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Una intervención multinivel para mejorar la absorción de la detección de cáncer gastrointestinal: un ensayo clínico aleatorizado de conglomerados

11 de febrero de 2025 actualizado por: Chongqing University Cancer Hospital

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de clúster destinado a evaluar la efectividad de una estrategia de intervención de nivel múltiple para mejorar la adherencia a la detección del cáncer gastrointestinal. Las comunidades serán asignadas aleatoriamente como la unidad de aleatorización para intervención o grupo de control. La población de estudio incluye residentes de la comunidad de entre 50 y 74 años. Las comunidades en el grupo de intervención recibirán intervenciones de varios niveles, incluidas la educación en la salud, los servicios de navegación del paciente y la asistencia de citas, mientras que las comunidades del grupo de control mantendrán la gestión de detección de rutina. Todos los participantes serán seguidos durante 90 días para rastrear su cita en endoscopia y las tasas de finalización. La principal pregunta de investigación es:

¿Puede la intervención múltiple basada en la comunidad mejorar efectivamente la adherencia a la detección del cáncer gastrointestinal entre los residentes de la comunidad?

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • individuos de alto riesgo de cáncer gastrointestinal en 45-74 años

Criterios de exclusión:

  • Incapaz de dar consentimiento
  • antecedentes de cáncer
  • disfunción cardíaca grave, pulmonar, cerebro o renal o cualquier otra enfermedad grave
  • enfermedad psiquiátrica
  • embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo de control
Experimental: Grupo de intervención 1
Las comunidades asignadas a este brazo recibirán intervención, incluida la educación básica en la salud.

Componente de educación:

  1. Nivel comunitario: campañas de concientización pública y sesiones educativas
  2. Nivel de proveedor: capacitación sobre pautas de detección y habilidades de comunicación
Experimental: Grupo de intervención2
Las comunidades asignadas a este brazo recibirán intervenciones integrales de varios niveles, incluidas la educación en la salud y los servicios de navegación del paciente ...

Esta intervención de varios niveles consta de dos componentes principales implementados en la comunidad, el proveedor de la salud y los niveles individuales:

Componente de educación:

  1. Nivel comunitario: campañas de concientización pública y sesiones educativas
  2. Nivel de proveedor: capacitación sobre pautas de detección y habilidades de comunicación
  3. Nivel individual: materiales educativos personalizados y asesoramiento individual

Componente de navegación:

  1. Evaluación de necesidades del paciente e identificación de barrera
  2. Servicios de navegación personalizados que incluyen:

Asistencia de programación de citas Coordinación de transporte Seguro/asesoramiento financiero Llamadas/mensajes Soporte social/psicológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de cita en endoscopia
Periodo de tiempo: De la inscripción a la cita 90 días
De la inscripción a la cita 90 días
Tasa de finalización de endoscopia
Periodo de tiempo: Desde la matrícula hasta la finalización de la endoscopia de citas 90 días
Desde la matrícula hasta la finalización de la endoscopia de citas 90 días
Tiempo para finalizar la endoscopia
Periodo de tiempo: Intervalo de tiempo entre la programación de citas de endoscopia y la finalización de la colonoscopia.
Intervalo de tiempo entre la programación de citas de endoscopia y la finalización de la colonoscopia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ChongqingCancer_GAS20240407

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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