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Eine mehrstufige Intervention zur Verbesserung der Aufnahme des Magen -Darm -Krebs -Screening

11. Februar 2025 aktualisiert von: Chongqing University Cancer Hospital

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Cluster-Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit einer Interventionsstrategie mit mehreren Ebenen zur Verbesserung der Einhaltung des Magen-Darm-Krebs-Screenings zu bewerten. Die Gemeinden werden zufällig als Randomisierungseinheit entweder einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Die Studienbevölkerung umfasst Einwohner der Gemeinde im Alter von 50 bis 74 Jahren. Gemeinden in der Interventionsgruppe erhalten mehrstufige Interventionen wie Gesundheitserziehung, Patientennavigationsdienste und Ernennungsunterstützung, während die Gemeinden in der Kontrollgruppe das Routine-Screening-Management beibehalten. Alle Teilnehmer werden 90 Tage lang nachverfolgt, um ihre Endoskopie -Termin- und Fertigstellungsraten zu verfolgen. Die Hauptforschungsfrage ist:

Kann die Intervention auf mehreren Ebenen auf mehreren Ebenen die Einhaltung von Magen-Darm-Krebs-Screening bei Bewohnern der Gemeinde effektiv verbessern?

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hochrisikopersonen von Magen-Darm-Krebs im Alter von 45 bis 74 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Die Zustimmung kann nicht geben
  • Krebsgeschichte
  • Schwere Herz-, Lungen-, Gehirn- oder Nierenfunktionsstörung oder eine andere schwere Erkrankung
  • psychiatrische Erkrankung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Steuerarm
Experimental: Interventionsgruppe 1
Gemeinden, die diesem Arm zugewiesen sind, erhalten Intervention, einschließlich grundlegender Gesundheitserziehung.

Bildungskomponente:

  1. Gemeinschaftsebene: Kampagnen für öffentliche Sensibilisierung und Bildungssitzungen
  2. Anbieterebene: Schulungen zu Screening -Richtlinien und Kommunikationsfähigkeiten
Experimental: Interventionsgruppe2
Mit diesem Arm zugewiesene Gemeinden erhalten umfassende Mehrfachinterventionen, einschließlich Gesundheitserziehung und Patientennavigationsdienste.

Diese mehrstufige Intervention besteht aus zwei wichtigen Komponenten, die auf Community, Gesundheitsdienstleistern und individuellen Ebenen implementiert sind:

Bildungskomponente:

  1. Gemeinschaftsebene: Kampagnen für öffentliche Sensibilisierung und Bildungssitzungen
  2. Anbieterebene: Schulungen zu Screening -Richtlinien und Kommunikationsfähigkeiten
  3. Individuelles Niveau: maßgeschneiderte Bildungsmaterialien und Einzelberatung

Navigationskomponente:

  1. Die Bewertung der Patientenbedürfnisse und die Barriere -Identifizierung
  2. Personalisierte Navigationsdienste, einschließlich:

Ernennungsplanung Unterstützung Transportkoordinierungsversicherung/Finanzberatung Erinnerung Anrufe/Nachrichten Sozialer/psychologischer Unterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endoskopie -Terminrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Ernennung 90 Tage
Von der Einschreibung bis zur Ernennung 90 Tage
Endoskopie -Abschlussrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung zur Endoskopie -Abschluss von 90 Tagen
Von der Einschreibung zur Endoskopie -Abschluss von 90 Tagen
Zeit bis zur Endoskopie -Fertigstellung
Zeitfenster: Zeitintervall zwischen Endoskopie -Terminplanung und Abschluss der Koloskopie.
Zeitintervall zwischen Endoskopie -Terminplanung und Abschluss der Koloskopie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Screening-Compliance

Klinische Studien zur Gesundheitserziehung

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