Anthesis : 성전환인지 행동 요법 (CBT) 기반 성적 고통에 대한 접근 방식 : 파일럿 온라인 개입 테스트 (Anthesis)
2025년 5월 3일 업데이트: Patrícia M. Pascoal, Grupo Lusófona
Anthesis- 성적인 고통에 대한 진단 진단 접근 : 파일럿 온라인 개입 테스트
Anthesis라는이 파일럿 연구는 성인의 성적 기능 (SDRSF)과 관련된 성적 고통에 대한 온라인 파일럿 연구의 예비 효능을 평가합니다. Anthesis는 이론적으로 SDRSF에 대한 트랜스 진단 CBT 기반 접근법에 고정되어 있습니다. 성적 고통, 특히 성적 기능 (SDRSF)과 관련된 성적 고통의 경험은 신체 건강이 좋지 않은, 정신 건강이 좋지 않으며, 관계 적 갈등과 관련이 있으며, 이는 이론적으로 경험적으로 지속적으로 임상 적 개입을 개발하여 기본을 제거하거나 최소화합니다. 이 프로젝트에서 저자들은 전반적인 연구 질문에 답하려고 시도 할 것입니다. "진단 요인을 목표로 한 온라인 개입은 SDRSF 감소에 예비 효능이 있는가?" 정서적 장애와 성 기능 장애 사이의 동반 질환에 대한 이론과 경험적 증거에 따라이 프로젝트는 SDRSF (1 차 결과 변수)에 중점을 둘 것입니다. 그것은 성기능과 성적인 즐거움의 이차적 인 결과로 간주 될 것입니다.
Anthesis는 온라인으로 제공되는 8 개의 모듈 (주당 1 개의 모듈)으로 구성됩니다. 참가자는 선별 후 중재를 시작하는 실험 조건과 실험 조건의 참가자가 완료 한 후에 만 개입을 시작하는 실험 조건으로 나뉩니다.
연구 개요
상세 설명
배경 : DSM-5-TR 및 ICD-11에 따르면, 성기능 장애 진단 (SD)의 진단을 설정하는 데 필수적인 조건입니다. 최근의 연구는 여러 임상 조건과 SD (예 : 우울증과 욕구 감소 사이의 불안과 오르가즘 어려움 사이), 심리적 과정 (예 : 완벽주의, 정서적 조절 곤란, 걱정)의 존재뿐만 아니라 병아학 및 유지 관리에서 높은 동반 질환을 시사합니다. 여러 SD. 이러한 과정은 다른 정서적 장애에도 공통적입니다. 정서적 장애와 SDS의 취약성과 유지 요인 사이의 이러한 관계는 다른 감정적 문제에 공통적 인 요인을 연구하는 트랜스 진단 접근법이 SDRSF에 개입하기에 적합하다는 것을 시사합니다.
전세계에 실시 된 연구에 따르면 고통스러운 성적 문제에 직면 한 대부분의 사람들은 적극적으로 전문적인 도움을 구하거나받지 않습니다. 많은 사람들이 SDS와 성적 문제에 대한 건강 지원을 요구하는 것을 부끄러워합니다. 또한, 재정적 제약, 시간 제한, 긴 대기자 명단 및 성적인 문제 선수의 임상 지원에 대한 전문가 부족과 같은 다양한 장벽이 있습니다. 따라서 저자는 문헌이 심리적 개입에 대한 접근성을 높이고 이러한 장벽을 극복하는 데 도움이 될 수 있다는 온라인 개입을 개발할 것을 제안합니다.
SDRSF를 제거하거나 줄이는 데 중점을 둔이 프로젝트는 참가자와의 파일럿 무작위 통제 시험이 중재 조건과 대기자 명단 조건으로 나뉩니다. 잠재적 참가자는 설문지를 사용하여 자격을 선별하여 중재 플랫폼에서 SDRSF, 성기능 및 일반적인 성적 고통을 평가합니다. 그 후, 자격 기준은 임상 전화 인터뷰 중에 선별 검사를 통해 확인됩니다. 중재를 시작하기 전에 모든 참가자에게 사전 동의서에 대한 연구 세부 사항에 대해 알게되며 필요한 경우 추가 설명을 위해 연구 팀에게 연락처 정보가 제공됩니다. 전체 개입은 안전한 온라인 플랫폼을 통해 발생합니다. Anthesis 프로토콜은 a) 성적 기능과 관련된 성적 고통을 줄이고, b) 성기능 개선, c) 성적인 즐거움을 증가시키는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lisboa, 포르투갈
- Universidade Lusófona- Centro Universitário de Lisboa
-
Lisbon, 포르투갈
- Lusofona University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 성기능과 관련된 고통을 경험합니다
- 포르투갈어 이해
- 18 세 이상
- 6 개월 이상 독점적 (일부일처 제) 낭만적 인 관계에
잠재적 인 참가자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 성 반응을 방해하는 약물 복용 (예 : 항 정신병 약, 항우울제, 일부 유형의 호르몬 요법 또는 기타)
- 중재 결과에 영향을 줄 수있는 의학적 상태 (예 : 암, 당뇨병)
- 성 장애 또는 성 문제에 대한 심리적 치료를 포함하여 현재 심리적 치료를 받고 있습니다.
- 트랜스 젠더 또는 성관계
- 성적인 고통을 경험합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 조건
참가자는 플랫폼에 로그인하여 치료 (Anthesis)에 액세스합니다.
매주 새로운 모듈이 제공됩니다.
일주일 동안 참가자는 플랫폼에 정기적으로 로그인하여 매주 모듈을보고 각 모듈의 끝에서 제시된 숙제를 완료하고 새로운 모듈로 진행할 수 있습니다.
참가자는 중재 중에 서면 메시지를 통해 치료사에게 연락 할 수 있습니다.
치료사와 참가자 간의 모든 의사 소통은 플랫폼을 통해서만 발생합니다.
|
8 개의 모듈로 구성됩니다.
|
|
다른: 대기자 명단 제어 조건
대기자 명단 조건의 참가자는 개입을받지 못하고 실험 조건의 참가자는 프로토콜을 완성합니다.
그러나 대기자 명단 조건의 참가자는 증상이 악화되거나 프로그램과 관련된 우려가있는 경우 연구팀에 연락 할 수있는 옵션이 있습니다.
실험 조건의 참가자가 중재를 마치면 대기자 명단의 참가자는 중재를받습니다.
|
대기자 명단 조건의 참가자는 중재 조건의 참가자 후에 개입을받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성기능 평가 설문지에서 변경
기간: 기준선, 중재 후 평가 (기준 8 주 후) 및 3 개월에 후속 평가
|
성적 기능 평가 설문지 (SFEQ)를 사용하여 성적 문제는 성적 기능 (요인 1), 파트너 관계 (요인 2), 전체 성생활 (요인 3) 및 성적 자신감 (요인 4)의 네 가지 요인으로 나뉘어 진 16 개의 항목을 포함합니다.
응답은 지난 한 달 동안 개인의 경험을 기반으로하며 4 가지 옵션을 사용할 수 있습니다.
요인 1, 2 및 3에 대한 점수가 높고 인자 4의 더 낮은 점수와 결합하면 성기능이 좋지 않습니다.
전체 평가에서, 총 점수가 높을수록 성기능이 낮으며, 최소 총 점수는 16이고 최대 총 점수는 64입니다.
|
기준선, 중재 후 평가 (기준 8 주 후) 및 3 개월에 후속 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성적인 고통 척도에서 변화
기간: 기준선, 중재 후 평가 (기준 8 주 후) 및 3 개월에 후속 평가
|
성적인 고통은 12 개 항목으로 구성된 일차원 적 척도 인 성적인 고통 척도 (SDS)를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 0에서 4까지의 리 커트 유형 척도로 평가되며, 지난 30 일 동안 경험이있는 성적 고통이 증가하는 점수가 높아집니다.
최소 점수는 0이고 최대 총 점수는 48이며, 점수가 높을수록 성적 고통이 더 높습니다.
|
기준선, 중재 후 평가 (기준 8 주 후) 및 3 개월에 후속 평가
|
|
발기 기능의 국제 지수에서 변화
기간: 기준선, 중재 후 평가 (기준 8 주 후) 및 3 개월에 후속 평가
|
남성 성기능은 발기 함수 (요인 1), 오르가즘 기능 (요인 2), 성 욕망 (요인 3), 성관계 만족도 (요인 4) 및 전반적인 만족도 (요인 5)의 5 가지 요소에 분포 된 15 가지 항목으로 구성된 국제 발기 기능 (IIEF)을 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 0에서 5에서 리 커트 유형 척도로 평가됩니다. 여기서 낮은 점수는 지난 4 주 동안 더 큰 남성 성 기능 장애를 나타냅니다.
성행위가 발생하지 않은 경우 점수가 0입니다.
최대 총 점수는 75이며, 전체 점수가 낮아 성기능 장애의 위험이 증가합니다.
|
기준선, 중재 후 평가 (기준 8 주 후) 및 3 개월에 후속 평가
|
|
여성 성기능 지수에서 변경
기간: 기준선, 중재 후 평가 (기준 8 주 후) 및 3 개월에 후속 평가
|
암컷 성기능은 암컷 성기능 지수 (FSFI)를 사용하여 측정되며, 이는 6 가지 요인에 걸쳐 분포 된 19 개의 항목을 포함합니다 : 욕망 (요인 1), 각성 (요인 2), 윤활 (요인 3), 오르가즘 (요인 5) 및 통증 (요인 6).
각 항목은 1에서 5까지의 리 커트 유형 스케일로 평가됩니다. 성적 활동이 발생하지 않은 경우 지난 4 주 동안 더 큰 기능 장애를 나타냅니다. 0의 점수가 할당됩니다.
최대 총 점수는 36이며, 값이 낮 으면 성기능 장애의 위험이 있습니다.
|
기준선, 중재 후 평가 (기준 8 주 후) 및 3 개월에 후속 평가
|
|
성적인 즐거움 척도에서 변화
기간: 기준선, 중재 후 평가 (기준 8 주 후) 및 3 개월에 후속 평가
|
성적 관계, 활동 및 친밀감에서 파생 된 성적인 즐거움은 13 개의 항목을 포함하는 단분동 척도 인 SPS (Sexy Pleasure Scale)를 사용하여 평가됩니다.
스케일의 각 항목은 0에서 4까지의 리 커트 유형 스케일을 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 성적인 즐거움이 더 높습니다.
최소 총 점수는 0이며, 성적인 즐거움은 없으며 최대 점수는 52이며, 가장 높은 수준의 성적인 즐거움을 나타냅니다.
|
기준선, 중재 후 평가 (기준 8 주 후) 및 3 개월에 후속 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guerreiro, P. P., Raposo, C. F., Salvador, Á., Manão, A. A., & Pascoal, P. M. (2024). A transdiagnostic approach to sexual distress and pleasure: The role of worry, rumination, and emotional regulation. Current Psychology, 43(17), 15385-15396.
- American Psychiatric Association. (2022). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed., text rev.). American Psychiatric Association. https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425787
- Tavares IM, Moura CV, Nobre PJ. The Role of Cognitive Processing Factors in Sexual Function and Dysfunction in Women and Men: A Systematic Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):403-430. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.03.002. Epub 2020 May 10.
- Raposo CF, Nobre PJ, Manao AA, Pascoal PM. Understanding sexual distress related to sexual function (SDRSF): A preliminary framework based on a qualitative study with clinical sexologists. Int J Clin Health Psychol. 2024 Jul-Sep;24(3):100473. doi: 10.1016/j.ijchp.2024.100473. Epub 2024 Jun 24.
- Quinta Gomes AL, Nobre P. Personality traits and psychopathology on male sexual dysfunction: an empirical study. J Sex Med. 2011 Feb;8(2):461-9. doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.02092.x. Epub 2010 Nov 3.
- Peixoto MM, Ribeiro V. Repetitive Negative Thinking and Sexual Functioning in Portuguese Men and Women: A Cross-Sectional Study. Int J Sex Health. 2022 Jun 7;34(4):567-576. doi: 10.1080/19317611.2022.2084201. eCollection 2022.
- Pascoal PM, Raposo CF, Roberto MS. A Transdiagnostic Approach to Sexual Distress and Sexual Pleasure: A Preliminary Mediation Study with Repetitive Negative Thinking. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 27;17(21):7864. doi: 10.3390/ijerph17217864.
- Martins EM, Pascoal PM, Manao AA, Rosa PJ. The Interplay of Worry and Relationship Satisfaction to Understand Sexual Distress: An APIM Study with Heterosexual Couples Using Cross-Sectional Data. J Sex Marital Ther. 2024;50(7):878-893. doi: 10.1080/0092623X.2024.2391390. Epub 2024 Aug 26.
- Manao AA, Martins E, Pascoal PM. What Sexual Problems Does a Sample of LGB+ People Report Having, and How Do They Define Sexual Pleasure: A Qualitative Study to Inform Clinical Practice. Healthcare (Basel). 2023 Oct 30;11(21):2856. doi: 10.3390/healthcare11212856.
- Manao AA, Pascoal PM. Body Dissatisfaction, Cognitive Distraction, and Sexual Satisfaction in a Sample of LGB+ People: A Mediation Study Framed by Cognitive Psychology Models of Sexual Response. Healthcare (Basel). 2023 Nov 9;11(22):2930. doi: 10.3390/healthcare11222930.
- Hendrickx L, Gijs L, Enzlin P. Distress, sexual dysfunctions, and DSM: dialogue at cross purposes? J Sex Med. 2013 Mar;10(3):630-41. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02971.x. Epub 2012 Oct 22.
- Hayes RD, Dennerstein L, Bennett CM, Sidat M, Gurrin LC, Fairley CK. Risk factors for female sexual dysfunction in the general population: exploring factors associated with low sexual function and sexual distress. J Sex Med. 2008 Jul;5(7):1681-93. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00838.x.
- Costa IB, Manao AA, Pascoal PM. Clinical Sexologists' Perceptions of the Potentials, Downfalls, and Best Practices for Digitally Delivered Therapy: A Lesson from Lockdown Due to COVID-19 in Portugal. Behav Sci (Basel). 2023 May 4;13(5):376. doi: 10.3390/bs13050376.
- Carvalho J, Nobre P. Predictors of women's sexual desire: the role of psychopathology, cognitive-emotional determinants, relationship dimensions, and medical factors. J Sex Med. 2010 Feb;7(2 Pt 2):928-37. doi: 10.1111/j.1743-6109.2009.01568.x. Epub 2009 Nov 13.
- Beato AF, Pascoal PM, Rodrigues J. The impact of digital media on sexuality: a descriptive and qualitative study. Int J Impot Res. 2024 Nov;36(7):770-780. doi: 10.1038/s41443-024-00865-y. Epub 2024 Mar 14.
- Brotto LA, Atallah S, Carvalho J, Gordon E, Pascoal PM, Reda M, Stephenson KR, Tavares IM. Psychological and interpersonal dimensions of sexual function and dysfunction: recommendations from the fifth international consultation on sexual medicine (ICSM 2024). Sex Med Rev. 2025 Apr 14;13(2):118-143. doi: 10.1093/sxmrev/qeae073.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022.09087.PTDC (기타 식별자: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 사용할 수 있도록 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .