- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06830304
Többszintű beavatkozás a gastrointestinalis rák szűrés felvételének javítására: Klaszter randomizált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány egy klaszter, randomizált, kontrollos vizsgálat, amelynek célja a többszintű intervenciós stratégia hatékonyságának értékelése a gastrointestinalis rák szűrés betartásának javítása érdekében. A közösségeket véletlenszerűen osztják ki a randomizációs egységként az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. A tanulmányi népesség magában foglalja az 50-74 éves közösségbeli lakosokat. Az intervenciós csoport közösségei többszintű beavatkozásokat kapnak, beleértve az egészségügyi oktatást, a beteg navigációs szolgáltatásait és a kinevezési támogatást, míg a kontrollcsoport közösségei fenntartják a rutin szűrővezetést. Az összes résztvevőt 90 napig követik, hogy nyomon kövessék az endoszkópia kinevezését és a teljesítési arányokat. A fő kutatási kérdés:
A közösségi alapú többszintű intervenció hatékonyan javíthatja-e a gyomor-bélrák-szűrés betartását a közösség lakosai körében?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A gyomor-bélrák magas kockázatú egyének 45-74 éves korában
Kizárási kritériumok:
- Képtelen hozzájárulást adni
- A rák története
- Súlyos szív-, tüdő-, agyi vagy vese diszfunkció vagy bármilyen más súlyos betegség
- pszichiátriai betegség
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
|
|
|
Kísérleti: 1. intervenciós csoport
A karhoz kijelölt közösségek beavatkozást kapnak, beleértve az alapvető egészségügyi oktatást.
|
Oktatási elem:
|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport2
A karhoz rendelt közösségek átfogó többszintű beavatkozásokat kapnak, beleértve az egészségügyi oktatást és a beteg navigációs szolgáltatásokat ....
|
Ez a többszintű beavatkozás két fő alkotóelemből áll, amelyeket a közösség, az egészségügyi szolgáltatók és az egyéni szintek alkalmaznak: Oktatási elem:
Navigációs összetevő:
Kinevezés ütemezése Segítségnyújtás Szállítás Koordinációs Biztosítás/Pénzügyi Tanácsadás Emlékeztető hívások/Üzenetek Szociális/Pszichológiai Támogatás |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Endoszkópia kinevezési aránya
Időkeret: A beiratkozástól a 90 napos kinevezésig
|
A beiratkozástól a 90 napos kinevezésig
|
|
Endoszkópia befejezési aránya
Időkeret: A beiratkozástól a találkozó endoszkópia befejezéséig 90 nap
|
A beiratkozástól a találkozó endoszkópia befejezéséig 90 nap
|
|
Ideje az endoszkópia befejezéséhez
Időkeret: Az endoszkópia kinevezési ütemezése és a kolonoszkópia befejezése közötti időintervallum.
|
Az endoszkópia kinevezési ütemezése és a kolonoszkópia befejezése közötti időintervallum.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChongqingCancer_GAS20240407
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .