- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06830304
En multilevel -intervention til forbedring af optagelse af mave -tarmkræftscreening: En klynge randomiseret klinisk undersøgelse
Denne undersøgelse er et klynge randomiseret kontrolleret forsøg, der sigter mod at evaluere effektiviteten af en interventionsstrategi på flere niveauer til forbedring af adhæsion til mave-tarmkræftscreening. Samfundene tildeles tilfældigt som enheden for randomisering til enten interventions- eller kontrolgruppe. Undersøgelsespopulationen inkluderer beboere i samfundet i alderen 50-74 år. Samfund i interventionsgruppen vil modtage interventioner på flere niveauer, herunder sundhedsuddannelse, patientnavigationstjenester og ansættelsesbistand, mens samfund i kontrolgruppen opretholder rutinemæssig screeningsstyring. Alle deltagere vil blive fulgt op i 90 dage for at spore deres endoskopiudnævnelse og færdiggørelsesgrad. Det vigtigste forskningsspørgsmål er:
Kan samfundsbaseret intervention på flere niveauer effektivt forbedre overholdelse af mave-tarmkræftscreening blandt beboere i samfundet?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med høj risiko af gastrointestinal kræft i 45-74 år gamle
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke
- kræfthistorie
- Alvorlig hjerte, lunge, hjerne eller nyredysfunktion eller enhver anden alvorlig sygdom
- Psykiatrisk sygdom
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1
Samfund, der er tildelt denne arm, vil modtage intervention, herunder grundlæggende sundhedsuddannelse.
|
Uddannelseskomponent:
|
|
Eksperimentel: Intervention Group2
Fællesskaber, der er tildelt denne arm, vil modtage omfattende interventioner på flere niveauer, herunder sundhedsuddannelse og patientnavigationstjenester ....
|
Denne intervention på flere niveauer består af to hovedkomponenter implementeret hos samfunds-, sundhedsudbyder og individuelt niveau: Uddannelseskomponent:
Navigationskomponent:
Udnævnelsesplanlægning af hjælp til transport af transportkoordination/finansiel rådgivning Påmindelse om opkald/meddelelser Social/psykologisk support |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endoskopiaftale
Tidsramme: Fra tilmelding til aftale 90 dage
|
Fra tilmelding til aftale 90 dage
|
|
Endoskopi gennemførelsesgrad
Tidsramme: Fra tilmelding til udnævnelsesendoskopiafslutning 90 dage
|
Fra tilmelding til udnævnelsesendoskopiafslutning 90 dage
|
|
Tid til endoskopi færdiggørelse
Tidsramme: Tidsinterval mellem endoskopiudnævnelsesplanlægning og færdiggørelse af koloskopi.
|
Tidsinterval mellem endoskopiudnævnelsesplanlægning og færdiggørelse af koloskopi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChongqingCancer_GAS20240407
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .