Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоуровневое вмешательство по улучшению поглощения скрининга желудочно -кишечного рака: кластерное рандомизированное клиническое исследование

11 февраля 2025 г. обновлено: Chongqing University Cancer Hospital

Это исследование представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование, направленное на оценку эффективности стратегии многоуровневого вмешательства в улучшении приверженности к скринингу желудочно-кишечного рака. Сообщества будут случайным образом распределены как единица рандомизации либо для вмешательства, так и контрольной группы. Исследовательская популяция включает жителей сообщества в возрасте 50-74 лет. Сообщества в группе вмешательства получат многоуровневые вмешательства, включая санитарное просвещение, навигационные услуги пациентов и помощь в назначении, в то время как сообщества в контрольной группе будут поддерживать обычное управление скринингом. Все участники будут следить в течение 90 дней, чтобы отслеживать их назначение эндоскопии и показатели завершения. Основной вопрос исследования:

Может ли многоуровневое вмешательство на уровне сообщества эффективно улучшить соблюдение скрининга желудочно-кишечного рака среди жителей сообщества?

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Люди с высоким риском желудочно-кишечного рака в 45-74 годах

Критерии исключения:

  • Невозможно дать согласие
  • История рака
  • тяжелая сердечная, легочная, мозговая или почечная дисфункция или любое другое серьезное заболевание
  • Психиатрическая болезнь
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рычаг управления
Экспериментальный: Группа вмешательства 1
Сообщества, назначенные в этом руке, получат вмешательство, включая базовое санитарное просвещение.

Компонент образования:

  1. Уровень сообщества: кампании по информированию общественности и образовательные занятия
  2. Уровень поставщика: обучение по руководящим принципам и навыкам общения
Экспериментальный: Группа вмешательства2
Сообщества, назначенные для этого рука

Это многоуровневое вмешательство состоит из двух основных компонентов, реализованных на сообществе, медицинском поставщике и индивидуальном уровне:

Компонент образования:

  1. Уровень сообщества: кампании по информированию общественности и образовательные занятия
  2. Уровень поставщика: обучение по руководящим принципам и навыкам общения
  3. Индивидуальный уровень: адаптированные образовательные материалы и один на один консультирование

Навигационный компонент:

  1. Оценка потребностей пациента и идентификация барьеров
  2. Персонализированные навигационные услуги, включая:

Помощь по расписанию назначений по страхованию координации/финансово

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень назначения эндоскопии
Временное ограничение: От регистрации до назначения 90 дней
От регистрации до назначения 90 дней
Коэффициент завершения эндоскопии
Временное ограничение: От регистрации до назначения эндоскопии завершается 90 дней
От регистрации до назначения эндоскопии завершается 90 дней
Время для завершения эндоскопии
Временное ограничение: Временный интервал между планированием назначений эндоскопии и завершением колоноскопии.
Временный интервал между планированием назначений эндоскопии и завершением колоноскопии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медицинское образование

Подписаться