Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňová intervence ke zlepšení absorpce screeningu rakoviny gastrointestinálního rakoviny: randomizovaná klinická studie klastru

11. února 2025 aktualizováno: Chongqing University Cancer Hospital

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie klastru zaměřená na vyhodnocení účinnosti víceúrovňové intervenční strategie při zlepšování dodržování screeningu rakoviny gastrointestinálu. Komunity budou náhodně přiřazeny jako jednotka randomizace do intervence nebo kontrolní skupiny. Populace studie zahrnuje obyvatele komunity ve věku 50–74 let. Komunity v intervenční skupině obdrží víceúrovňové intervence, včetně zdravotní výchovy, navigačních služeb pro pacienty a pomoc s jmenováním, zatímco komunity v kontrolní skupině budou udržovat rutinní řízení screeningu. Všichni účastníci budou sledováni po dobu 90 dnů, aby sledovali jejich endoskopické jmenování a míru dokončení. Hlavní výzkumná otázka zní:

Může víceúrovňový zásah založený na komunitě účinně zlepšit dodržování screeningu rakoviny gastrointestinálního rakoviny mezi obyvateli komunity?

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoce rizikovou jedinci gastrointestinálního rakoviny ve věku 45-74 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Nelze dát souhlas
  • Historie rakoviny
  • Těžká srdeční, plicní, mozková nebo ledvinová dysfunkce nebo jakékoli jiné vážné onemocnění
  • Psychiatrická nemoc
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Experimentální: Intervenční skupina 1
Komunity přidělené k této paži budou obdržet zásah včetně základní výchovy ke zdraví.

Složka vzdělávání:

  1. Komunitní úroveň: Kampaně na povědomí veřejnosti a vzdělávací sezení
  2. Úroveň poskytovatele: Školení pokynů pro screening a komunikační dovednosti
Experimentální: Intervenční skupina2
Komunity přiřazené k této paži obdrží komplexní víceúrovňové zásahy včetně zdravotnických výchovy a navigačních služeb pacientů ....

Tento víceúrovňový zásah se skládá ze dvou hlavních složek implementovaných v komunitě, poskytovateli zdravotní péče a individuální úrovně:

Složka vzdělávání:

  1. Komunitní úroveň: Kampaně na povědomí veřejnosti a vzdělávací sezení
  2. Úroveň poskytovatele: Školení pokynů pro screening a komunikační dovednosti
  3. Individuální úroveň: Přizpůsobené vzdělávací materiály a jednorázové poradenství

Navigační komponenta:

  1. Posouzení pacientů potřebuje posouzení a identifikaci bariéry
  2. Personalizované navigační služby včetně:

Pomocí plánování schůzek Pomocí přepravy Koordinace pojištění/Finanční poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra endoskopie
Časové okno: Od zápisu do jmenování 90 dnů
Od zápisu do jmenování 90 dnů
Míra dokončení endoskopie
Časové okno: Od zápisu po dokončení endoskopie do jmenování 90 dní
Od zápisu po dokončení endoskopie do jmenování 90 dní
Čas do dokončení endoskopie
Časové okno: Časový interval mezi plánováním endoskopie jmenování a dokončením kolonoskopie.
Časový interval mezi plánováním endoskopie jmenování a dokončením kolonoskopie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ChongqingCancer_GAS20240407

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Soulad se screeningem

Klinické studie na Výchova ke zdraví

Předplatit