Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ledningsblodserumøyne dråper administrert hos pasienter med alvorlig keratopati relatert til EGFR-I-behandling

14. februar 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Personlig tilnærming i behandlingen av pasienter påvirket av alvorlig tørt øye assosiert med terapi med EGFR-hemmere (EGRFR-I) med vekstfaktorer i ledningsblodserum (CBS) øyedråper

Studien tar sikte på å evaluere effekten av ledningsblodens øyedråper i helbredelsen av det skadede hornhinnepitelet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår behandling med EGFR -hemmer for lungekreft kan utvikle hornhinneskader.

Studien tar sikte på å evaluere helbredelse av hornhinnenpitel ved å administrere ledningsblodets øyedråper i en måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder over 18 år
  • Onkologi og avanserte kreftpasienter som har EGFR -mutasjon og som trenger behandling med AntiEGFR -medisiner
  • Signering av informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å lagre/administrere CSCO uavhengig, eller ved hjelp av omsorgsgivere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øyedråper avledet fra kordonalt blodserum
pasienter som får øyedråper
Legemiddel: Administrasjonsledningsblodbaserte øyedråper, standardisert til levering BDNF.
Administrasjonssnorblodbasert øyedråper tilpasset for å levere epitelio tropiske faktorer, inkludert EGF i EGFR -blokkerte celler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hornhinneskade målt med National Eye Institute (NEI) poengsum
Tidsramme: En uke før behandlingsstart og tretti dager etter behandlingen.
Evaluering av effekten av administrering av ledningsbloddråper på variasjonen av hornhinneskader hos pasienter med alvorlig keratopati
En uke før behandlingsstart og tretti dager etter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ubehag
Tidsramme: En uke før behandlingsstart og tretti dager etter behandlingen.
Symptomatologivurdering med OSDI -spørreskjema. Livsanalyse av livskvalitet med helserelatert SF-12-spørreskjema, og SEI-QOL-forsøkspersoners livskvalitet.
En uke før behandlingsstart og tretti dager etter behandlingen.
Endring i livskvalitet
Tidsramme: En uke før behandlingsstart og tretti dager etter behandlingen.
Endring i QOL målt ved SF-12-spørreskjema
En uke før behandlingsstart og tretti dager etter behandlingen.
Endring i livskvalitet
Tidsramme: En uke før behandlingsstart og tretti dager etter behandlingen.
Endring i QOL målt ved SEI-QOL-spørreskjema
En uke før behandlingsstart og tretti dager etter behandlingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luigi Fontana, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OFTAFONTANA_DED_EGFR-I
  • F35F22000080001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Health)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tørre øyne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere