- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06830304
Eine mehrstufige Intervention zur Verbesserung der Aufnahme des Magen -Darm -Krebs -Screening
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Cluster-Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit einer Interventionsstrategie mit mehreren Ebenen zur Verbesserung der Einhaltung des Magen-Darm-Krebs-Screenings zu bewerten. Die Gemeinden werden zufällig als Randomisierungseinheit entweder einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Die Studienbevölkerung umfasst Einwohner der Gemeinde im Alter von 50 bis 74 Jahren. Gemeinden in der Interventionsgruppe erhalten mehrstufige Interventionen wie Gesundheitserziehung, Patientennavigationsdienste und Ernennungsunterstützung, während die Gemeinden in der Kontrollgruppe das Routine-Screening-Management beibehalten. Alle Teilnehmer werden 90 Tage lang nachverfolgt, um ihre Endoskopie -Termin- und Fertigstellungsraten zu verfolgen. Die Hauptforschungsfrage ist:
Kann die Intervention auf mehreren Ebenen auf mehreren Ebenen die Einhaltung von Magen-Darm-Krebs-Screening bei Bewohnern der Gemeinde effektiv verbessern?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hochrisikopersonen von Magen-Darm-Krebs im Alter von 45 bis 74 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Die Zustimmung kann nicht geben
- Krebsgeschichte
- Schwere Herz-, Lungen-, Gehirn- oder Nierenfunktionsstörung oder eine andere schwere Erkrankung
- psychiatrische Erkrankung
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Steuerarm
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe 1
Gemeinden, die diesem Arm zugewiesen sind, erhalten Intervention, einschließlich grundlegender Gesundheitserziehung.
|
Bildungskomponente:
|
|
Experimental: Interventionsgruppe2
Mit diesem Arm zugewiesene Gemeinden erhalten umfassende Mehrfachinterventionen, einschließlich Gesundheitserziehung und Patientennavigationsdienste.
|
Diese mehrstufige Intervention besteht aus zwei wichtigen Komponenten, die auf Community, Gesundheitsdienstleistern und individuellen Ebenen implementiert sind: Bildungskomponente:
Navigationskomponente:
Ernennungsplanung Unterstützung Transportkoordinierungsversicherung/Finanzberatung Erinnerung Anrufe/Nachrichten Sozialer/psychologischer Unterstützung |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Endoskopie -Terminrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Ernennung 90 Tage
|
Von der Einschreibung bis zur Ernennung 90 Tage
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Endoskopie -Abschlussrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung zur Endoskopie -Abschluss von 90 Tagen
|
Von der Einschreibung zur Endoskopie -Abschluss von 90 Tagen
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Zeit bis zur Endoskopie -Fertigstellung
Zeitfenster: Zeitintervall zwischen Endoskopie -Terminplanung und Abschluss der Koloskopie.
|
Zeitintervall zwischen Endoskopie -Terminplanung und Abschluss der Koloskopie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChongqingCancer_GAS20240407
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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