Antada: uma abordagem transdiagnóstica de terapia cognitiva-comportamental (TCC) à angústia sexual: testando uma intervenção piloto on-line (Anthesis)
Anthese - Uma abordagem transdiagnóstica para sofrimento sexual: testando uma intervenção on -line piloto
Este estudo piloto, denominado antese, avalia a eficácia preliminar de um estudo piloto on -line para sofrimento sexual relacionado à função sexual (SDRSF) em adultos. A antese está teoricamente ancorada em uma abordagem transdiagnóstica baseada em TCC para SDRSF. A experiência do sofrimento sexual, especialmente a sofrimento sexual relacionada à função sexual (SDRSF), está associada a uma saúde física mais fraca, pior saúde mental e conflitos relacionais, o que torna o desenvolvimento de intervenções clínicas teoricamente e empiricamente sustentadas para eliminá -lo ou minimizá -lo fundamental. Neste projeto, os autores tentarão responder à pergunta geral da pesquisa: "Uma intervenção on -line destinado a fatores transdiagnósticos prova ter eficácia preliminar na redução de SDRSF?" Impulsionada pela teoria e pela evidência empírica sobre a comorbidade entre distúrbios emocionais e disfunções sexuais, este projeto se concentrará no SDRSF (como uma variável de resultado primário). Será considerado um resultado secundário da função sexual e do prazer sexual.
A antese consiste em oito módulos (um módulo por semana) entregues online. Os participantes serão divididos em duas condições: uma condição experimental que iniciará a intervenção após a triagem e uma condição de controle da lista de espera (WLC) que só iniciará sua intervenção depois que os participantes da condição experimental a concluíram.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: De acordo com o DSM-5-TR e a CID-11, a experiência de algum nível de sofrimento sexual é uma condição essencial para estabelecer um diagnóstico de disfunção sexual (DP). Pesquisas recentes sugerem alta comorbidade entre várias condições clínicas e DP (por exemplo, entre depressão e diminuição do desejo; entre ansiedade e dificuldades orgásmicas), bem como a presença de processos psicológicos (por exemplo, perfeccionismo, desregulação emocional, preocupação) na etiologia e manutenção de vários SD. Esses processos também são comuns a outros distúrbios emocionais. Essa relação entre fatores de vulnerabilidade e manutenção de distúrbios emocionais e SDs sugere que uma abordagem transdiagnóstica, que estuda fatores comuns a diferentes problemas emocionais, será adequada para intervir no SDRSF.
Pesquisas realizadas em todo o mundo indicam que a maioria das pessoas que enfrentam problemas sexuais angustiantes não buscam ativamente ou recebem ajuda profissional. Muitas pessoas se sentem com vergonha de pedir apoio à saúde a SDs e problemas sexuais. Além disso, várias barreiras-como restrições financeiras, limitações de tempo, longas listas de espera e falta de especialistas no acesso ao hinder de problemas sexuais ao apoio clínico e afetam negativamente o bem-estar e os relacionamentos das pessoas. Portanto, os autores propõem o desenvolvimento de uma intervenção on -line que a literatura indica pode aumentar a acessibilidade a intervenções psicológicas e ajudar a superar essas barreiras.
Este projeto, focado em eliminar ou reduzir o SDRSF, envolve um estudo controlado randomizado piloto com os participantes divididos em uma condição de intervenção e uma condição da lista de espera. Os participantes em potencial serão rastreados quanto à elegibilidade usando questionários para avaliar o SDRSF, a função sexual e o sofrimento sexual geral na plataforma de intervenção. Depois disso, os critérios de elegibilidade serão verificados através da triagem durante uma entrevista por telefone clínico. Antes de iniciar a intervenção, todos os participantes serão informados sobre os detalhes do estudo sobre um formulário de consentimento informado e receberão informações de contato da equipe de pesquisa para obter mais esclarecimentos, se necessário. Toda a intervenção ocorrerá através de uma plataforma on -line segura. O protocolo de antese visa a) reduzir a sofrimento sexual relacionada à função sexual, b) melhorar a função sexual e c) aumentar o prazer sexual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisboa, Portugal
- Universidade Lusófona- Centro Universitário de Lisboa
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Lisbon, Portugal
- Lusofona University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os critérios de inclusão são:
- experimentando angústia relacionada à função sexual
- Entendendo português
- ter mais de 18 anos
- Estar em um relacionamento romântico exclusivo (monogâmico) por mais de seis meses
Os participantes em potencial serão excluídos se estiverem:
- Tomar medicamentos que interferem na resposta sexual (por exemplo, antipsicóticos, antidepressivos, alguns tipos de terapia hormonal ou outro)
- Ter condições médicas que podem afetar os resultados da intervenção (por exemplo, câncer, diabetes)
- Atualmente recebendo tratamento psicológico, incluindo tratamento psicológico para disfunções sexuais ou problemas sexuais
- uma pessoa transgênero ou intersexual
- experimentando dor sexual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de intervenção
Os participantes acessarão o tratamento (antese) logando na plataforma.
A cada semana, um novo módulo é apresentado.
Durante a semana, os participantes podem entrar na plataforma regularmente para visualizar o módulo de cada semana, concluir a lição de casa apresentada no final de cada módulo e prosseguir para o novo módulo.
Os participantes podem entrar em contato com o terapeuta por meio de uma mensagem escrita durante a intervenção.
Toda a comunicação entre o terapeuta e os participantes ocorrerá exclusivamente através da plataforma.
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É constituído por 8 módulos:
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Outro: Condição de controle da lista de espera
Os participantes da condição da lista de espera não receberão a intervenção, enquanto os participantes da condição experimental concluem o protocolo.
No entanto, os participantes da condição da lista de espera têm a opção de entrar em contato com a equipe de pesquisa se seus sintomas piorarem ou se tiverem alguma preocupação relacionada ao programa.
Depois que os participantes da condição experimental terminarem a intervenção, os participantes da condição da lista de espera receberão a intervenção.
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Os participantes da condição da lista de espera receberão a intervenção após os participantes na condição de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do questionário de avaliação da função sexual
Prazo: Base linha de base, avaliação pós-intervenção (8 semanas após a linha de base) e avaliações de acompanhamento aos 3 meses
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Os problemas sexuais são avaliados usando o questionário de avaliação da função sexual (SFEQ), que inclui 16 itens divididos em quatro fatores: sofrimento relacionado à função sexual (fator 1), relações de parceiros (fator 2), vida sexual geral (fator 3) e confiança sexual (fator 4).
As respostas são baseadas nas experiências dos indivíduos no mês passado, com quatro opções diferentes disponíveis.
Pontuações mais altas para os fatores 1, 2 e 3, combinadas com pontuações mais baixas para o fator 4, indicam pior função sexual.
Na avaliação geral, pontuações totais mais altas também representam a menor função sexual, com uma pontuação total mínima de 16 e uma pontuação total máxima de 64.
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Base linha de base, avaliação pós-intervenção (8 semanas após a linha de base) e avaliações de acompanhamento aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da escala de sofrimento sexual
Prazo: Base linha de base, avaliação pós-intervenção (8 semanas após a linha de base) e avaliações de acompanhamento aos 3 meses
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O sofrimento sexual é avaliado usando a escala de sofrimento sexual (SDS), uma escala unidimensional que consiste em 12 itens.
Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert, variando de 0 a 4, com pontuações mais altas que denotam o aumento do sofrimento sexual experimentado nos últimos 30 dias.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação total máxima é de 48, com pontuações mais altas sugerindo maior sofrimento sexual.
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Base linha de base, avaliação pós-intervenção (8 semanas após a linha de base) e avaliações de acompanhamento aos 3 meses
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Mudança do índice internacional de função erétil
Prazo: Base linha de base, avaliação pós-intervenção (8 semanas após a linha de base) e avaliações de acompanhamento aos 3 meses
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A função sexual masculina é avaliada usando o índice internacional de função erétil (IIEF), que consiste em 15 itens distribuídos em cinco fatores: função erétil (fator 1), função orgásmica (fator 2), desejo sexual (fator 3), satisfação da relação sexual (fator 4) e satisfação geral (fator 5).
Cada item é classificado em uma escala do tipo Likert de 0 a 5 quando as pontuações mais baixas indicam maior disfunção sexual masculina experimentada nas últimas quatro semanas.
Nos casos em que nenhuma atividade sexual ocorreu, é dada uma pontuação de 0.
A pontuação total máxima é de 75, com pontuações gerais mais baixas sugerindo um risco aumentado de disfunção sexual.
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Base linha de base, avaliação pós-intervenção (8 semanas após a linha de base) e avaliações de acompanhamento aos 3 meses
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Mudança do índice de função sexual feminina
Prazo: Base linha de base, avaliação pós-intervenção (8 semanas após a linha de base) e avaliações de acompanhamento aos 3 meses
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A função sexual feminina é medida usando o índice de função sexual feminina (FSFI), que compreende 19 itens distribuídos em seis fatores: desejo (fator 1), excitação (fator 2), lubrificação (fator 3), orgasmo (fator 4), satisfação (fator 5) e dor (fator 6).
Cada item é classificado em uma escala do tipo Likert, variando de 1 a 5 com pontuações mais baixas, indicando maior disfunção nas últimas 4 semanas-e nos casos em que nenhuma atividade sexual ocorreu, uma pontuação 0 é atribuída.
A pontuação total máxima é 36, com valores mais baixos sugerindo um risco de disfunção sexual.
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Base linha de base, avaliação pós-intervenção (8 semanas após a linha de base) e avaliações de acompanhamento aos 3 meses
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Mudança da escala de prazer sexual
Prazo: Base linha de base, avaliação pós-intervenção (8 semanas após a linha de base) e avaliações de acompanhamento aos 3 meses
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O prazer sexual derivado de relações sexuais, atividades e intimidade é avaliado usando a escala de prazer sexual (SPS), uma escala unidimensional que compreende 13 itens.
Cada item da escala é classificado usando uma escala do tipo Likert, variando de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior prazer sexual.
A pontuação total mínima é 0, o que não representa o prazer sexual, enquanto a pontuação máxima é de 52, indicando o nível mais alto de prazer sexual experimentado.
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Base linha de base, avaliação pós-intervenção (8 semanas após a linha de base) e avaliações de acompanhamento aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guerreiro, P. P., Raposo, C. F., Salvador, Á., Manão, A. A., & Pascoal, P. M. (2024). A transdiagnostic approach to sexual distress and pleasure: The role of worry, rumination, and emotional regulation. Current Psychology, 43(17), 15385-15396.
- American Psychiatric Association. (2022). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed., text rev.). American Psychiatric Association. https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425787
- Tavares IM, Moura CV, Nobre PJ. The Role of Cognitive Processing Factors in Sexual Function and Dysfunction in Women and Men: A Systematic Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):403-430. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.03.002. Epub 2020 May 10.
- Raposo CF, Nobre PJ, Manao AA, Pascoal PM. Understanding sexual distress related to sexual function (SDRSF): A preliminary framework based on a qualitative study with clinical sexologists. Int J Clin Health Psychol. 2024 Jul-Sep;24(3):100473. doi: 10.1016/j.ijchp.2024.100473. Epub 2024 Jun 24.
- Quinta Gomes AL, Nobre P. Personality traits and psychopathology on male sexual dysfunction: an empirical study. J Sex Med. 2011 Feb;8(2):461-9. doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.02092.x. Epub 2010 Nov 3.
- Peixoto MM, Ribeiro V. Repetitive Negative Thinking and Sexual Functioning in Portuguese Men and Women: A Cross-Sectional Study. Int J Sex Health. 2022 Jun 7;34(4):567-576. doi: 10.1080/19317611.2022.2084201. eCollection 2022.
- Pascoal PM, Raposo CF, Roberto MS. A Transdiagnostic Approach to Sexual Distress and Sexual Pleasure: A Preliminary Mediation Study with Repetitive Negative Thinking. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 27;17(21):7864. doi: 10.3390/ijerph17217864.
- Martins EM, Pascoal PM, Manao AA, Rosa PJ. The Interplay of Worry and Relationship Satisfaction to Understand Sexual Distress: An APIM Study with Heterosexual Couples Using Cross-Sectional Data. J Sex Marital Ther. 2024;50(7):878-893. doi: 10.1080/0092623X.2024.2391390. Epub 2024 Aug 26.
- Manao AA, Martins E, Pascoal PM. What Sexual Problems Does a Sample of LGB+ People Report Having, and How Do They Define Sexual Pleasure: A Qualitative Study to Inform Clinical Practice. Healthcare (Basel). 2023 Oct 30;11(21):2856. doi: 10.3390/healthcare11212856.
- Manao AA, Pascoal PM. Body Dissatisfaction, Cognitive Distraction, and Sexual Satisfaction in a Sample of LGB+ People: A Mediation Study Framed by Cognitive Psychology Models of Sexual Response. Healthcare (Basel). 2023 Nov 9;11(22):2930. doi: 10.3390/healthcare11222930.
- Hendrickx L, Gijs L, Enzlin P. Distress, sexual dysfunctions, and DSM: dialogue at cross purposes? J Sex Med. 2013 Mar;10(3):630-41. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02971.x. Epub 2012 Oct 22.
- Hayes RD, Dennerstein L, Bennett CM, Sidat M, Gurrin LC, Fairley CK. Risk factors for female sexual dysfunction in the general population: exploring factors associated with low sexual function and sexual distress. J Sex Med. 2008 Jul;5(7):1681-93. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00838.x.
- Costa IB, Manao AA, Pascoal PM. Clinical Sexologists' Perceptions of the Potentials, Downfalls, and Best Practices for Digitally Delivered Therapy: A Lesson from Lockdown Due to COVID-19 in Portugal. Behav Sci (Basel). 2023 May 4;13(5):376. doi: 10.3390/bs13050376.
- Carvalho J, Nobre P. Predictors of women's sexual desire: the role of psychopathology, cognitive-emotional determinants, relationship dimensions, and medical factors. J Sex Med. 2010 Feb;7(2 Pt 2):928-37. doi: 10.1111/j.1743-6109.2009.01568.x. Epub 2009 Nov 13.
- Beato AF, Pascoal PM, Rodrigues J. The impact of digital media on sexuality: a descriptive and qualitative study. Int J Impot Res. 2024 Nov;36(7):770-780. doi: 10.1038/s41443-024-00865-y. Epub 2024 Mar 14.
- Brotto LA, Atallah S, Carvalho J, Gordon E, Pascoal PM, Reda M, Stephenson KR, Tavares IM. Psychological and interpersonal dimensions of sexual function and dysfunction: recommendations from the fifth international consultation on sexual medicine (ICSM 2024). Sex Med Rev. 2025 Apr 14;13(2):118-143. doi: 10.1093/sxmrev/qeae073.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022.09087.PTDC (Outro identificador: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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