Trans-derveratrol对HTN的绝经后妇女和BMD降低的早期妇女对CHF发展的影响 (Not aplicable)
2025年3月18日 更新者:OMNIFARMA LLC
对跨红毒的有效性和耐受性(源自多边形的cuspidatum root extrest。)对冠心病后CHF的发育的前瞻性开放随机对照试验
- 为了衡量在绝经后(1-4岁)(HTN)(HTN)(HTN)和骨矿物质密度(BMD)降低的绝经后(1-4岁)女性中跨白垩酚影响慢性心力衰竭(CHF)的能力。
- 评估每天500毫克的长期使用的长期使用安全性。
- 制定现代措施以影响该小组妇女的CHF发展
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kyiv、乌克兰、03057
- Omnifarma LLC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患者的签署知情同意书(信息表)可用来参加临床试验;
- 在绝经后(1-4岁)患有高血压(I-II期,I-II期)的女性患者,该患者根据动脉高血压(HTN)的分类来确定,该患者是通过阶段,学位和心血管风险确定的。
因此,指标SBP在140-159 mmHg内,DBP 90-99 mmHg -HTN阶段I;
SBP 160-179 mmHg,DBP 100-109 mmHg -HTN阶段II。 取决于目标器官的损害:
第一阶段 - 缺乏对目标器官有机损害的客观迹象;第二阶段 - 存在目标器官损伤的客观迹象,没有症状或功能障碍:LV肥大(根据ECG,Echo -CG,MRI)。
- 符合I -III程度的骨质减少标准的骨矿物质密度(BMD)降低,由超声密度仪建立:I度T得分从-1.0到-1.5到-1.5,II度t评分从-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5到-1.5至-1.5 -2.0,III度t评分从-2.0到-2.5;
- 在临床试验过程中,患者准备适当合作。
排除标准:
- 被诊断出先天性或心脏缺陷;
- 已建立的非冠状心肌疾病(心肌炎,心肌病);
- 具有血液动力学疾病的节奏或传导障碍(外沟,阵发性心动过速,心房颤动/颤动,AV 2和3度);
- 内分泌疾病,血液系统疾病,全身结缔组织疾病;
- 诊断出慢性阻塞性肺疾病;
- 肾功能受损(根据CKD-EPI公式小于60 mL/min)的肾功能(肾小球过滤率),肝脏。
- 经过验证的肿瘤疾病;
- 子宫出血,子宫内膜异位,盆腔炎症性疾病异常;
- 子宫内膜息肉和大子宫肌瘤;
- 炎症性肠病(IBD):克罗恩病,非特异性溃疡性结肠炎;
- 激素治疗;
- 人造早期的更年期;
- 艾滋病毒/艾滋病;
- 酒精或吸毒成瘾;
- 白藜芦醇,微晶纤维素,葡萄,红酒或蓝莓的不耐受或过敏反应;
- 参加其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:研究组从多边形的cuspidatum中回收干预措施为反杂脂提取物
研究组从多边形的cuspidatum中回收干预措施,已从多边形的cuspidatum cuspidatum cuspidatum Issention中分配了反式白垩酚提取物-50例患者,女性绝经后(1-4岁),患有高血压(I-II)和降低骨矿物质矿物质密度
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来自多边形的反杂酚醇提取物
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安慰剂比较:安慰剂组
安慰剂组-30例患者,绝经后(1 - 4年)患有高血压(I-II期)和骨矿物质密度降低
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安慰剂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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衡量跨白垩酚对绝经后妇女时期(1-4岁)的慢性心力衰竭发展的影响,动脉高血压和骨矿物质密度降低
大体时间:从入学到治疗结束(每位患者3个月)
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从入学到治疗结束(每位患者3个月)
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长期使用trans-verratrol每天500毫克的安全性
大体时间:从入学到治疗结束(每位患者3个月)
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不超过样本量的5%的不良事件水平(n = 50)。
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从入学到治疗结束(每位患者3个月)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月9日
初级完成 (实际的)
2025年2月9日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月13日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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