Physica TT Tibial Plate Prospective Study

Inkluderingskriterier:

1. Patient som kräver en total knäartroplastik (TKA) och lämplig för att ta emot fysik TT -tibialplatta;
2. Ålder ≥ 18 år;

3. Kandidat för primär total knäbyte när kliniska indikationer baserade på fysisk undersökning och medicinsk historia inkluderar en eller flera av följande tillstånd:

   1. Icke-inflammatorisk degenerativ ledsjukdom såsom knäartros, post traumatisk knäartrit;
   2. Inflammatorisk degenerativ ledsjukdom såsom reumatoid artrit;
4. Patienten har välbevarade och väl fungerande säkerhetsbandsband
5. Patienten kan förstå villkoren i studien, är villiga och kan följa all föreskriven rehabilitering samt villig att utföra alla schemalagda uppföljningsbesök;
6. Patienten har undertecknat det studiespecifika informerade samtyckesformuläret före studieaktiviteter

Uteslutningskriterier:

1. Patienten påverkas av ett eller flera av de tillstånd som anges som fysiska kontraindikationer för användning, som är:

   • Allvarlig instabilitet hos knäleden sekundär till frånvaron av säkerhetsbandsintegritet och/eller funktion.
   • Varje aktiv eller misstänkt infektion (lokal eller systemisk) eller tidigare infektionshistoria som kan påverka protesleden.
   • Betydande benförlust på lårbens- eller tibialledssidan.
   • Känd inkompatibilitet eller allergi mot produktmaterialet och/eller metall överkänslighet för implantatmaterial.
   • Sepsis.
   • Ihållande akut eller kronisk osteomyelit.
   • Öppna epifyser (omogen patient med aktiv bentillväxt).
   • Nekrotisk ben
   • Arteriell vaskulär insufficiens eller nervsjukdomar i de nedre extremiteterna som är tillräckligt allvarliga för att störa studieutvärderingen.
   • Komprometterat benbestånd på grund av sjukdom, infektion eller tidigare implantation som inte kan ge tillräckligt stöd och/eller fixering till protesen.
   • Systemiska eller metaboliska störningar som leder till progressiv benförsämring, vilket kan försämra implantatets fixering och stabilitet.
   • Varje samtidig sjukdom och beroende som kan påverka prestandan för den implanterade protesen.
   • Viktig osteoporos, hemofil sjukdom.
   • Internistiska problem med hög risk för operation.
2. Tidigare partiell knäbyte (unicomptmental, bicompartmental eller patellofemoral fog ersättning), patellektomi, hög tibial osteotomi.
3. Påverkas av malign cancer med livslängden mindre än 2 år eller där cancerbehandling kan påverka den normala postoperativa kursen.
4. Varje kliniskt större patologi baserat på klinisk medicinsk historia eller medicinsk intervention eller anledning som utredaren anser kan påverka studieväreringen.
5. Neurologisk eller muskuloskeletal störning eller sjukdom som kan påverka gång, funktionell återhämtning och utvärdering.
6. Neuromuskulärt eller neurosensoriskt underskott som skulle hämma prestationsbedömningen av enheten.
7. Varje psykiatrisk sjukdom som skulle förhindra förståelse av detaljerna och naturen i studien.
8. Samtidigt deltar i en annan kirurgisk interventionsstudie eller smärtbehandlingsstudie som kan påverka med kliniska studieresultat.
9. Kvinnlig patient som är gravid, ammar eller planerar en graviditet.