Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többszintű beavatkozás a gastrointestinalis rák szűrés felvételének javítására: Klaszter randomizált klinikai vizsgálat

2025. február 11. frissítette: Chongqing University Cancer Hospital

Ez a tanulmány egy klaszter, randomizált, kontrollos vizsgálat, amelynek célja a többszintű intervenciós stratégia hatékonyságának értékelése a gastrointestinalis rák szűrés betartásának javítása érdekében. A közösségeket véletlenszerűen osztják ki a randomizációs egységként az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. A tanulmányi népesség magában foglalja az 50-74 éves közösségbeli lakosokat. Az intervenciós csoport közösségei többszintű beavatkozásokat kapnak, beleértve az egészségügyi oktatást, a beteg navigációs szolgáltatásait és a kinevezési támogatást, míg a kontrollcsoport közösségei fenntartják a rutin szűrővezetést. Az összes résztvevőt 90 napig követik, hogy nyomon kövessék az endoszkópia kinevezését és a teljesítési arányokat. A fő kutatási kérdés:

A közösségi alapú többszintű intervenció hatékonyan javíthatja-e a gyomor-bélrák-szűrés betartását a közösség lakosai körében?

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A gyomor-bélrák magas kockázatú egyének 45-74 éves korában

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen hozzájárulást adni
  • A rák története
  • Súlyos szív-, tüdő-, agyi vagy vese diszfunkció vagy bármilyen más súlyos betegség
  • pszichiátriai betegség
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Kísérleti: 1. intervenciós csoport
A karhoz kijelölt közösségek beavatkozást kapnak, beleértve az alapvető egészségügyi oktatást.

Oktatási elem:

  1. Közösségi szint: Nyilvános tudatosító kampányok és oktatási ülések
  2. Szolgáltató szintje: képzés a szűrési iránymutatásokról és a kommunikációs készségről
Kísérleti: Beavatkozási csoport2
A karhoz rendelt közösségek átfogó többszintű beavatkozásokat kapnak, beleértve az egészségügyi oktatást és a beteg navigációs szolgáltatásokat ....

Ez a többszintű beavatkozás két fő alkotóelemből áll, amelyeket a közösség, az egészségügyi szolgáltatók és az egyéni szintek alkalmaznak:

Oktatási elem:

  1. Közösségi szint: Nyilvános tudatosító kampányok és oktatási ülések
  2. Szolgáltató szintje: képzés a szűrési iránymutatásokról és a kommunikációs készségről
  3. Egyéni szint: Testreszabott oktatási anyagok és egy-egy tanácsadás

Navigációs összetevő:

  1. A betegek szükségletének értékelése és az akadályok azonosítása
  2. Személyre szabott navigációs szolgáltatások, beleértve:

Kinevezés ütemezése Segítségnyújtás Szállítás Koordinációs Biztosítás/Pénzügyi Tanácsadás Emlékeztető hívások/Üzenetek Szociális/Pszichológiai Támogatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Endoszkópia kinevezési aránya
Időkeret: A beiratkozástól a 90 napos kinevezésig
A beiratkozástól a 90 napos kinevezésig
Endoszkópia befejezési aránya
Időkeret: A beiratkozástól a találkozó endoszkópia befejezéséig 90 nap
A beiratkozástól a találkozó endoszkópia befejezéséig 90 nap
Ideje az endoszkópia befejezéséhez
Időkeret: Az endoszkópia kinevezési ütemezése és a kolonoszkópia befejezése közötti időintervallum.
Az endoszkópia kinevezési ütemezése és a kolonoszkópia befejezése közötti időintervallum.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ChongqingCancer_GAS20240407

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel