Physica tt Tibial Plate étude prospective

Critères d'inclusion:

1. Patient nécessitant une arthroplastie totale du genou (TKA) et adapté à la réception de la plaque tibiale Physica TT;
2. Âge ≥ 18 ans;

3. Le candidat pour le remplacement total du genou primaire lorsque les indications cliniques basées sur l'examen physique et les antécédents médicaux comprennent une ou plusieurs des conditions suivantes:

   1. Maladie articulaire dégénérative non inflammatoire telle que l'arthrose du genou, l'arthrite post-traumatique du genou;
   2. Maladie artigieuse dégénérative inflammatoire telle que la polyarthrite rhumatoïde;
4. Le patient a des ligaments collatéraux bien conservés et bien fonctionnels
5. Le patient est capable de comprendre les conditions de l'étude, est disposé et capable de suivre toutes les réhabilitation prescrites ainsi que disposées à effectuer toutes les visites de suivi prévues;
6. Le patient a signé le formulaire de consentement éclairé spécifique à l'étude avant les activités de l'étude

Critères d'exclusion:

1. Le patient est affecté par une ou plusieurs des conditions qui sont énoncées comme des contre-indications physiques pour une utilisation, qui sont:

   • Instabilité sévère de l'articulation du genou secondaire à l'absence d'intégrité et / ou de fonction du ligament collatéral.
   • Toute infection active ou suspectée (locale ou systémique) ou des antécédents d'infection qui peuvent affecter l'articulation prothétique.
   • Perte osseuse significative du côté articulaire fémoral ou tibial.
   • Incompatibilité ou allergie connue aux matériaux du produit et / ou hypersensibilité métallique aux matériaux d'implantation.
   • Septicémie.
   • Ostéomyélite aiguë ou chronique persistante.
   • Épiphyses ouvertes (patient immature avec croissance osseuse active).
   • Os nécrotique
   • L'insuffisance vasculaire artérielle ou les maladies nerveuses des membres inférieurs suffisamment graves pour interférer avec l'évaluation de l'étude.
   • Un stock osseux compromis dû à une maladie, une infection ou une implantation antérieure qui ne peut pas fournir un soutien et / ou une fixation adéquats à la prothèse.
   • Des troubles systémiques ou métaboliques conduisant à une détérioration progressive des os, qui peut altérer la fixation et la stabilité de l'implant.
   • Toute maladie et dépendance concomitantes qui pourraient affecter les performances de la prothèse implantée.
   • Ostéoporose importante, maladie hémophile.
   • Problèmes internistes avec un risque élevé de chirurgie.
2. Remplacement partiel des genoux antérieure (remplacement conjoint unicompartimental, bicompartimental ou pattellofémoral), pattellectomie, ostéotomie tibiale élevée.
3. Affecté par un cancer malin avec une espérance de vie de moins de 2 ans ou où le traitement du cancer pourrait affecter le cours postopératoire normal.
4. Toute pathologie cliniquement majeure basée sur les antécédents médicaux cliniques ou toute intervention médicale ou raison que le chercheur ressent peut affecter l'évaluation de l'étude.
5. Trouble ou maladie neurologique ou musculo-squelettique qui peut nuire à la démarche, à la récupération fonctionnelle et à l'évaluation.
6. Déficit neuromusculaire ou neurosensoriel qui entraverait l'évaluation des performances de l'appareil.
7. Toute maladie psychiatrique qui empêcherait la compréhension des détails et de la nature de l'étude.
8. Participer simultanément à une autre étude d'intervention chirurgicale ou une étude de gestion de la douleur qui peut affecter avec les résultats de l'étude clinique.
9. Patiente enceinte, allaiter ou planifier une grossesse.