Antesis: un enfoque transdiagnóstico de terapia cognitiva-conductual (TCC) para la angustia sexual: prueba de una intervención piloto en línea (Anthesis)
Antesis: un enfoque transdiagnóstico de angustia sexual: probar una intervención piloto en línea
Este estudio piloto, llamado Antesis, evalúa la eficacia preliminar de un estudio piloto en línea para la angustia sexual relacionada con la función sexual (SDRSF) en adultos. La antesis está teóricamente anclada en un enfoque transdiagnóstico basado en TCC para SDRSF. La experiencia de la angustia sexual, especialmente la angustia sexual relacionada con la función sexual (SDRSF), se asocia con una salud física más pobre, una salud mental más pobre y conflictos relacionales, lo que hace que el desarrollo de intervenciones clínicas sostenidas teórica y empíricamente para eliminar o minimizarlo fundamental. En este proyecto, los autores intentarán responder a la pregunta de investigación general: "¿Una intervención en línea dirigida a factores transdiagnósticos demuestra tener eficacia preliminar para reducir el SDRSF?" Impulsado por la teoría y la evidencia empírica sobre la comorbilidad entre los trastornos emocionales y las disfunciones sexuales, este proyecto se centrará en SDRSF (como una variable de resultado primaria). Se considerará un resultado secundario de la función sexual y el placer sexual.
La antesis consta de ocho módulos (un módulo por semana) entregados en línea. Los participantes se dividirán en dos condiciones: una condición experimental que comenzará la intervención después de la condición de control de detección y de la lista de espera (WLC) que solo comenzará su intervención después de que los participantes en la condición experimental lo hayan completado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: según DSM-5-TR e ICD-11, la experiencia de algún nivel de angustia sexual es una condición esencial para establecer un diagnóstico de disfunción sexual (SD). Investigaciones recientes sugieren una alta comorbilidad entre varias afecciones clínicas y SD (por ejemplo, entre la depresión y la disminución del deseo; entre la ansiedad y las dificultades orgásmicas), así como la presencia de procesos psicológicos (por ejemplo, perfeccionismo, desregulación emocional, preocupación) en la etiología y mantenimiento de varios sd. Estos procesos también son comunes a otros trastornos emocionales. Esta relación entre los factores de vulnerabilidad y mantenimiento de los trastornos emocionales y SDS sugiere que un enfoque transdiagnóstico, que estudia factores comunes a diferentes problemas emocionales, será adecuado para intervenir en SDRSF.
La investigación realizada en todo el mundo indica que la mayoría de las personas que enfrentan problemas sexuales angustiantes no buscan o reciben ayuda profesional activamente. Muchas personas se sienten avergonzadas de pedir apoyo a la salud para SDS y problemas sexuales. Además, varias barreras, como limitaciones financieras, limitaciones de tiempo, largas listas de espera y la falta de especialistas en problemas sexuales, el acceso al acceso al apoyo clínico e impactan negativamente el bienestar y las relaciones de las personas. Por lo tanto, los autores proponen desarrollar una intervención en línea de que la literatura indica que puede aumentar la accesibilidad a las intervenciones psicológicas y ayudar a superar estas barreras.
Este proyecto, centrado en eliminar o reducir SDRSF, implica un ensayo controlado aleatorizado piloto con participantes divididos en una condición de intervención y una condición de lista de espera. Los participantes potenciales serán seleccionados para detectar elegibilidad utilizando cuestionarios para evaluar SDRSF, función sexual y angustia sexual general en la plataforma de intervención. Después de esto, los criterios de elegibilidad se verificarán a través de la detección durante una entrevista telefónica clínica. Antes de comenzar la intervención, todos los participantes serán informados sobre los detalles del estudio sobre un formulario de consentimiento informado y recibirán información de contacto del equipo de investigación para una aclaración adicional, si es necesario. Toda la intervención ocurrirá a través de una plataforma segura en línea. El protocolo de antesis tiene como objetivo a) reducir la angustia sexual relacionada con la función sexual, b) mejorar la función sexual y c) aumentar el placer sexual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Universidade Lusófona- Centro Universitário de Lisboa
-
Lisbon, Portugal
- Lusofona University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los criterios de inclusión son:
- experimentar angustia relacionada con la función sexual
- Comprender portugués
- tener más de 18 años
- Estar en una relación romántica exclusiva (monogámica) durante más de seis meses
Los participantes potenciales serán excluidos si son:
- Tomar medicamentos que interfieren con la respuesta sexual (por ejemplo, antipsicóticos, antidepresivos, algunos tipos de terapia hormonal u otro)
- Tener afecciones médicas que podrían afectar los resultados de la intervención (por ejemplo, cáncer, diabetes)
- Actualmente recibe tratamiento psicológico, incluido el tratamiento psicológico para disfunciones sexuales o problemas sexuales
- una persona transgénero o intersexual
- Experimentando dolor sexual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición de intervención
Los participantes accederán al tratamiento (antesis) iniciando sesión en la plataforma.
Cada semana, se presenta un nuevo módulo.
Durante la semana, los participantes pueden iniciar sesión regularmente en la plataforma para ver el módulo de cada semana, completar la tarea presentada al final de cada módulo y proceder al nuevo módulo.
Los participantes pueden contactar al terapeuta a través de un mensaje escrito durante la intervención.
Toda la comunicación entre el terapeuta y los participantes ocurrirá exclusivamente a través de la plataforma.
|
Está constituido por 8 módulos:
|
|
Otro: Condición de control de la lista de espera
Los participantes en la condición de la lista de espera no recibirán la intervención, mientras que los participantes en la condición experimental completan el protocolo.
Sin embargo, los participantes en la condición de la lista de espera tienen la opción de contactar al equipo de investigación si sus síntomas empeoran o si tienen alguna inquietud relacionada con el programa.
Una vez que los participantes en la condición experimental terminen la intervención, los participantes en la condición de la lista de espera recibirán la intervención.
|
Los participantes en la condición de la lista de espera recibirán la intervención después de los participantes en la condición de intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del cuestionario de evaluación de la función sexual
Periodo de tiempo: Basario, evaluación posterior a la intervención (8 semanas después de la línea de base) y las evaluaciones de seguimiento a los 3 meses
|
Los problemas sexuales se evalúan utilizando el Cuestionario de evaluación de la función sexual (SFEQ), que incluye 16 ítems divididos en cuatro factores: angustia relacionada con la función sexual (factor 1), relaciones de pareja (factor 2), vida sexual general (factor 3) y confianza sexual (factor 4).
Las respuestas se basan en las experiencias de las personas durante el mes pasado, con cuatro opciones diferentes disponibles.
Los puntajes más altos para los factores 1, 2 y 3, combinados con puntajes más bajos para el factor 4, indican una función sexual más pobre.
En la evaluación general, los puntajes totales más altos también representan una función sexual más baja, con una puntuación total mínima de 16 y una puntuación total máxima de 64.
|
Basario, evaluación posterior a la intervención (8 semanas después de la línea de base) y las evaluaciones de seguimiento a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la escala de angustia sexual
Periodo de tiempo: Basario, evaluación posterior a la intervención (8 semanas después de la línea de base) y las evaluaciones de seguimiento a los 3 meses
|
La angustia sexual se evalúa utilizando la Escala de angustia sexual (SDS), una escala unidimensional que consta de 12 ítems.
Cada elemento se evalúa en una escala de tipo Likert que varía de 0 a 4, con puntajes más altos que denotan una mayor angustia sexual experimentada en los últimos 30 días.
El puntaje mínimo es 0, y el puntaje total máximo es 48, con puntajes más altos que sugieren mayores angustia sexual.
|
Basario, evaluación posterior a la intervención (8 semanas después de la línea de base) y las evaluaciones de seguimiento a los 3 meses
|
|
Cambio del índice internacional de la función eréctil
Periodo de tiempo: Basario, evaluación posterior a la intervención (8 semanas después de la línea de base) y las evaluaciones de seguimiento a los 3 meses
|
La función sexual masculina se evalúa utilizando el índice internacional de la función eréctil (IIEF), que consta de 15 ítems distribuidos en cinco factores: función eréctil (factor 1), función orgásmica (factor 2), deseo sexual (factor 3), satisfacción sexual (factor 4) y satisfacción general (factor 5).
Cada elemento se clasifica en una escala de tipo Likert de 0 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican una mayor disfunción sexual masculina experimentada en las últimas cuatro semanas.
En los casos en que no se produjo actividad sexual, se da una puntuación de 0.
El puntaje total máximo es 75, con puntajes generales más bajos que sugieren un mayor riesgo de disfunción sexual.
|
Basario, evaluación posterior a la intervención (8 semanas después de la línea de base) y las evaluaciones de seguimiento a los 3 meses
|
|
Cambiar del índice de funciones sexuales femeninas
Periodo de tiempo: Basario, evaluación posterior a la intervención (8 semanas después de la línea de base) y las evaluaciones de seguimiento a los 3 meses
|
La función sexual femenina se mide utilizando el índice de función sexual femenina (FSFI), que comprende 19 ítems distribuidos en seis factores: deseo (factor 1), excitación (factor 2), lubricación (factor 3), orgasmo (factor 4), satisfacción (factor 5) y dolor (factor 6).
Cada elemento se clasifica en una escala de tipo Likert que varía de 1 a 5 a 5 puntajes más bajos que indican una mayor disfunción en las últimas 4 semanas y en los casos en que no se produjo actividad sexual, se asigna una puntuación de 0.
El puntaje total máximo es 36, con valores más bajos que sugieren un riesgo de disfunción sexual.
|
Basario, evaluación posterior a la intervención (8 semanas después de la línea de base) y las evaluaciones de seguimiento a los 3 meses
|
|
Cambio de la escala de placer sexual
Periodo de tiempo: Basario, evaluación posterior a la intervención (8 semanas después de la línea de base) y las evaluaciones de seguimiento a los 3 meses
|
El placer sexual derivado de las relaciones sexuales, las actividades y la intimidad se evalúa utilizando la escala de placer sexual (SPS), una escala unidimensional que comprende 13 ítems.
Cada elemento en la escala se clasifica utilizando una escala de tipo Likert que varía de 0 a 4, con puntajes más altos que indican un mayor placer sexual.
El puntaje total mínimo es 0, lo que no representa ningún placer sexual, mientras que el puntaje máximo es 52, lo que indica el nivel más alto de placer sexual experimentado.
|
Basario, evaluación posterior a la intervención (8 semanas después de la línea de base) y las evaluaciones de seguimiento a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guerreiro, P. P., Raposo, C. F., Salvador, Á., Manão, A. A., & Pascoal, P. M. (2024). A transdiagnostic approach to sexual distress and pleasure: The role of worry, rumination, and emotional regulation. Current Psychology, 43(17), 15385-15396.
- American Psychiatric Association. (2022). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed., text rev.). American Psychiatric Association. https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425787
- Tavares IM, Moura CV, Nobre PJ. The Role of Cognitive Processing Factors in Sexual Function and Dysfunction in Women and Men: A Systematic Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):403-430. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.03.002. Epub 2020 May 10.
- Raposo CF, Nobre PJ, Manao AA, Pascoal PM. Understanding sexual distress related to sexual function (SDRSF): A preliminary framework based on a qualitative study with clinical sexologists. Int J Clin Health Psychol. 2024 Jul-Sep;24(3):100473. doi: 10.1016/j.ijchp.2024.100473. Epub 2024 Jun 24.
- Quinta Gomes AL, Nobre P. Personality traits and psychopathology on male sexual dysfunction: an empirical study. J Sex Med. 2011 Feb;8(2):461-9. doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.02092.x. Epub 2010 Nov 3.
- Peixoto MM, Ribeiro V. Repetitive Negative Thinking and Sexual Functioning in Portuguese Men and Women: A Cross-Sectional Study. Int J Sex Health. 2022 Jun 7;34(4):567-576. doi: 10.1080/19317611.2022.2084201. eCollection 2022.
- Pascoal PM, Raposo CF, Roberto MS. A Transdiagnostic Approach to Sexual Distress and Sexual Pleasure: A Preliminary Mediation Study with Repetitive Negative Thinking. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 27;17(21):7864. doi: 10.3390/ijerph17217864.
- Martins EM, Pascoal PM, Manao AA, Rosa PJ. The Interplay of Worry and Relationship Satisfaction to Understand Sexual Distress: An APIM Study with Heterosexual Couples Using Cross-Sectional Data. J Sex Marital Ther. 2024;50(7):878-893. doi: 10.1080/0092623X.2024.2391390. Epub 2024 Aug 26.
- Manao AA, Martins E, Pascoal PM. What Sexual Problems Does a Sample of LGB+ People Report Having, and How Do They Define Sexual Pleasure: A Qualitative Study to Inform Clinical Practice. Healthcare (Basel). 2023 Oct 30;11(21):2856. doi: 10.3390/healthcare11212856.
- Manao AA, Pascoal PM. Body Dissatisfaction, Cognitive Distraction, and Sexual Satisfaction in a Sample of LGB+ People: A Mediation Study Framed by Cognitive Psychology Models of Sexual Response. Healthcare (Basel). 2023 Nov 9;11(22):2930. doi: 10.3390/healthcare11222930.
- Hendrickx L, Gijs L, Enzlin P. Distress, sexual dysfunctions, and DSM: dialogue at cross purposes? J Sex Med. 2013 Mar;10(3):630-41. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02971.x. Epub 2012 Oct 22.
- Hayes RD, Dennerstein L, Bennett CM, Sidat M, Gurrin LC, Fairley CK. Risk factors for female sexual dysfunction in the general population: exploring factors associated with low sexual function and sexual distress. J Sex Med. 2008 Jul;5(7):1681-93. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00838.x.
- Costa IB, Manao AA, Pascoal PM. Clinical Sexologists' Perceptions of the Potentials, Downfalls, and Best Practices for Digitally Delivered Therapy: A Lesson from Lockdown Due to COVID-19 in Portugal. Behav Sci (Basel). 2023 May 4;13(5):376. doi: 10.3390/bs13050376.
- Carvalho J, Nobre P. Predictors of women's sexual desire: the role of psychopathology, cognitive-emotional determinants, relationship dimensions, and medical factors. J Sex Med. 2010 Feb;7(2 Pt 2):928-37. doi: 10.1111/j.1743-6109.2009.01568.x. Epub 2009 Nov 13.
- Beato AF, Pascoal PM, Rodrigues J. The impact of digital media on sexuality: a descriptive and qualitative study. Int J Impot Res. 2024 Nov;36(7):770-780. doi: 10.1038/s41443-024-00865-y. Epub 2024 Mar 14.
- Brotto LA, Atallah S, Carvalho J, Gordon E, Pascoal PM, Reda M, Stephenson KR, Tavares IM. Psychological and interpersonal dimensions of sexual function and dysfunction: recommendations from the fifth international consultation on sexual medicine (ICSM 2024). Sex Med Rev. 2025 Apr 14;13(2):118-143. doi: 10.1093/sxmrev/qeae073.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022.09087.PTDC (Otro identificador: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .