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Uma intervenção multinível para melhorar a captação de triagem de câncer gastrointestinal: um ensaio clínico randomizado de cluster

11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Chongqing University Cancer Hospital

Este estudo é um estudo controlado randomizado do cluster, com o objetivo de avaliar a eficácia de uma estratégia de intervenção em vários níveis para melhorar a adesão à triagem gastrointestinal do câncer. As comunidades serão designadas aleatoriamente como unidade de randomização para o grupo de intervenção ou controle. A população do estudo inclui residentes comunitários de 50 a 74 anos. As comunidades do grupo de intervenção receberão intervenções em vários níveis, incluindo educação em saúde, serviços de navegação de pacientes e assistência de nomeação, enquanto as comunidades do grupo de controle manterão o gerenciamento de triagem de rotina. Todos os participantes serão acompanhados por 90 dias para rastrear sua consulta de endoscopia e taxas de conclusão. A principal questão de pesquisa é:

A intervenção em vários níveis baseada na comunidade pode melhorar efetivamente a adesão à triagem de câncer gastrointestinal entre os residentes da comunidade?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos de alto risco de câncer gastrointestinal em 45-74 anos

Critérios de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento
  • História do câncer
  • Disfunção cardíaca, pulmonar, cérebro ou renal grave ou qualquer outra doença grave
  • doença psiquiátrica
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de controle
Experimental: Grupo de intervenção 1
As comunidades designadas para este braço receberão intervenção, incluindo educação básica em saúde.

Componente educacional:

  1. Nível da comunidade: campanhas de conscientização pública e sessões educacionais
  2. Nível do provedor: Treinamento sobre diretrizes de triagem e habilidades de comunicação
Experimental: Grupo de intervenção2
As comunidades designadas para este braço receberão intervenções abrangentes em vários níveis, incluindo educação em saúde e serviços de navegação de pacientes ....

Esta intervenção em vários níveis consiste em dois principais componentes implementados em comunidades, prestadores de serviços de saúde e níveis individuais:

Componente educacional:

  1. Nível da comunidade: campanhas de conscientização pública e sessões educacionais
  2. Nível do provedor: Treinamento sobre diretrizes de triagem e habilidades de comunicação
  3. Nível individual: materiais educacionais personalizados e aconselhamento individual

Componente de navegação:

  1. Paciente precisa de avaliação e identificação de barreira
  2. Serviços de navegação personalizados, incluindo:

Assistência de agendamento de nomeação Seguro de transporte de transporte/Lembrete de aconselhamento financeiro Chamadas/mensagens de suporte social/psicológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de nomeação de endoscopia
Prazo: Da matrícula à consulta 90 dias
Da matrícula à consulta 90 dias
Taxa de conclusão da endoscopia
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão da endoscopia de nomeação 90 dias
Desde a inscrição até a conclusão da endoscopia de nomeação 90 dias
Hora de conclusão de endoscopia
Prazo: Intervalo de tempo entre o cronograma de compromissos de endoscopia e a conclusão da colonoscopia.
Intervalo de tempo entre o cronograma de compromissos de endoscopia e a conclusão da colonoscopia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ChongqingCancer_GAS20240407

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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