Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van druppels van navelstrengbloed Serum Eyes Toediening bij patiënten met ernstige keratopathie gerelateerd aan EGFR-I-behandeling

14 februari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Gepersonaliseerde benadering bij de behandeling van patiënten die worden getroffen door ernstig droge ogen geassocieerd met therapie met EGFR-remmers (EGRFR-I) met groeifactoren in oogdruppels van het snoerbloed (CBS)

De studie heeft als doel de werkzaamheid van oogdruppels van navelstrengbloed te evalueren bij de genezing van het beschadigde hoornvliesepitheel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die worden behandeld met EGFR -remmer voor longkanker, kunnen hoornvliesschade ontwikkelen.

De studie heeft als doel de genezing van cornea -epitheel te evalueren door het toedienen van snoerbloedoogdruppels gedurende een maand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Oncologie en geavanceerde kankerpatiënten die EGFR -mutatie hebben en die behandeling nodig hebben met antiegfr -geneesmiddelen
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de CSCO niet onafhankelijk kunnen opslaan/beheren, of met behulp van zorgverleners.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oogdruppels afgeleid van cordonaal bloedserum
Patiënten die oogdruppels krijgen
Geneesmiddel: Beheersingsbloed -opgebaseerde oogdruppels, gestandaardiseerd naar de levering BDNF.
Toediening van het navelstreng bloed op basis van oogdruppels op maat om epitelio -tropische factoren te leveren, waarbij EGF in EGFR -geblokkeerde cellen wordt geïnstalleerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoornvliesschade gemeten met National Eye Institute (NEI) score
Tijdsspanne: Een week voor het begin van de behandeling en dertig dagen na het einde van de behandeling.
Evaluatie van het effect van de toediening van het navelstrengbloed daalt toediening op de variatie van hoornvliesschade bij patiënten met ernstige keratopathie
Een week voor het begin van de behandeling en dertig dagen na het einde van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ongemak
Tijdsspanne: Een week voor het begin van de behandeling en dertig dagen na het einde van de behandeling.
Symptomatologiebeoordeling met OSDI -vragenlijst. Quality of Life Analysis met gezondheidsgerelateerde SF-12-vragenlijst en de kwaliteit van leven van SEI-QOL-onderwerpen.
Een week voor het begin van de behandeling en dertig dagen na het einde van de behandeling.
Verandering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Een week voor het begin van de behandeling en dertig dagen na het einde van de behandeling.
Verandering in QOL gemeten door SF-12-vragenlijst
Een week voor het begin van de behandeling en dertig dagen na het einde van de behandeling.
Verandering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Een week voor het begin van de behandeling en dertig dagen na het einde van de behandeling.
Verandering in QOL gemeten door SEI-QOL-vragenlijst
Een week voor het begin van de behandeling en dertig dagen na het einde van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luigi Fontana, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OFTAFONTANA_DED_EGFR-I
  • F35F22000080001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Droge ogen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren