Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito dos olhos de soro no sangue do cordão umbilical administrar em pacientes com ceratopatia grave relacionada ao tratamento com EGFR-I

14 de fevereiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Abordagem personalizada no tratamento de pacientes afetados por olho seco grave associado à terapia com inibidores de EGFR (EGRFR-I) com fatores de crescimento no colírio de soro do sangue do cordão umbilical (CBS)

O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia dos colírios do sangue do cordão umbilical na cicatrização do epitélio da córnea danificado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes submetidos ao tratamento com inibidor de EGFR para câncer de pulmão podem desenvolver danos à córnea.

O estudo tem como objetivo avaliar a cicatrização do epitélio da córnea, administrando os colírios do sangue por um mês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • idade mais de 18 anos
  • Oncologia e pacientes com câncer avançado que têm mutação por EGFR e que precisam de tratamento com medicamentos antiegfr
  • assinando o consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não conseguem armazenar/administrar o CSCO de forma independente ou com a ajuda de cuidadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: colírios derivados do soro sanguíneo cordonal
pacientes que recebem colírios
Medicamento: colírio baseado no sangue do cordão de administração, padronizado para a entrega BDNF.
colírio para a base do cordão do cordão umbilical de administração personalizado para fornecer fatores Tropic Epitelio, inclusive o EGF em células bloqueadas por EGFR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Danos da córnea medidos com a pontuação do National Eye Institute (NEI)
Prazo: Uma semana antes do início do tratamento e trinta dias após o final do tratamento.
Avaliação do efeito do colírio do sangue da cordas
Uma semana antes do início do tratamento e trinta dias após o final do tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de desconforto
Prazo: Uma semana antes do início do tratamento e trinta dias após o final do tratamento.
Avaliação de sintomatologia com questionário OSDI. Análise de qualidade de vida com questionário SF-12 relacionado à saúde e escala de qualidade de vida dos sujeitos da SEI-QOL.
Uma semana antes do início do tratamento e trinta dias após o final do tratamento.
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Uma semana antes do início do tratamento e trinta dias após o final do tratamento.
Mudança na QV medida pelo questionário SF-12
Uma semana antes do início do tratamento e trinta dias após o final do tratamento.
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Uma semana antes do início do tratamento e trinta dias após o final do tratamento.
Mudança na QV medida pelo questionário SEI-QOL
Uma semana antes do início do tratamento e trinta dias após o final do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigadores

  • Investigador principal: Luigi Fontana, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OFTAFONTANA_DED_EGFR-I
  • F35F22000080001 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Health)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Olho seco

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever