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Une intervention à plusieurs niveaux pour améliorer l'adoption du dépistage du cancer gastro-intestinal: un essai clinique randomisé en grappe

11 février 2025 mis à jour par: Chongqing University Cancer Hospital

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en grappe visant à évaluer l'efficacité d'une stratégie d'intervention à plusieurs niveaux pour améliorer l'adhésion au dépistage du cancer gastro-intestinal. Les communautés seront assignées au hasard comme unité de randomisation à une intervention ou à un groupe témoin. La population étudiée comprend des résidents de la communauté âgés de 50 à 74 ans. Les communautés du groupe d'intervention recevront des interventions à plusieurs niveaux, notamment l'éducation à la santé, les services de navigation des patients et l'aide à la nomination, tandis que les communautés du groupe témoin maintiendront la gestion de dépistage de routine. Tous les participants seront suivis pendant 90 jours pour suivre leur rendez-vous et leurs taux d'achèvement d'endoscopie. La principale question de recherche est:

L'intervention à plusieurs niveaux communautaire peut-elle améliorer efficacement l'adhésion au dépistage du cancer gastro-intestinal chez les résidents de la communauté?

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Individus à haut risque de cancer gastro-intestinal chez 45 à 74 ans

Critères d'exclusion:

  • Impossible de donner son consentement
  • Antécédents de cancer
  • dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, cérébral ou rénal sévère ou toute autre maladie grave
  • maladie psychiatrique
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Expérimental: Groupe d'intervention 1
Les communautés affectées à ce bras recevront une intervention, y compris l'éducation de base en santé.
Comportemental: Éducation à la santé

Composante éducative:

  1. Niveau communautaire: campagnes de sensibilisation du public et sessions éducatives
  2. Niveau du fournisseur: formation sur les directives de dépistage et les compétences en communication
Expérimental: Groupe d'intervention2
Les communautés affectées à ce bras recevront des interventions multi-niveaux complètes, notamment l'éducation à la santé et les services de navigation des patients ...
Comportemental: Programme d'éducation et de navigation à plusieurs niveaux pour le dépistage du cancer gastro-intestinal

Cette intervention à plusieurs niveaux se compose de deux composantes majeures mises en œuvre au niveau de la communauté, des prestataires de soins de santé et des niveaux individuels:

Composante éducative:

  1. Niveau communautaire: campagnes de sensibilisation du public et sessions éducatives
  2. Niveau du fournisseur: formation sur les directives de dépistage et les compétences en communication
  3. Niveau individuel: matériel éducatif sur mesure et conseil en tête-à-tête

Composant de navigation:

  1. Évaluation des besoins des patients et identification des barrières
  2. Services de navigation personnalisés, notamment:

Rendez-vous sur la planification Assistance Transport Coordination Assurance / Conseil financier Rappel Cappel / Messages Soutien social / psychologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de nomination d'endoscopie
Délai: De l'inscription à la nomination 90 jours
De l'inscription à la nomination 90 jours
Taux d'achèvement de l'endoscopie
Délai: De l'inscription à l'achèvement de l'endoscopie de rendez-vous 90 jours
De l'inscription à l'achèvement de l'endoscopie de rendez-vous 90 jours
Temps d'achèvement de l'endoscopie
Délai: Intervalle de temps entre la planification de la nomination d'endoscopie et l'achèvement de la coloscopie.
Intervalle de temps entre la planification de la nomination d'endoscopie et l'achèvement de la coloscopie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chongqing University Cancer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChongqingCancer_GAS20240407

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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