Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​snorblod serumøjne dråber indgivet hos patienter med svær keratopati relateret til EGFR-I-behandling

14. februar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Personlig tilgang til behandling af patienter, der er påvirket af svær tørt øje forbundet med terapi med EGFR-hæmmere (EGRFR-I) med vækstfaktorer i snorblod serum (CBS) øjendråber

Undersøgelsen sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​snorblodblod i helingen af ​​det beskadigede hornhindeepitel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår behandling med EGFR -hæmmer til lungekræft, kan udvikle hornhindeskader.

Undersøgelsen sigter mod at evaluere helingen af ​​hornhindepitel ved at administrere snorblod i øjendråber i en måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Onkologi og avancerede kræftpatienter, der har EGFR -mutation, og som kræver behandling med antiegfr -lægemidler
  • underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at gemme/administrere CSCO uafhængigt eller ved hjælp af plejepersonale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjendråber afledt af cordonalt blodserum
Patienter, der får øjendråber
Medicin: Administration af ledningsblodbaserede øjendråber, standardiseret til levering BDNF.
Administrationsnorblodbaserede øjendråber tilpasset til at levere epitelio tropiske faktorer, inklusive EGF i EGFR -blokerede celler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hornhindeskade målt med National Eye Institute (NEI) score
Tidsramme: En uge før starten af ​​behandlingen og tredive dage efter afslutningen af ​​behandlingen.
Evaluering af virkningen af ​​ledningsdråber til snorblod på variationen af ​​hornhindeskader hos patienter med svær keratopati
En uge før starten af ​​behandlingen og tredive dage efter afslutningen af ​​behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ubehag
Tidsramme: En uge før starten af ​​behandlingen og tredive dage efter afslutningen af ​​behandlingen.
Symptomatologiske vurdering med OSDI -spørgeskemaet. Livskvalitetsanalyse med sundhedsrelateret SF-12-spørgeskema og SEI-QOL-emnernes livskvalitetsskala.
En uge før starten af ​​behandlingen og tredive dage efter afslutningen af ​​behandlingen.
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: En uge før starten af ​​behandlingen og tredive dage efter afslutningen af ​​behandlingen.
Ændring i QOL målt ved SF-12-spørgeskema
En uge før starten af ​​behandlingen og tredive dage efter afslutningen af ​​behandlingen.
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: En uge før starten af ​​behandlingen og tredive dage efter afslutningen af ​​behandlingen.
Ændring i QOL målt ved SEI-QOL-spørgeskema
En uge før starten af ​​behandlingen og tredive dage efter afslutningen af ​​behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luigi Fontana, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OFTAFONTANA_DED_EGFR-I
  • F35F22000080001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner