Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cord-veren seerumin silmien vaikutus putoaa potilailla, joilla on vaikea keratopatia, joka liittyy EGFR-I-hoitoon

perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Henkilökohtainen lähestymistapa potilaiden hoidossa, joihin vaikea kuiva silmä, joka liittyy hoitoon EGFR-estäjillä (EGRFR-I), kasvutekijöiden kanssa Cord Blood -seerumissa (CBS) silmätippoja

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida narun verisilmätippien tehokkuutta vaurioituneen sarveiskalvon epiteelin paranemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joille tehdään hoitoa EGFR -estäjällä keuhkosyövällä, voi kehittyä sarveiskalvon vaurioita.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sarveiskalvon epiteelin paranemista antamalla narun verisilmäpisarat yhden kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • onkologia ja edistyneet syöpäpotilaat, joilla on EGFR -mutaatio ja jotka vaativat hoitoa AntiGFR -lääkkeillä
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty säilyttämään/hallitsemaan CSCO: ta itsenäisesti tai hoito-antajien avulla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silmäpisarat, jotka on johdettu kordoonisen veren seerumista
Potilaat, joille on annettu silmätippoja
Lääke: Annostusjohtoveripohjaiset silmätipat, standardisoidut BDNF: lle.
Annostusjohtoveripohjaiset silmätipat, jotka on räätälöity epitelio -trooppisten tekijöiden toimittamiseksi, EGFR: n estämiin soluihin sisältyy EGF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon vauriot mitattuna National Eye Institute (NEI) -pisteellä
Aikaikkuna: Viikkoa ennen hoidon alkamista ja kolmekymmentä päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Cord -verisilmäpisaran antamisen arviointi sarveiskalvon vaurioiden vaihteluun potilailla, joilla on vaikea keratopatia
Viikkoa ennen hoidon alkamista ja kolmekymmentä päivää hoidon päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämukavuuden muutos
Aikaikkuna: Viikkoa ennen hoidon alkamista ja kolmekymmentä päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Oireiden arviointi OSDI -kyselylomakkeella. Elämänlaadun analyysi terveyteen liittyvällä SF-12-kyselylomakkeella ja Sei-Qol-henkilöiden elämänlaatuasteikolla.
Viikkoa ennen hoidon alkamista ja kolmekymmentä päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Viikkoa ennen hoidon alkamista ja kolmekymmentä päivää hoidon päättymisen jälkeen.
SF-12-kyselylomakkeen mitattu QOL-muutos
Viikkoa ennen hoidon alkamista ja kolmekymmentä päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Viikkoa ennen hoidon alkamista ja kolmekymmentä päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Muutos QoL: ssä mitattu Sei-QoL-kyselylomake
Viikkoa ennen hoidon alkamista ja kolmekymmentä päivää hoidon päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

  • Päätutkija: Luigi Fontana, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OFTAFONTANA_DED_EGFR-I
  • F35F22000080001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa