Physica TT Tibial Plate prospektiv studie

Inkluderingskriterier:

1. Pasient som krever en total knearthroplastikk (TKA) og egnet for å motta fysica TT -tibialplate;
2. Alder ≥ 18 år;

3. Kandidat for primær total kneutskiftning når kliniske indikasjoner basert på fysisk undersøkelse og sykehistorie inkluderer en eller flere av følgende forhold:

   1. Ikke-inflammatorisk degenerativ leddsykdom som artrose i kneet, posttraumatisk kneartritt;
   2. Inflammatorisk degenerativ leddsykdom som revmatoid artritt;
4. Pasienten har godt bevart og velfungerende kollaterale leddbånd
5. Pasienten er i stand til å forstå forholdene i studien, er villig og i stand til å følge all foreskrevet rehabilitering og villig til å utføre alle planlagte oppfølgingsbesøk;
6. Pasienten har signert det studiespesifikke informerte samtykkeskjemaet før studieaktiviteter

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienten påvirkes av en eller flere av forholdene som er oppgitt som fysica kontraindikasjoner for bruk, som er:

   • Alvorlig ustabilitet av kneleddet sekundært til fravær av sikkerhetsintegritet og/eller funksjon.
   • Enhver aktiv eller mistenkt infeksjon (lokal eller systemisk) eller tidligere infeksjonshistorie som kan påvirke proteseleddet.
   • Betydelig bentap på femoral eller tibial leddsiden.
   • Kjent inkompatibilitet eller allergi mot produktmaterialene, og/eller metalloverfølsomhet for implantatmaterialer.
   • Septicemia.
   • Vedvarende akutt eller kronisk osteomyelitt.
   • Åpne epifyser (umoden pasient med aktiv beinvekst).
   • Nekrotisk bein
   • Arteriell vaskulær insuffisiens eller nervesykdommer i underekstrene som er alvorlige nok til å forstyrre studieevalueringen.
   • Kompromittert beinbeholdning på grunn av sykdom, infeksjon eller tidligere implantasjon som ikke kan gi tilstrekkelig støtte og/eller fiksering til protesen.
   • Systemiske eller metabolske lidelser som fører til progressiv beinforringelse, noe som kan svekke fiksering og stabilitet av implantatet.
   • Enhver samtidig sykdom og avhengighet som kan påvirke ytelsen til den implanterte protesen.
   • Viktig osteoporose, hemofil sykdom.
   • Internalistiske problemer med høy risiko for kirurgi.
2. Tidligere delvis kneutskiftning (Unicompartmental, Bicompartmental eller Patellofemoral Joint Replacement), patellektomi, høy tibial osteotomi.
3. Påvirket av ondartet kreft med forventet levealder mindre enn 2 år eller der kreftbehandling kan påvirke det normale postoperative forløpet.
4. Enhver klinisk hovedpatologi basert på klinisk medisinsk historie eller medisinsk inngrep eller grunn til at etterforskeren mener kan påvirke studieevalueringen.
5. Nevrologisk eller muskel- og skjelettlidelse eller sykdom som kan påvirke gang, funksjonell utvinning og evaluering.
6. Neuromuskulært eller nevrosensorisk underskudd som ville hemme ytelsesvurderingen av enheten.
7. Enhver psykiatrisk sykdom som vil forhindre forståelse av detaljene og arten av studien.
8. Samtidig å delta i en annen kirurgisk intervensjonsstudie eller smertehåndteringsstudie som kan påvirke med kliniske studieutfall.
9. Kvinnelig pasient som er gravid, sykepleie eller planlegger graviditet.