Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multilevel -intervention til forbedring af optagelse af mave -tarmkræftscreening: En klynge randomiseret klinisk undersøgelse

11. februar 2025 opdateret af: Chongqing University Cancer Hospital

Denne undersøgelse er et klynge randomiseret kontrolleret forsøg, der sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​en interventionsstrategi på flere niveauer til forbedring af adhæsion til mave-tarmkræftscreening. Samfundene tildeles tilfældigt som enheden for randomisering til enten interventions- eller kontrolgruppe. Undersøgelsespopulationen inkluderer beboere i samfundet i alderen 50-74 år. Samfund i interventionsgruppen vil modtage interventioner på flere niveauer, herunder sundhedsuddannelse, patientnavigationstjenester og ansættelsesbistand, mens samfund i kontrolgruppen opretholder rutinemæssig screeningsstyring. Alle deltagere vil blive fulgt op i 90 dage for at spore deres endoskopiudnævnelse og færdiggørelsesgrad. Det vigtigste forskningsspørgsmål er:

Kan samfundsbaseret intervention på flere niveauer effektivt forbedre overholdelse af mave-tarmkræftscreening blandt beboere i samfundet?

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med høj risiko af gastrointestinal kræft i 45-74 år gamle

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • kræfthistorie
  • Alvorlig hjerte, lunge, hjerne eller nyredysfunktion eller enhver anden alvorlig sygdom
  • Psykiatrisk sygdom
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1
Samfund, der er tildelt denne arm, vil modtage intervention, herunder grundlæggende sundhedsuddannelse.

Uddannelseskomponent:

  1. Fællesskabsniveau: Offentlig opmærksomhedskampagner og uddannelsessessioner
  2. Udbyderniveau: Uddannelse i screeningsretningslinjer og kommunikationsevner
Eksperimentel: Intervention Group2
Fællesskaber, der er tildelt denne arm, vil modtage omfattende interventioner på flere niveauer, herunder sundhedsuddannelse og patientnavigationstjenester ....

Denne intervention på flere niveauer består af to hovedkomponenter implementeret hos samfunds-, sundhedsudbyder og individuelt niveau:

Uddannelseskomponent:

  1. Fællesskabsniveau: Offentlig opmærksomhedskampagner og uddannelsessessioner
  2. Udbyderniveau: Uddannelse i screeningsretningslinjer og kommunikationsevner
  3. Individuelt niveau: skræddersyet uddannelsesmateriale og en-til-en-rådgivning

Navigationskomponent:

  1. Patientens behovsvurdering og barriereidentifikation
  2. Personlige navigationstjenester inklusive:

Udnævnelsesplanlægning af hjælp til transport af transportkoordination/finansiel rådgivning Påmindelse om opkald/meddelelser Social/psykologisk support

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endoskopiaftale
Tidsramme: Fra tilmelding til aftale 90 dage
Fra tilmelding til aftale 90 dage
Endoskopi gennemførelsesgrad
Tidsramme: Fra tilmelding til udnævnelsesendoskopiafslutning 90 dage
Fra tilmelding til udnævnelsesendoskopiafslutning 90 dage
Tid til endoskopi færdiggørelse
Tidsramme: Tidsinterval mellem endoskopiudnævnelsesplanlægning og færdiggørelse af koloskopi.
Tidsinterval mellem endoskopiudnævnelsesplanlægning og færdiggørelse af koloskopi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overholdelse af screening

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse

Abonner