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多层干预措施以改善胃肠道癌筛查的摄取:一项簇随机临床试验

2025年2月11日 更新者:Chongqing University Cancer Hospital

这项研究是一项群集随机对照试验,旨在评估多层干预策略在改善对胃肠癌筛查的依从性方面的有效性。 社区将被随机分配为随机分配给干预组或对照组。 研究人群包括50-74岁的社区居民。 干预小组的社区将获得多层次干预措施,包括健康教育,患者导航服务和任命援助,而对照组的社区将维持常规筛查管理。 所有参与者将进行90天的跟踪,以跟踪其内窥镜预约和完成率。 主要的研究问题是:

基于社区的多层次干预能否有效地提高社区居民中胃肠道癌筛查的依从性?

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

15000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400030
        • Chongqing University Cancer Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 45-74岁的胃肠道癌的高风险个体

排除标准:

  • 无法同意
  • 癌症史
  • 严重的心脏,肺,大脑或肾功能障碍或任何其他严重疾病
  • 精神病
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制臂
实验性的:干预第1组
分配给该部门的社区将接受干预措施,包括基本的健康教育。

教育部分:

  1. 社区层面:公共意识运动和教育会议
  2. 提供者级别:筛查指南和沟通技巧的培训
实验性的:干预组2
分配给该部门的社区将获得全面的多层次干预措施,包括健康教育和患者导航服务。

这种多层次干预措施由社区,医疗保健提供商和个人级别实施的两个主要组成部分组成:

教育部分:

  1. 社区层面:公共意识运动和教育会议
  2. 提供者级别:筛查指南和沟通技巧的培训
  3. 个人级别:量身定制的教育材料和一对一的咨询

导航组件:

  1. 患者需要评估和障碍识别
  2. 个性化导航服务包括:

约会安排援助运输协调保险/财务咨询提醒电话/消息社交/心理支持

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
内窥镜预约率
大体时间:从入学到约90天
从入学到约90天
内窥镜完成率
大体时间:从入学到约会内窥镜完成90天
从入学到约会内窥镜完成90天
内窥镜完成的时间
大体时间:内窥镜预约计划与结肠镜检查完成之间的时间间隔。
内窥镜预约计划与结肠镜检查完成之间的时间间隔。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月16日

初级完成 (估计的)

2025年3月30日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月11日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月11日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ChongqingCancer_GAS20240407

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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