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胃腸がんスクリーニングの摂取を改善するためのマルチレベル介入:クラスター無作為化臨床試験

2025年2月11日 更新者:Chongqing University Cancer Hospital

この研究は、胃腸がんのスクリーニングの順守を改善する上でのマルチレベル介入戦略の有効性を評価することを目的としたクラスター無作為化比較試験です。 コミュニティは、介入または対照群のいずれかにランダム化の単位としてランダムに割り当てられます。 研究集団には、50〜74歳のコミュニティ居住者が含まれます。 介入グループのコミュニティは、健康教育、患者ナビゲーションサービス、任命支援などのマルチレベルの介入を受け取りますが、対照群のコミュニティは日常的なスクリーニング管理を維持します。 すべての参加者は、内視鏡検査の予約と完了率を追跡するために90日間フォローアップされます。 主な研究の質問は次のとおりです。

コミュニティベースのマルチレベルの介入は、コミュニティ居住者の胃腸がんのスクリーニングの遵守を効果的に改善できますか?

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

15000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400030
        • Chongqing University Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 45〜74歳の胃腸がんの高リスクの個人

除外基準:

  • 同意ができません
  • 癌の歴史
  • 重度の心臓、肺、脳、または腎機能障害またはその他の重篤な疾患
  • 精神疾患
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールアーム
実験的:介入グループ1
この部門に割り当てられたコミュニティは、基本的な健康教育を含む介入を受けます。

教育コンポーネント:

  1. コミュニティレベル:公開啓発キャンペーンと教育セッション
  2. プロバイダーレベル:スクリーニングガイドラインとコミュニケーションスキルに関するトレーニング
実験的:介入グループ2
この部門に割り当てられたコミュニティは、健康教育や患者ナビゲーションサービスなどの包括的なマルチレベルの介入を受け取ります。

このマルチレベルの介入は、コミュニティ、ヘルスケアプロバイダー、および個々のレベルで実装された2つの主要なコンポーネントで構成されています。

教育コンポーネント:

  1. コミュニティレベル:公開啓発キャンペーンと教育セッション
  2. プロバイダーレベル:スクリーニングガイドラインとコミュニケーションスキルに関するトレーニング
  3. 個人レベル:テーラード教育資料と1対1のカウンセリング

ナビゲーションコンポーネント:

  1. 患者のニーズの評価と障壁の識別
  2. 以下を含むパーソナライズされたナビゲーションサービス

任命スケジューリング支援輸送調整保険/財務カウンセリングリマインダーコール/メッセージソーシャル/心理的サポート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
内視鏡検査の予約率
時間枠:登録から任命90日まで
登録から任命90日まで
内視鏡修了率
時間枠:登録から任命内視鏡検査の完了90日
登録から任命内視鏡検査の完了90日
内視鏡検査の完了までの時間
時間枠:内視鏡検査の予約スケジューリングと大腸内視鏡検査の完了との間の時間間隔。
内視鏡検査の予約スケジューリングと大腸内視鏡検査の完了との間の時間間隔。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月16日

一次修了 (推定)

2025年3月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月11日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ChongqingCancer_GAS20240407

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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