物理TT胫骨前瞻性研究

纳入标准：

1. 需要全膝关节置换术（TKA），适合接受物理TT胫骨板的患者；
2. 年龄≥18岁；

3. 当基于身体检查和病史的临床指示包括以下一个或多个情况时，候选膝关节总替换术。

   1. 非炎性退化性关节疾病，例如膝关节骨关节炎，膝盖关节炎后；
   2. 炎性退化性关节疾病，例如类风湿关节炎；
4. 患者保存完好且功能良好的副韧带
5. 患者能够了解研究的状况，愿意并且能够遵循所有规定的康复，并愿意进行所有计划的后续访问；
6. 患者在研究活动之前已签署了针对特定研究的知情同意书

排除标准：

1. 患者受到一种或多种据称为物理禁忌症的疾病的影响，这是：

   • 继发于没有附带韧带完整性和/或功能的继发于膝关节的严重不稳定。
   • 任何可能影响假体关节的活跃或怀疑感染（局部或全身）或先前的感染史。
   • 股骨或胫骨关节侧的骨质丧失。
   • 对产品材料的已知不相容或过敏，/或对植入物材料的过敏性。
   • 败血症。
   • 持续性急性或慢性骨髓炎。
   • 开放的epiphyses（未成熟的患者活跃的骨骼生长）。
   • 坏死骨
   • 下肢的动脉血管功能不全或神经疾病严重到足以干扰研究评估。
   • 由于疾病，感染或事先植入而导致的骨骼库存损害，无法为假体提供足够的支持和/或固定。
   • 系统性或代谢性疾病导致进行性骨骼恶化，这可能会损害植入物的固定性和稳定性。
   • 任何可能影响植入假体性能的疾病和依赖性。
   • 重要的骨质疏松症，血友病。
   • 具有高风险手术风险的内在问题。
2. 先前的部分膝盖置换（单室，双室或pat骨关节置换），tell骨切除术，高胫骨截骨术。
3. 受恶性癌的影响，预期寿命少于2年，或者癌症治疗可能会影响正常术后病程。
4. 基于临床病史或研究者认为的任何医疗干预措施或原因的任何临床主要病理可能会影响研究评估。
5. 神经或肌肉骨骼疾病或疾病可能会对步态，功能恢复和评估产生不利影响。
6. 神经肌肉或神经感觉障碍，会妨碍设备的性能评估。
7. 任何可以阻止理解研究细节和性质的精神病。
8. 同时参与了可能影响临床研究结果的另一项外科干预研究或疼痛管理研究。
9. 怀孕，护理或计划怀孕的女性患者。