Physica TT Tibial -levyn tulevaisuuden tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilas, joka vaatii polven kokonaisartroplastian (TKA) ja soveltuu fysiikan TT -tibial -levyn vastaanottamiseen;
2. Ikä ≥ 18 -vuotias;

3. Ehdokas ensisijaiseen polven korvaamiseen, kun fyysiseen tutkimukseen ja sairaushistoriaan perustuvat kliiniset indikaatiot sisältävät yhden tai useamman seuraavista olosuhteista:

   1. Ei-tulehduksellinen rappeuttava niveltauti, kuten polven nivelrikko, traumaattinen polven niveltulehdus;
   2. Tulehduksellinen rappeuttava niveltauti, kuten nivelreuma;
4. Potilaalla on hyvin säilyneitä ja hyvin toimivia vakuushalloja
5. Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen olosuhteet, on halukas ja kykenevä seuraamaan kaikkia määrättyjä kuntoutuksia ja halukkaita suorittamaan kaikki suunniteltuja seurantakäyntejä;
6. Potilas on allekirjoittanut tutkimuskohtaisen tietoisen suostumuslomakkeen ennen opintotoimintaa

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaalle vaikuttaa yksi tai useampi käyttöolosuhteet, jotka on ilmoitettu fysiikan vasta -aiheiksi käytettäväksi, jotka ovat:

   • Polven nivelen vakava epävakaus toissijaisesti vakuuden ligamentin eheyden ja/tai toiminnan puuttuessa.
   • Kaikki aktiiviset tai epäiltyjä infektioita (paikallista tai systeemistä) tai aikaisempaa infektiohistoriaa, jotka voivat vaikuttaa proteesiyhteyteen.
   • Merkittävä luun menetys reisiluun tai sääriluun nivelpuolella.
   • Tunnettu yhteensopimattomuus tai allergia tuotemateriaaleille ja/tai metallien yliherkkyys implanttimateriaaleille.
   • Septikemia.
   • Pysyvä akuutti tai krooninen osteomyeliitti.
   • Avoimet epifyysit (epäkypsä potilas, jolla on aktiivinen luun kasvu).
   • Nekroottinen luu
   • Valtimoiden verisuonien vajaatoiminta- tai alaraajojen hermohairaudet ovat riittävän vakavia häiritsemään tutkimuksen arviointia.
   • Vaarannut luukanta sairauden, infektion tai aikaisemman implantaation vuoksi, joka ei voi tarjota riittävää tukea ja/tai kiinnittyä proteesiin.
   • Systeemiset tai aineenvaihduntahäiriöt, jotka johtavat progressiiviseen luun heikkenemiseen, mikä voi heikentää implantin kiinnittämistä ja stabiilisuutta.
   • Mikä tahansa samanaikainen sairaus ja riippuvuus, jotka voivat vaikuttaa implantoidun proteesin suorituskykyyn.
   • Tärkeä osteoporoosi, hemofiilinen sairaus.
   • Internistiset ongelmat, joilla on suuri leikkausriski.
2. Aikaisempi osittainen polven korvaaminen (yksimielisyys-, bic -osasto- tai patellofemoraalinen nivelkorvaus), patellektomia, korkea sääriluun osteotomia.
3. Pahanlaatuinen syöpä vaikuttaa alle 2 vuotta tai jos syöpähoito voi vaikuttaa normaaliin leikkauksen jälkeiseen kurssiin.
4. Mahdolliset kliinisesti tärkeät patologiat, jotka perustuvat kliiniseen sairaushistoriaan tai mihin tahansa lääketieteelliseen interventioon tai syynä, että tutkijan mielestä voi vaikuttaa tutkimuksen arviointiin.
5. Neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinten häiriö tai sairaus, joka voi vaikuttaa haitallisesti kävelyyn, toiminnalliseen palautumiseen ja arviointiin.
6. Neuromuskulaarinen tai neurosensorinen alijäämä, joka haittaa laitteen suorituskyvyn arviointia.
7. Kaikki psykiatriset sairaudet, jotka estävät tutkimuksen yksityiskohtien ja luonteen ymmärtämisen.
8. Samanaikaisesti osallistuminen toiseen kirurgiseen interventiotutkimukseen tai kivunhallintatutkimukseen, joka voi vaikuttaa kliinisiin tutkimustuloksiin.
9. Naispotilas, joka on raskaana, imetys tai raskauden suunnittelu.