- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06830304
En flernivåinngrep for å forbedre opptaket av screening av gastrointestinal kreft: en klynge randomisert klinisk studie
Denne studien er en klynge randomisert kontrollert studie som tar sikte på å evaluere effektiviteten av en intervensjonsstrategi på flere nivåer for å forbedre overholdelsen av screening av gastrointestinal kreft. Samfunn vil bli tilfeldig tildelt som randomiseringsenheten til enten intervensjons- eller kontrollgruppe. Studiepopulasjonen inkluderer innbyggere i samfunnet i alderen 50-74 år. Samfunn i intervensjonsgruppen vil motta intervensjoner på flere nivåer, inkludert helseopplæring, pasientnavigasjonstjenester og ansettelseshjelp, mens lokalsamfunn i kontrollgruppen vil opprettholde rutinemessig screeningstyring. Alle deltakerne vil bli fulgt opp i 90 dager for å spore endoskopiavtalen og fullføringsgraden. Hovedforskningsspørsmålet er:
Kan samfunnsbasert intervensjon på flere nivåer forbedre overholdelsen av screening av gastrointestinal kreft blant innbyggerne i samfunnet?
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med høyrisiko av gastrointestinal kreft hos 45-74 år gamle
Eksklusjonskriterier:
- Kan ikke gi samtykke
- Krefthistorie
- Alvorlig hjerte-, lunge-, hjerne- eller nyrefunksjon eller annen alvorlig sykdom
- psykiatrisk sykdom
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 1
Samfunn som er tildelt denne armen vil motta intervensjon inkludert grunnleggende helseopplæring.
|
Utdanningskomponent:
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe2
Samfunn som er tildelt denne armen vil motta omfattende intervensjoner på flere nivåer inkludert helseopplæring og pasientnavigasjonstjenester ....
|
Denne intervensjonen på flere nivåer består av to hovedkomponenter implementert i fellesskap, helsepersonell og individuelle nivåer: Utdanningskomponent:
Navigasjonskomponent:
Avtaler Planleggingshjelp Transport Koordinering Forsikring/Finansiell rådgivning Påminnelsesanrop/meldinger Sosial/psykologisk støtte |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endoskopiavtale
Tidsramme: Fra påmelding til avtale 90 dager
|
Fra påmelding til avtale 90 dager
|
|
Endoskopi fullføringshastighet
Tidsramme: Fra påmelding til avslutning av endoskopi 90 dager
|
Fra påmelding til avslutning av endoskopi 90 dager
|
|
Tid til endoskopi fullføring
Tidsramme: Tidsintervall mellom planlegging av endoskopi avtaler og fullføring av koloskopi.
|
Tidsintervall mellom planlegging av endoskopi avtaler og fullføring av koloskopi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChongqingCancer_GAS20240407
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overholdelse av screening
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering
-
Sigmund Freud PrivatUniversitatDanube University KremsFullført
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicFullførtScreening koloskopiForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterFullført
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCFullført
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...Fullført
-
Motus GI Medical Technologies LtdAvsluttet
Kliniske studier på Helseopplæring
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilFullført
-
Federal University of PelotasAktiv, ikke rekrutterende
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Cairo UniversityFullførtOral sykdom | Gingival sykdomEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringType 1 diabetes | Bare barnTyrkia (Türkiye)
-
Chia-Tzu LineFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Diabetespasienter, egenomsorg, kunstig intelligensbasert, egeneffektivitetKina
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...FullførtHelsekunnskap, holdninger, praksisForente stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkjentFor å undersøke forholdet mellom overholdelse av HHEP etter ISTIA og tilbakefall av hjerneslag eller kardiovaskulære hendelser.Kina
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført