EGFR-I治療に関連する重度の角膜症の患者には、臍帯血性血清の眼の効果が投与されます
2025年2月14日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
EGFR阻害剤（EGRFR-I）を伴う治療に関連する重度のドライアイの治療におけるパーソナライズされたアプローチ（EGRFR-I）臍帯血性血清（CBS）目滴の成長因子と
この研究の目的は、損傷した角膜上皮の治癒における臍帯血管滴の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
肺がんのEGFR阻害剤で治療を受けている患者は、角膜損傷を発症する可能性があります。
この研究の目的は、1か月間臍帯血管滴を投与することにより、角膜上皮の治癒を評価することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luigi Fontana, MD
- 電話番号：+390512142837
- メール：luigi.fontana6@unibo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Luigi Fontana, MD
- 電話番号：+390512142837
- メール：luigi.fontana6@unibo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 腫瘍学およびEGFR変異を有し、抗GFR薬による治療を必要とする進行したがん患者
- インフォームドコンセントの署名
除外基準：
- CSCOを独立して保管/管理できない患者、または介護者の助けを借りて。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳血液血清に由来する点眼薬
点眼薬を投与された患者
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EGFをブロックされた細胞に含めるエピテリオの熱帯因子を提供するためにカスタマイズされた投与臍帯血ベースの目滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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National Eye Institute（NEI）スコアで測定された角膜損傷
時間枠：治療開始の1週間前と治療終了後30日。
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重度の角膜症患者の角膜損傷の変動に対する臍帯血管投与の影響の評価
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治療開始の1週間前と治療終了後30日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不快感の変化
時間枠：治療開始の1週間前と治療終了後30日。
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OSDIアンケートによる症候学評価。
健康関連のSF-12アンケート、およびSEI-QOL被験者の生活の質尺度を備えた生活の質分析。
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治療開始の1週間前と治療終了後30日。
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生活の質の変化
時間枠：治療開始の1週間前と治療終了後30日。
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SF-12アンケートで測定されたQOLの変更
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治療開始の1週間前と治療終了後30日。
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生活の質の変化
時間枠：治療開始の1週間前と治療終了後30日。
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SEI-QOLアンケートで測定されたQOLの変更
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治療開始の1週間前と治療終了後30日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luigi Fontana, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月12日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドライアイの臨床試験
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McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System完了霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目アメリカ, カナダ