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Un intervento multilivello per migliorare l'assorbimento dello screening del cancro gastrointestinale: uno studio clinico randomizzato a cluster

11 febbraio 2025 aggiornato da: Chongqing University Cancer Hospital

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a cluster volto a valutare l'efficacia di una strategia di intervento a più livelli per migliorare l'adesione allo screening del cancro gastrointestinale. Le comunità saranno assegnate in modo casuale come unità di randomizzazione a un gruppo di intervento o di controllo. La popolazione dello studio comprende i residenti della comunità di età compresa tra 50 e 74 anni. Le comunità del gruppo di intervento riceveranno interventi a più livelli tra cui educazione sanitaria, servizi di navigazione dei pazienti e assistenza agli appuntamenti, mentre le comunità del gruppo di controllo manterranno la gestione di screening di routine. Tutti i partecipanti saranno seguiti per 90 giorni per tenere traccia della loro appuntamento e endoscopia e dei tassi di completamento. La domanda di ricerca principale è:

L'intervento multilivello basato sulla comunità può migliorare efficacemente l'adesione allo screening del cancro gastrointestinale tra i residenti della comunità?

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • individui ad alto rischio di carcinoma gastrointestinale in 45-74 anni

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso
  • Storia del cancro
  • disfunzione cardiaca, polmonare, cerebrale o renale grave o qualsiasi altra malattia grave
  • malattia psichiatrica
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento 1
Le comunità assegnate a questo braccio riceveranno un intervento tra cui l'educazione sanitaria di base.
Comportamentale: Educazione sanitaria

Componente educativo:

  1. Livello della comunità: campagne di sensibilizzazione pubblica e sessioni educative
  2. Livello del fornitore: formazione sulle linee guida di screening e le capacità comunicative
Sperimentale: Gruppo di intervento 2
Le comunità assegnate a questo braccio riceveranno interventi multi-livello completi tra cui l'educazione sanitaria e i servizi di navigazione dei pazienti ....
Comportamentale: Programma di istruzione e navigazione a più livelli per lo screening del cancro gastrointestinale

Questo intervento a più livelli è costituito da due componenti principali implementati presso la comunità, il fornitore di assistenza sanitaria e i livelli individuali:

Componente educativo:

  1. Livello della comunità: campagne di sensibilizzazione pubblica e sessioni educative
  2. Livello del fornitore: formazione sulle linee guida di screening e le capacità comunicative
  3. Livello individuale: materiale educativo su misura e consulenza individuale

Componente di navigazione:

  1. Il paziente ha bisogno di valutazione e identificazione della barriera
  2. Servizi di navigazione personalizzati tra cui:

Assistenza per la pianificazione delle appuntamenti Coordinamento del trasporto assicurativo/Consulenza finanziaria Chiamate/Messaggi Supporto sociale/psicologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di appuntamento endoscopia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'appuntamento 90 giorni
Dall'iscrizione all'appuntamento 90 giorni
Tasso di completamento dell'endoscopia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento dell'endoscopia di appuntamento 90 giorni
Dall'iscrizione al completamento dell'endoscopia di appuntamento 90 giorni
Tempo per il completamento dell'endoscopia
Lasso di tempo: Intervallo di tempo tra programmazione degli appuntamenti endoscopi e completamento della colonscopia.
Intervallo di tempo tra programmazione degli appuntamenti endoscopi e completamento della colonscopia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chongqing University Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChongqingCancer_GAS20240407

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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