与EGFR-1治疗有关的严重角膜病患者的脐带血血清眼睛的影响
2025年2月14日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
通过与EGFR抑制剂（EGRFR-I）与脐带血血清（CBS）眼滴相关的严重干眼症患者治疗的个性化方法
该研究旨在评估脐带血眼滴在受损的角膜上皮的愈合中的疗效。
研究概览
详细说明
接受EGFR抑制剂治疗肺癌的患者可能会造成角膜损伤。
该研究旨在通过施用脐带血眼滴一个月来评估角膜上皮的愈合。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luigi Fontana, MD
- 电话号码：+390512142837
- 邮箱：luigi.fontana6@unibo.it
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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接触：
- Luigi Fontana, MD
- 电话号码：+390512142837
- 邮箱：luigi.fontana6@unibo.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁
- 具有EGFR突变并且需要抗抗药物治疗的肿瘤学和晚期癌症患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 无法独立存储/管理CSCO的患者，或者在护理人员的帮助下。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：源自戒律血清的眼滴
给出眼睛的患者
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量身定制的给予脐带血的眼滴以传递epitelio热带因素，将EGF纳入EGFR阻止的细胞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国家眼研究所（NEI）得分测量的角膜损伤
大体时间：在治疗开始前的一周和治疗结束后的三十天。
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评估脐带血眼滴剂对严重角膜病患者角膜损伤变化的影响
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在治疗开始前的一周和治疗结束后的三十天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不适的变化
大体时间：在治疗开始前的一周和治疗结束后的三十天。
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OSDI问卷调查症状学评估。
与健康相关的SF-12问卷和SEI-QOL受试者的生活质量量表的生活质量分析。
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在治疗开始前的一周和治疗结束后的三十天。
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改变生活质量
大体时间：在治疗开始前的一周和治疗结束后的三十天。
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SF-12问卷测量的QOL的更改
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在治疗开始前的一周和治疗结束后的三十天。
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改变生活质量
大体时间：在治疗开始前的一周和治疗结束后的三十天。
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通过SEI-QOL问卷测量的QOL的更改
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在治疗开始前的一周和治疗结束后的三十天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luigi Fontana, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月12日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月14日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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