
2025年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月3日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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