Wpływ kropli oczu w surowicy krwi podawanej u pacjentów z ciężką keratopatią związaną z leczeniem EGFR-I
14 lutego 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Spersonalizowane podejście w leczeniu pacjentów dotkniętych ciężkim suchym okiem związanym z terapią z inhibitorami EGFR (EGRFR-I) z czynnikami wzrostu w kroplach do oczu
Badanie ma na celu ocenę skuteczności kropli do oczu krwi w gojeniu uszkodzonego nabłonka rogówki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani leczeniu inhibitorem EGFR dla raka płuc mogą rozwinąć uszkodzenie rogówki.
Badanie ma na celu ocenę gojenia nabłonka rogówki poprzez podawanie kropli oczu krwi na jeden miesiąc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luigi Fontana, MD
- Numer telefonu: +390512142837
- E-mail: luigi.fontana6@unibo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Luigi Fontana, MD
- Numer telefonu: +390512142837
- E-mail: luigi.fontana6@unibo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiekiem ponad 18 lat
- Onkologia i zaawansowane pacjenci z rakiem, którzy mają mutację EGFR i wymagają leczenia lekami AntieGFR
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie przechowywać/podawać CSCO niezależnie lub przy pomocy opieki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krople do oczu pochodzące z serum koronkową krwi
Pacjenci, którzy otrzymują krople do oczu
|
Podawane krople oczu oparte na krwi pępowinowej dostarczają Epitelio Tropic Współczynniki, w tym EGF w komórkach zablokowanych EGFR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie rogówki mierzone w wyniku National Eye Institute (NEI)
Ramy czasowe: Tydzień przed rozpoczęciem leczenia i trzydzieści dni po zakończeniu leczenia.
|
Ocena wpływu kropli oczu pępowiny na zmienność uszkodzenia rogówki u pacjentów z ciężką keratopatią
|
Tydzień przed rozpoczęciem leczenia i trzydzieści dni po zakończeniu leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dyskomfortu
Ramy czasowe: Tydzień przed rozpoczęciem leczenia i trzydzieści dni po zakończeniu leczenia.
|
Ocena symptomatologii w kwestionariuszu OSDI.
Analiza jakości życia z kwestionariuszem SF-12 związanym ze zdrowiem i skali jakości życia podmiotów SEI-QOL.
|
Tydzień przed rozpoczęciem leczenia i trzydzieści dni po zakończeniu leczenia.
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Tydzień przed rozpoczęciem leczenia i trzydzieści dni po zakończeniu leczenia.
|
Zmiana QOL mierzona kwestionariuszem SF-12
|
Tydzień przed rozpoczęciem leczenia i trzydzieści dni po zakończeniu leczenia.
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Tydzień przed rozpoczęciem leczenia i trzydzieści dni po zakończeniu leczenia.
|
Zmiana QOL mierzona kwestionariuszem SEI-QOL
|
Tydzień przed rozpoczęciem leczenia i trzydzieści dni po zakończeniu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luigi Fontana, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OFTAFONTANA_DED_EGFR-I
- F35F22000080001 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyschnięte oko
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja