Physica tt tibiale plaat prospectieve studie

Inclusiecriteria:

1. Patiënt die een totale knieartroplastiek (TKA) nodig heeft en geschikt voor het ontvangen van Physica TT -tibiale plaat;
2. Leeftijd ≥ 18 jaar oud;

3. Kandidaat voor primaire totale knievervanging wanneer klinische indicaties op basis van lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis een of meer van de volgende voorwaarden omvatten:

   1. Niet-inflammatoire degeneratieve gewrichtsziekte zoals knieartritis, posttraumatische knieartritis;
   2. Inflammatoire degeneratieve gewrichtsziekte zoals reumatoïde artritis;
4. Patiënt heeft goed bewaarde en goed functionerende onderpand ligamenten
5. Patiënt kan de voorwaarden van het onderzoek begrijpen, is bereid en in staat om alle voorgeschreven revalidatie te volgen en bereid om alle geplande vervolgbezoeken uit te voeren;
6. Patiënt heeft het onderzoeksspecifieke geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend voorafgaand aan studieactiviteiten

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt wordt getroffen door een of meer van de aandoeningen die worden vermeld als fysica -contra -indicaties voor gebruik, die:

   • Ernstige instabiliteit van het kniegewricht secundair aan de afwezigheid van onderpands -ligamentintegriteit en/of functie.
   • Elke actieve of vermoedelijke infectie (lokaal of systemisch) of eerdere geschiedenis van infecties die het prothetische gewricht kunnen beïnvloeden.
   • Aanzienlijk botverlies aan dijbeen- of tibiale gewrichtszijde.
   • Bekende onverenigbaarheid of allergie voor de productmaterialen en/of metaalovergevoeligheid voor implantaatmaterialen.
   • Septikemie.
   • Aanhoudende acute of chronische osteomyelitis.
   • Open epiphyses (onrijpe patiënt met actieve botgroei).
   • Necrotisch bot
   • Arteriële vasculaire insufficiëntie of zenuwziekten van de onderste ledematen die ernstig genoeg zijn om de onderzoeksevaluatie te verstoren.
   • Gecompromitteerde botvoorraad als gevolg van ziekte, infectie of eerdere implantatie die geen voldoende ondersteuning en/of fixatie aan de prothese kan bieden.
   • Systemische of metabole stoornissen die leiden tot progressieve botverslechtering, die de fixatie en stabiliteit van het implantaat kan aantasten.
   • Elke gelijktijdige ziekte en afhankelijkheid die de prestaties van de geïmplanteerde prothese kunnen beïnvloeden.
   • Belangrijke osteoporose, hemofiele ziekte.
   • Internistische problemen met een hoog risico op chirurgie.
2. Eerdere gedeeltelijke knievervanging (unicompartementale, bicompartmentale of patellofemorale gewrichtsvervanging), patellectomie, hoge tibiale osteotomie.
3. Beïnvloed door kwaadaardige kanker met levensverwachting minder dan 2 jaar of waar de behandeling van kanker het normale postoperatieve verloop kan beïnvloeden.
4. Elke klinisch belangrijke pathologie op basis van klinische medische geschiedenis of enige medische interventie of reden die de onderzoeker denkt kan de onderzoeksevaluatie beïnvloeden.
5. Neurologische of musculoskeletale aandoening of ziekte die een negatieve invloed kunnen hebben op het looppatroon, functioneel herstel en evaluatie.
6. Neuromusculair of neurosensorisch tekort dat de prestatiebeoordeling van het apparaat zou belemmeren.
7. Elke psychiatrische ziekte die het begrip van de details en de aard van de studie zou voorkomen.
8. Tegelijkertijd deelnemen aan een ander onderzoek naar chirurgisch interventie of pijnbeheerstudie die kan beïnvloeden met de resultaten van klinische studie.
9. Vrouwelijke patiënt die zwanger is, verpleeg of een zwangerschap plant.