评估健康受试者RZ-629的安全性，耐受性，药代动力学和药效学

这项研究包括3部分 - 第1部分，第2部分和第3部分。

第1部分（在健康参与者中悲伤） - 在SAD研究中，总共将50名健康受试者分配给5组。 每个组包括10个受试者（8个受试者将接收RZ-629和2个接收安慰剂）。 所有受试者将在政府（第-1天）和第1天的前一天入住。 禁食状态下的每个受试者将被随机分配以接受单一的口服RZ-629或安慰剂。 通过完成安全/耐受性评估，受试者将保留在临床研究部门（CRU）中。 安全审查委员会（SRC）将通过安全随访审查所有安全数据和可用PK数据的盲目摘要，并决定前往下一个剂量水平。

第2部分（健康参与者的食物效应） - FE研究总共将招募12名健康受试者。 Fe组中的受试者将平均分为亚组A和亚组B。 在第1个期间，亚组A中的受试者将接收一个口服剂量的RZ-629片剂，并在斋戒至少10小时后，用240毫升的水接受。 直到剂量后1小时，不允许水1小时。 给药后4小时不允许食物或饮料。 亚组B中的受试者将接受RZ-629片剂的剂量，并在过夜至少10小时后食用了标准化的高热量餐后，用240毫升的水接受了240毫升水的剂量。 这顿饭约为500 kcal，由大约50％的碳水化合物，30％的脂肪和20％的蛋白质组成。高脂餐应在30分钟内食用。 25 mg RZ-629平板电脑应在开始高热量餐后30分钟进行管理。 直到剂量后1小时，不允许水1小时。 剂量后4小时不允许食物或饮料。

在2期间，将以交叉的方式进行给药，即亚组A中的受试者在食用高脂餐后会接受研究药物，B组B中的受试者将在禁食条件下接受研究药物。 每次剂量之间的冲洗时间为10天。 在研究期间将完成相关的PK和PD采样以及安全评估。

第3部分（健康受试者和T2D患者中的多种剂量） - 每个队列中总共将招募72名受试者，其中包括8个受试者在健康受试者（体重指数[BMI] [19至32 kg/m2]中，RZ-629和2的2 kg/m2，6在安慰剂上）和12个受试者在T2D患者中（BMI）（bmi）（bmi）（bmi）（bmi）（bmi）（bmi）（bmi）（bmi）（bmi）（bmi）（bmi）（bmi）（bmi）（bmi）（bmi）（bmi）（bmi）（bmi）（bmi）（bmi）（bmi）bmi（bmi）均为25和40k。 3在安慰剂上）。 在筛查28天后，受试者将在-2到-1天-2至1天的健康受试者和T2DM患者的第二天检查。

在第1天，健康受试者将每天连续7天随机分配一次口服RZ-629或安慰剂。 在接受调查员的评估后，患者将在第2天离开CRU，并在第5天，第7天，第7天返回CRU，并一直待到第10天，以进行安全性和耐受性评估，并将在调查人员的同意下出院。 所有受试者将在第15 + 2天返回CRU进行安全随访。

在安全评估健康受试者的多剂量研究后，将招募T2D患者队列。 T2D患者每天将随机分配给口服RZ-629或安慰剂，连续28天。 在接受调查员评估后，患者将在第2天离开CRU，并在第8天，第15天和第22天返回CRU进行生物样品收集和安全检查。 然后，他们将在第27天返回CRU，并一直待到第29天结束。 所有受试者将在第35天 + 2天返回CRU进行安全随访。