- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06830304
Una intervención multinivel para mejorar la absorción de la detección de cáncer gastrointestinal: un ensayo clínico aleatorizado de conglomerados
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de clúster destinado a evaluar la efectividad de una estrategia de intervención de nivel múltiple para mejorar la adherencia a la detección del cáncer gastrointestinal. Las comunidades serán asignadas aleatoriamente como la unidad de aleatorización para intervención o grupo de control. La población de estudio incluye residentes de la comunidad de entre 50 y 74 años. Las comunidades en el grupo de intervención recibirán intervenciones de varios niveles, incluidas la educación en la salud, los servicios de navegación del paciente y la asistencia de citas, mientras que las comunidades del grupo de control mantendrán la gestión de detección de rutina. Todos los participantes serán seguidos durante 90 días para rastrear su cita en endoscopia y las tasas de finalización. La principal pregunta de investigación es:
¿Puede la intervención múltiple basada en la comunidad mejorar efectivamente la adherencia a la detección del cáncer gastrointestinal entre los residentes de la comunidad?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos de alto riesgo de cáncer gastrointestinal en 45-74 años
Criterios de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento
- antecedentes de cáncer
- disfunción cardíaca grave, pulmonar, cerebro o renal o cualquier otra enfermedad grave
- enfermedad psiquiátrica
- embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Brazo de control
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención 1
Las comunidades asignadas a este brazo recibirán intervención, incluida la educación básica en la salud.
|
Componente de educación:
|
|
Experimental: Grupo de intervención2
Las comunidades asignadas a este brazo recibirán intervenciones integrales de varios niveles, incluidas la educación en la salud y los servicios de navegación del paciente ...
|
Esta intervención de varios niveles consta de dos componentes principales implementados en la comunidad, el proveedor de la salud y los niveles individuales: Componente de educación:
Componente de navegación:
Asistencia de programación de citas Coordinación de transporte Seguro/asesoramiento financiero Llamadas/mensajes Soporte social/psicológico |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de cita en endoscopia
Periodo de tiempo: De la inscripción a la cita 90 días
|
De la inscripción a la cita 90 días
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|
Tasa de finalización de endoscopia
Periodo de tiempo: Desde la matrícula hasta la finalización de la endoscopia de citas 90 días
|
Desde la matrícula hasta la finalización de la endoscopia de citas 90 días
|
|
Tiempo para finalizar la endoscopia
Periodo de tiempo: Intervalo de tiempo entre la programación de citas de endoscopia y la finalización de la colonoscopia.
|
Intervalo de tiempo entre la programación de citas de endoscopia y la finalización de la colonoscopia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChongqingCancer_GAS20240407
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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