同种异体CAR-T细胞的单臂开放，探索性临床研究，用于治疗带有阳性CD70表达的复发/难治性脑神经胶质瘤

纳入标准：

• 1）同意遵守研究治疗计划并访问计划，自愿参加，并以书面形式签署知情同意书； 2）在签署知情同意的当天≥18岁，无论性别如何； 3）复发/难治性神经胶质瘤的患者失败或无法忍受标准治疗，其CD70表达通过细胞学或组织学证实； 4）根据三级医院的免疫组织化学测试结果（如果历史组织样本显示CD70阳性，则无需重新测试；如果历史组织样品显示CD70阴性，则需要穿刺活检）可以接受的]，受试者肿瘤部位的CD70表达符合正标准，即≥2+； 5）根据RANO标准（附录1），至少有一个可评估或可测量的病变； 6）预期生存期≥12周； 7）基线Kanofsky性能得分（Kanofsky性能得分，KPS）得分≥70分； 8）受试者具有足够的器官和骨髓功能，并符合以下实验室测试标准：骨髓功能：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L（1500/mm3）；血小板（PLT）≥90×109/L（1×105/mm3）（在筛查前的14天内没有输血或使用辅助白细胞和血小板）；白细胞计数≥3.0×109/L（3000/mm3）;血红蛋白（HGB）≥9.0g/dL;肝功能：血清胆红素（T-BIL）≤1.5倍于正常（ULN），吉尔伯特综合征（Gilbert's综合征）的上限（持续或复发性的高胆红素血症），在缺乏血液疗法或liver病理学的证据的情况下，表现为升高的无结合胆红素;没有肝转移，天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3倍ULN的患者，肝转移患者，ALT和AST≤5倍ULN；肾功能：血清肌酐≤1.5倍ULN或肌酐清除率（CCR）≥50mL/min（使用Cockcroft-Gault公式计算CCR，请参见附录5）；凝血函数：国际标准化比率（INR）≤1.5倍ULN，激活的部分血小板蛋白时间（APTT）≤1.5倍ULN； 9）调查人员的法官认为患者必须已经从先前的治疗毒性中完全恢复到≤1级，除了以下情况：脱发； b。 色素沉着； c。 放射疗法引起的晚期毒性，研究人员无法追回。 d。 由铂引起的2级或低于2级的神经毒性（CTCAE 5.0）；育龄年龄的承担生育能力的受试者必须使用有效的避孕方法签署知情同意书，直到CAR-T给药后至少6个月，并且直到连续2个PCR测试表明，没有更多的CAR-T细胞在体内。 育龄的妇女包括绝经前妇女和妇女在更年期后的2年内。 育龄妇女必须在首次剂量的7天内产生负妊娠测试。

排除标准：

• 1）在3年内接受了与CD70目标相关的任何治疗的患者； 2）在CAR-T给药前28天内接受了任何实验药物治疗或使用实验设备的患者； 3）在28天或5个半衰期内接受过任何全身性抗肿瘤治疗的患者（以全身化疗，免疫疗法，激素治疗（不包括糖皮质激素），靶向治疗，全身免疫调节剂（全身性免疫调节剂））（包括全身化学疗法，免疫疗法，激素治疗）（以较长的延长为准）包括但不限于干扰素，白介素2和肿瘤坏死因子），并在CAR-T给药前14天内接受了中草药或中国专利医学； 4）在给药前三个月内接受放疗的患者； 5）在给药前两个月内接受了其他非CD70目标细胞治疗产品的患者； 6）过去接受过其他细胞治疗产品的患者需要在筛查期内进行RCL测试，并且在任何测试中都有阳性的患者； 7）在服用CAR-T之前的14天内接受了治疗剂量的糖皮质激素的患者（但是，允许生理替代糖皮质激素的生理替代剂量，例如10 mg/day perdnisone或同等学历）； 8）在CAR-T细胞给药前7天内接受口腔或静脉抗凝治疗的患者； 9）以前或同时同时患有其他恶性肿瘤的患者，除了以下例外：原位癌已治愈，并且在研究前至少有3年没有复发的迹象；主要的恶性肿瘤已被完全切除，并在完全缓解≥5年中完全缓解。 10）同种异体器官移植或同种异体造血干细胞移植的病史； 11）患有免疫缺陷或自身免疫性疾病的人，或需要使用免疫抑制剂的患者； 12）那些在筛查前14天内接受活疫苗免疫的人或在研究期间需要接受实时疫苗免疫的人； 13）严重或无法控制的全身性疾病或任何不稳定的全身性疾病，包括但不限于不受控制的高血压，不受控制的高血糖，肝功能障碍或代谢疾病，中枢神经系统疾病，中枢神经系统疾病等； 14）已知的严重心血管疾病，先天性长QT综合征，过去6个月中的扭转，心肌梗死或动脉血栓形成或不稳定的心绞痛或3级或3级（包括3级）的充血性心脏衰竭（包括3级）约克心脏协会（NYHA）分类（请参阅附录3），或左心室射血分数（LVEF）<50％，男性QTC间隔> 450毫秒，女性女性> 470毫秒> 470毫秒； 15）treponema pallidum抗体或人免疫缺陷病毒（HIV）抗体的任何一种或两个测试结果都是阳性的，巨细胞病毒（CMV）抗体IgM测试均为阳性，CMV DNA滴度为阳性，​​CMV DNA滴度比正常正常的上限高2倍价值; Epstein-Barr病毒抗体IgM检测为阳性，EBV DNA滴度比正常值的上限高2倍。丙型肝炎病毒抗体是阳性的，丙型肝炎病毒（HCV）RNA滴度比正常值的上限高2倍以上（定义为HBSAG阳性和外周血液HBV DNA滴度为2倍高于正常值的上限）； 16）怀孕或哺乳期妇女；研究人员认为，受试者的其他条件可能影响遵守情况或不适合参加本研究。