Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En flernivåinngrep for å forbedre opptaket av screening av gastrointestinal kreft: en klynge randomisert klinisk studie

11. februar 2025 oppdatert av: Chongqing University Cancer Hospital

Denne studien er en klynge randomisert kontrollert studie som tar sikte på å evaluere effektiviteten av en intervensjonsstrategi på flere nivåer for å forbedre overholdelsen av screening av gastrointestinal kreft. Samfunn vil bli tilfeldig tildelt som randomiseringsenheten til enten intervensjons- eller kontrollgruppe. Studiepopulasjonen inkluderer innbyggere i samfunnet i alderen 50-74 år. Samfunn i intervensjonsgruppen vil motta intervensjoner på flere nivåer, inkludert helseopplæring, pasientnavigasjonstjenester og ansettelseshjelp, mens lokalsamfunn i kontrollgruppen vil opprettholde rutinemessig screeningstyring. Alle deltakerne vil bli fulgt opp i 90 dager for å spore endoskopiavtalen og fullføringsgraden. Hovedforskningsspørsmålet er:

Kan samfunnsbasert intervensjon på flere nivåer forbedre overholdelsen av screening av gastrointestinal kreft blant innbyggerne i samfunnet?

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med høyrisiko av gastrointestinal kreft hos 45-74 år gamle

Eksklusjonskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke
  • Krefthistorie
  • Alvorlig hjerte-, lunge-, hjerne- eller nyrefunksjon eller annen alvorlig sykdom
  • psykiatrisk sykdom
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 1
Samfunn som er tildelt denne armen vil motta intervensjon inkludert grunnleggende helseopplæring.

Utdanningskomponent:

  1. Fellesskapsnivå: Offentlige bevissthetskampanjer og utdanningsøkter
  2. Leverandørnivå: Opplæring i screening retningslinjer og kommunikasjonsevner
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe2
Samfunn som er tildelt denne armen vil motta omfattende intervensjoner på flere nivåer inkludert helseopplæring og pasientnavigasjonstjenester ....

Denne intervensjonen på flere nivåer består av to hovedkomponenter implementert i fellesskap, helsepersonell og individuelle nivåer:

Utdanningskomponent:

  1. Fellesskapsnivå: Offentlige bevissthetskampanjer og utdanningsøkter
  2. Leverandørnivå: Opplæring i screening retningslinjer og kommunikasjonsevner
  3. Individuelt nivå: Skreddersydd utdanningsmateriell og en-til-en-rådgivning

Navigasjonskomponent:

  1. Pasientbehovsvurdering og barriereidentifikasjon
  2. Personlige navigasjonstjenester inkludert:

Avtaler Planleggingshjelp Transport Koordinering Forsikring/Finansiell rådgivning Påminnelsesanrop/meldinger Sosial/psykologisk støtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endoskopiavtale
Tidsramme: Fra påmelding til avtale 90 dager
Fra påmelding til avtale 90 dager
Endoskopi fullføringshastighet
Tidsramme: Fra påmelding til avslutning av endoskopi 90 dager
Fra påmelding til avslutning av endoskopi 90 dager
Tid til endoskopi fullføring
Tidsramme: Tidsintervall mellom planlegging av endoskopi avtaler og fullføring av koloskopi.
Tidsintervall mellom planlegging av endoskopi avtaler og fullføring av koloskopi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overholdelse av screening

Kliniske studier på Helseopplæring

Abonnere